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Construction d'une base de données pour la TMA

22 novembre 2022 mis à jour par: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Construction d'une base de données sur la microangiopathie thrombotique

Les informations sur les patients ont été collectées en examinant le système de cas Hitech et le suivi téléphonique et ambulatoire, et la base de données des cas a été construite par le logiciel Epidata. La taille de l'échantillon devrait être de 200 cas, l'hôpital participant est le premier hôpital affilié de l'Université de Soochow et la période de l'étude va du 1er décembre 2022 au 31 novembre 2027. Les index d'observation de l'étude comprennent les informations de base sur l'âge et le sexe des patients et les données cliniques liées à la microangiopathie thrombotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Yue Han, professor
          • Numéro de téléphone: +86 13901551669
          • E-mail: hanyuesz@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 500 patients éligibles à la MAT doivent être collectés pour ce projet.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a une lactate déshydrogénase élevée à plus du double de la valeur de base, des plaquettes inférieures à 20 ou diminuées de plus de 50 % en 24 heures et plus de 2 % de schizocytes visibles sur un frottis sanguin périphérique. Alternativement, les coupes pathologiques montrent une micro thrombose étendue.

Critère d'exclusion:

  • L'investigateur considère que le sujet est incapable ou refuse de coopérer avec les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TMA
Patients atteints de MAT
Autre: données de collecte
données de collecte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un AVC
Délai: 5 ans à compter de la date d'entrée dans la base de données.
L'AVC a été évalué par imagerie IRM.
5 ans à compter de la date d'entrée dans la base de données.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOOCHOW-HY-2022-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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