Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Constructie van een database voor TMA

22 november 2022 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Constructie van een database voor trombotische microangiopathie

Informatie over patiënten werd verzameld door het Hitech-casussysteem en telefonische en poliklinische follow-up te bekijken, en de casusdatabase werd samengesteld door Epidata-software. De steekproefomvang zal naar verwachting 200 gevallen zijn, het deelnemende ziekenhuis is het eerste aangesloten ziekenhuis van de Soochow University en het tijdsbestek van de studie loopt van 1 december 2022 tot 31 november 2027. De observatie-indexen van de studie omvatten de basisinformatie over de leeftijd en het geslacht van de patiënt en de klinisch gerelateerde gegevens van trombotische microangiopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor dit project zullen in totaal 500 in aanmerking komende TMA-patiënten worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft lactaatdehydrogenase verhoogd tot meer dan tweemaal de uitgangswaarde, bloedplaatjes minder dan 20 of met meer dan 50% afgenomen binnen 24 uur, en meer dan 2% schistocyten zichtbaar op een uitstrijkje van perifeer bloed. Als alternatief tonen pathologische secties uitgebreide microtrombose.

Uitsluitingscriteria:

  • De onderzoeker acht de proefpersoon niet in staat of niet bereid om mee te werken aan de onderzoeksprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TMA
TMA-patiënten
Ander: verzameling gegevens
verzameling gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een beroerte
Tijdsspanne: 5 jaar vanaf het moment van invoeren in de database.
Beroerte werd beoordeeld met MRI-beeldvorming.
5 jaar vanaf het moment van invoeren in de database.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOOCHOW-HY-2022-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren