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Aufbau einer Datenbank für TMA

22. November 2022 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Aufbau einer Datenbank für thrombotische Mikroangiopathie

Informationen über Patienten wurden durch Überprüfung des Hitech-Fallsystems und telefonische und ambulante Nachsorge gesammelt, und die Falldatenbank wurde von Epidata-Software erstellt. Die Stichprobengröße wird voraussichtlich 200 Fälle betragen, das teilnehmende Krankenhaus ist das First Affiliated Hospital der Soochow University, und der Studienzeitraum reicht vom 1. Dezember 2022 bis zum 31. November 2027. Die Beobachtungsindizes der Studie umfassen die Basisinformationen zu Alter und Geschlecht der Patienten sowie die klinisch relevanten Daten der thrombotischen Mikroangiopathie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für dieses Projekt sollen insgesamt 500 geeignete TMA-Patienten gesammelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine erhöhte Laktatdehydrogenase auf mehr als das Doppelte des Ausgangswerts, eine Thrombozytenzahl von weniger als 20 oder eine Abnahme um mehr als 50 % innerhalb von 24 Stunden und mehr als 2 % der Schistozyten, die auf einem peripheren Blutausstrich sichtbar sind. Alternativ zeigen pathologische Schnitte ausgedehnte Mikrothrombosen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Prüfer ist der Ansicht, dass der Proband nicht in der Lage oder nicht bereit ist, mit den Studienverfahren zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TMA
TMA-Patienten
Sonstiges: Sammlungsdaten
Sammlungsdaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: 5 Jahre ab dem Zeitpunkt der Eingabe in die Datenbank.
Der Schlaganfall wurde mit MRT-Bildgebung beurteilt.
5 Jahre ab dem Zeitpunkt der Eingabe in die Datenbank.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOOCHOW-HY-2022-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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