Tietokannan rakentaminen TMA:lle
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Tietokannan rakentaminen tromboottista mikroangiopatiaa varten
Tietoa potilaista kerättiin tarkastelemalla Hitech-tapausjärjestelmää sekä puhelin- ja avohoitoseurantaa ja tapaustietokanta rakennettiin Epidata-ohjelmistolla.
Otoskoon odotetaan olevan 200 tapausta, osallistuva sairaala on Soochowin yliopiston ensimmäinen liitännäissairaala, ja tutkimusaika on 1.12.2022–31.11.2027.
Tutkimuksen havaintoindeksit sisältävät potilaiden iän ja sukupuolen perustiedot sekä tromboottisen mikroangiopatian kliiniset tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yue Han, PhD
- Puhelinnumero: +86 18913091817
- Sähköposti: hanyue@suda.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Han, professor
- Puhelinnumero: +86 13901551669
- Sähköposti: hanyuesz@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän projektiin kerätään yhteensä 500 kelvollista TMA-potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on kohonnut laktaattidehydrogenaasi yli kaksinkertaiseksi perusarvoon, verihiutaleet alle 20 tai vähentyneet yli 50 % 24 tunnin kuluessa ja yli 2 % skitosyyteistä on näkyvissä ääreisveren näytteessä. Vaihtoehtoisesti patologisissa leikkeissä on laaja mikrotromboosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä tutkimusmenetelmien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TMA
TMA-potilaat
|
keräystiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta tietokantaan saapumisesta.
|
Aivohalvaus arvioitiin MRI-kuvauksella.
|
5 vuotta tietokantaan saapumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOOCHOW-HY-2022-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .