Costruzione di un Database per TMA
22 novembre 2022 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Costruzione di un Database per la Microangiopatia Trombotica
Le informazioni sui pazienti sono state raccolte rivedendo il sistema di casi Hitech e il follow-up telefonico e ambulatoriale, e il database dei casi è stato costruito dal software Epidata.
La dimensione del campione dovrebbe essere di 200 casi, l'ospedale partecipante è il primo ospedale affiliato della Soochow University e il periodo di studio va dal 1° dicembre 2022 al 31 novembre 2027.
Gli indici di osservazione dello studio includono le informazioni di base sull'età e il sesso dei pazienti ei dati clinici relativi alla microangiopatia trombotica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yue Han, PhD
- Numero di telefono: +86 18913091817
- Email: hanyue@suda.edu.cn
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contatto:
- Yue Han, professor
- Numero di telefono: +86 13901551669
- Email: hanyuesz@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Per questo progetto sarà raccolto un totale di 500 pazienti affetti da TMA ammissibili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha elevato la lattato deidrogenasi a più del doppio del valore basale, piastrine inferiori a 20 o diminuite di oltre il 50% entro 24 ore e più del 2% di schistociti visibili su uno striscio di sangue periferico. In alternativa, le sezioni patologiche mostrano un'estesa microtrombosi.
Criteri di esclusione:
- Lo sperimentatore considera il soggetto incapace o non disposto a collaborare con le procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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TMA
Pazienti con TMA
|
dati di raccolta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con ictus
Lasso di tempo: 5 anni dal momento dell'inserimento nel database.
|
L'ictus è stato valutato con la risonanza magnetica.
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5 anni dal momento dell'inserimento nel database.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOOCHOW-HY-2022-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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