Создание базы данных для ТМА
22 ноября 2022 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Создание базы данных по тромботической микроангиопатии
Информация о пациентах была собрана путем просмотра системы дел Hitech, телефонного и амбулаторного наблюдения, а база данных случаев была создана с помощью программного обеспечения Epidata.
Ожидается, что размер выборки составит 200 случаев, участвующая больница — Первая дочерняя больница Университета Сучжоу, а временные рамки исследования — с 1 декабря 2022 года по 31 ноября 2027 года.
Показатели наблюдения исследования включают основную информацию о возрасте и поле пациентов и клинические данные о тромботической микроангиопатии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yue Han, PhD
- Номер телефона: +86 18913091817
- Электронная почта: hanyue@suda.edu.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай, 215006
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Контакт:
- Yue Han, professor
- Номер телефона: +86 13901551669
- Электронная почта: hanyuesz@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего для этого проекта необходимо собрать 500 подходящих пациентов с ТМА.
Описание
Критерии включения:
- У пациента повышена лактатдегидрогеназа более чем в два раза по сравнению с исходным значением, тромбоциты менее 20 или снижены более чем на 50% в течение 24 часов и более 2% шистоцитов, видимых в мазке периферической крови. Альтернативно, патологические срезы показывают обширный микротромбоз.
Критерий исключения:
- Исследователь считает, что субъект не может или не желает сотрудничать с процедурами исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТМА
Пациенты с ТМА
|
сбор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: 5 лет с момента внесения в базу данных.
|
Инсульт оценивали с помощью МРТ.
|
5 лет с момента внесения в базу данных.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOOCHOW-HY-2022-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания