Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygging av en database for TMA

22. november 2022 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Konstruksjon av en database for trombotisk mikroangiopati

Informasjon om pasienter ble samlet inn ved gjennomgang av Hitech-sakssystemet og telefon- og poliklinisk oppfølging, og casedatabasen ble konstruert av programvaren Epidata. Prøvestørrelsen forventes å være 200 tilfeller, det deltakende sykehuset er First Affiliated Hospital ved Soochow University, og studietidsrammen er fra 1. desember 2022 til 31. november 2027. Observasjonsindeksene til studien inkluderer grunnleggende informasjon om pasienters alder og kjønn og klinisk relaterte data om trombotisk mikroangiopati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 500 kvalifiserte TMA-pasienter skal samles inn til dette prosjektet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har forhøyet laktatdehydrogenase til mer enn det dobbelte av baseline-verdien, blodplater mindre enn 20 eller redusert med mer enn 50 % innen 24 timer, og mer enn 2 % av schistocyttene er synlige på et perifert blodutstryk. Alternativt viser patologiske snitt omfattende mikrotrombose.

Ekskluderingskriterier:

  • Utforskeren vurderer at forsøkspersonen ikke kan eller vil samarbeide med studieprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TMA
TMA pasienter
Annen: samle inn data
samle inn data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: 5 år fra tidspunktet for oppføring i databasen.
Hjerneslag ble vurdert med MR-avbildning.
5 år fra tidspunktet for oppføring i databasen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2027

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOOCHOW-HY-2022-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere