Construção de um banco de dados para TMA
22 de novembro de 2022 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Soochow University
Construção de um Banco de Dados para Microangiopatia Trombótica
As informações sobre os pacientes foram coletadas por meio da revisão do sistema de casos Hitech e do acompanhamento telefônico e ambulatorial, e o banco de dados de casos foi construído pelo software Epidata.
Espera-se que o tamanho da amostra seja de 200 casos, o hospital participante é o First Affiliated Hospital da Soochow University, e o período do estudo é de 1º de dezembro de 2022 a 31 de novembro de 2027.
Os índices de observação do estudo incluem as informações básicas de idade e sexo dos pacientes e os dados clínicos de microangiopatia trombótica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yue Han, PhD
- Número de telefone: +86 18913091817
- E-mail: hanyue@suda.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contato:
- Yue Han, professor
- Número de telefone: +86 13901551669
- E-mail: hanyuesz@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 500 pacientes TMA elegíveis serão coletados para este projeto.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem elevação da lactato desidrogenase para mais de duas vezes o valor basal, plaquetas menores que 20 ou diminuídas em mais de 50% em 24 horas e mais de 2% dos esquizócitos visíveis em um esfregaço de sangue periférico. Alternativamente, cortes patológicos mostram microtrombose extensa.
Critério de exclusão:
- O investigador considera o sujeito incapaz ou indisposto a cooperar com os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TMA
Pacientes com MAT
|
dados de coleta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com AVC
Prazo: 5 anos a partir da data de entrada no banco de dados.
|
O AVC foi avaliado com ressonância magnética.
|
5 anos a partir da data de entrada no banco de dados.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOOCHOW-HY-2022-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .