Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowa bazy danych dla TMA

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Budowa bazy danych mikroangiopatii zakrzepowej

Informacje o pacjentach zostały zebrane poprzez przegląd systemu przypadków Hitech oraz telefoniczne i ambulatoryjne obserwacje, a baza danych przypadków została skonstruowana przez oprogramowanie Epidata. Oczekuje się, że wielkość próby wyniesie 200 przypadków, uczestniczącym szpitalem jest First Affiliated Hospital of Soochow University, a ramy czasowe badania to od 1 grudnia 2022 r. do 31 listopada 2027 r. Wskaźniki obserwacyjne badania obejmują podstawowe informacje o wieku i płci pacjentów oraz dane kliniczne dotyczące mikroangiopatii zakrzepowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W ramach tego projektu ma zostać zebranych łącznie 500 kwalifikujących się pacjentów TMA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma zwiększoną aktywność dehydrogenazy mleczanowej ponad dwukrotnie w stosunku do wartości wyjściowej, liczbę płytek krwi mniejszą niż 20 lub zmniejszoną o ponad 50% w ciągu 24 godzin oraz ponad 2% schistocytów widocznych w rozmazie krwi obwodowej. Alternatywnie, skrawki patologiczne wykazują rozległą mikrozakrzepicę.

Kryteria wyłączenia:

  • Badacz uważa, że ​​badany nie jest w stanie lub nie chce współpracować z procedurami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TMA
Pacjentów TMA
Inny: zbieranie danych
zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z udarem
Ramy czasowe: 5 lat od momentu wpisania do bazy.
Udar oceniano za pomocą obrazowania MRI.
5 lat od momentu wpisania do bazy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOOCHOW-HY-2022-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj