Construcción de una Base de Datos para TMA
22 de noviembre de 2022 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Construcción de una Base de Datos para Microangiopatía Trombótica
La información de los pacientes se recopiló mediante la revisión del sistema de casos Hitech y el seguimiento telefónico y ambulatorio, y la base de datos de casos se construyó con el software Epidata.
Se espera que el tamaño de la muestra sea de 200 casos, el hospital participante es el First Affiliated Hospital of Soochow University y el período de estudio es del 1 de diciembre de 2022 al 31 de noviembre de 2027.
Los índices de observación del estudio incluyen la información básica de edad y sexo de los pacientes y los datos clínicos relacionados con la microangiopatía trombótica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yue Han, PhD
- Número de teléfono: +86 18913091817
- Correo electrónico: hanyue@suda.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contacto:
- Yue Han, professor
- Número de teléfono: +86 13901551669
- Correo electrónico: hanyuesz@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se recogerá un total de 500 pacientes elegibles de TMA para este proyecto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene lactato deshidrogenasa elevada a más del doble del valor inicial, plaquetas inferiores a 20 o disminuidas en más del 50 % en 24 horas y más del 2 % de esquistocitos visibles en un frotis de sangre periférica. Alternativamente, las secciones patológicas muestran una microtrombosis extensa.
Criterio de exclusión:
- El investigador considera que el sujeto no puede o no quiere cooperar con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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TMA
Pacientes con MAT
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recopilacion de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con ictus
Periodo de tiempo: 5 años desde el momento de ingreso a la base de datos.
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El accidente cerebrovascular se evaluó con imágenes de resonancia magnética.
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5 años desde el momento de ingreso a la base de datos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOOCHOW-HY-2022-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .