급성 발목 염좌 후 만성 발목 불안정성의 발생
2023년 5월 9일 업데이트: Dirk Vissers, Universiteit Antwerpen
만성 발목 불안정성에 대한 주요 임상 예측 인자 결정 및 질병 비용 분석을 통한 스포츠 복귀: 전향적 코호트 연구
이 관찰 전향적 코호트 연구의 목표는 급성 발목 염좌를 앓는 환자의 만성 발목 불안정성과 스포츠 복귀에 대한 주요 임상 예측 인자를 결정하는 것입니다.
연구자들은 임상 결과 측정과 환자가 보고한 결과 측정을 3번의 테스트 순간과 12개월의 후속 조치에서 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 전향적 코호트 연구에서는 초기 발목 염좌 사건 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월의 4가지 측정 시점이 사용됩니다. 연구자들은 최근에 급성 발목 염좌를 겪은 정기적으로 스포츠에 참여하는 신체적으로 활동적인 사람들을 포함할 것입니다. 모집은 병원 응급실, 부상 부서 및 스포츠 부상 클리닉, GP, 스포츠 연맹 및 소셜 미디어를 통해 이루어집니다.
연구원은 임상 실습에 적용할 수 있는 결과 측정과 참가자를 평가하기 위해 환자가 보고한 결과 측정만 사용합니다. 이 연구의 주요 결과는 발표된 기준에 따른 만성 발목 불안정성의 발달입니다. 연구자들은 임상적으로 적용 가능한 결과 측정이 만성 발목 불안정성의 발달에 대한 주요 결정 요인인지 결정하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과는 스포츠로의 성공적인 복귀이며, 성공적인 회복 및 스포츠 복귀를 위해 임상적으로 적용 가능한 주요 결정 요인을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
265
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jente Wagemans, MSc
- 전화번호: 0032473293079
- 이메일: jente.wagemans@uantwerpen.be
연구 연락처 백업
- 이름: Dirk Vissers, Prof.
- 전화번호: 003232652374
- 이메일: dirk.vissers@uantwerpen.be
연구 장소
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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연락하다:
- Jef Michielsen, Professor
- 이메일: jef.michielsen@uza.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 육체적으로 활동적인 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 급성 발목 염좌가 지속되는 주당 최소 2회의 조직된 스포츠 세션입니다.
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 급성 발목 염좌: <7일
- 운동선수(레크리에이션 또는 프로)
- 이전 발목 염좌 >12개월
제외 기준:
- 재발성 발목 염좌
- 발목 골절
- 만성 발목 불안정
- 높은 발목 염좌(유합결합증)
- 발목 또는 발 수술의 역사
- 기타 하지 부상 및/또는 불만
- 심한 안구 장애
- 모든 신경계, 심장, 혈관 또는 대사 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 발목 불안정
기간: 12 개월
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국제 발목 컨소시엄의 미리 결정된 기준에 따라 참가자는 만성 발목 불안정성이 발생했는지 여부를 결정합니다. https://www.jospt.org/doi/10.2519/jospt.2013.0303 - 1 번 테이블 |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 복귀 능력
기간: 12 개월
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참가자가 부상 이전과 동일한 수준으로 완전한 참여로 돌아갈 수 있다면 참가자는 성공적인 스포츠 복귀를 달성한 것입니다.
이 결과는 이분법으로 문서화됩니다: 예/아니오
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 부상 후 6주 및 12주
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발목과 엉덩이의 아이소메트릭 근력을 평가합니다.
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부상 후 6주 및 12주
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인대 무결성
기간: 손상 후 7~14일
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발목 염좌 중증도 등급(1등급: 인대 섬유 신장, 2등급: 인대 부분 파열, 3등급: 인대 완전 파열)은 휴대용 초음파 검사, 수동 인대 스트레스 검사, 발목 염좌 중증도에 대한 환자의 인식, 타박상 및 촉진.
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손상 후 7~14일
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하루 신체 활동량
기간: 부상 후 14일, 6주 및 12주
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참가자는 일일 신체 활동량(시간)을 평가하기 위해 활동 추적기를 착용합니다.
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부상 후 14일, 6주 및 12주
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하룻밤 수면량
기간: 부상 후 14일, 6주 및 12주
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참가자는 활동 추적기를 착용하여 밤에 수면 시간을 시간 단위로 평가합니다.
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부상 후 14일, 6주 및 12주
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동작 범위
기간: 부상 후 6주 및 12주
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체중부하 런지 테스트는 발목 배측굴곡을 평가하는 데 사용됩니다.
디지털 고니오미터를 사용하여 발목 배측굴곡, 저측굴곡, 내전, 외반을 평가합니다.
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부상 후 6주 및 12주
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발목 고유수용감각
기간: 부상 후 6주 및 12주
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고정된 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 고유 감각의 척도로 힘 감각을 평가합니다. 관절 위치 감각을 측정 고유 감각으로 평가하기 위해 기울기 상자 테스트가 사용됩니다. |
부상 후 6주 및 12주
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감각 운동 기능: 기능적 동적 균형
기간: 부상 후 6주 및 12주
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기능적 동적 균형: y-균형 테스트 참가자는 전방, 후방 외측, 후방 내측의 세 방향으로 가능한 멀리 도달합니다.
도달 거리는 하지 길이에 비례하여 계산되고 백분율로 보고됩니다.
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부상 후 6주 및 12주
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감각 운동 기능: 정적 균형
기간: 부상 후 6주 및 12주
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단일 다리 자세에 의한 정적 균형: 발 들어올리기 테스트 참가자는 눈을 감고 한쪽 다리로 30초 동안 서 있습니다.
오류의 양(편차, 발 들어 올리기, 다른 발의 착지)이 결과가 됩니다.
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부상 후 6주 및 12주
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감각 운동 기능: 동적 균형
기간: 부상 후 6주 및 12주
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단일 다리 동적 균형: 사이드 홉 테스트 참가자는 가능한 한 빨리 30cm 거리를 내측 및 측면으로 10회 뛰게 됩니다.
앞뒤로 10홉을 수행하는 시간이 결과입니다.
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부상 후 6주 및 12주
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성능: t-테스트
기간: 부상 후 6주 및 12주
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신속함을 위한 T-테스트: 참가자는 지정된 출발선에서 진행해야 합니다.
신호를 받으면 센터 콘으로 앞으로 달려가 오른쪽 콘으로 5미터, 맨 왼쪽 콘으로 10미터, 센터 콘으로 5미터 뒤로 물러나야 합니다.
결국 참가자들은 다시 출발선으로 돌아가야 합니다.
이 테스트는 가능한 한 빨리 수행됩니다.
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부상 후 6주 및 12주
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성능: 낙하 착륙
기간: 부상 후 6주 및 12주
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-싱글 레그 드롭 랜딩: 참가자는 30cm 상자에서 싱글 레그 드롭 랜딩을 수행합니다.
결과는 수행 능력입니다.
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부상 후 6주 및 12주
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공연: 멀리뛰기
기간: 부상 후 6주 및 12주
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- 서서 멀리뛰기: 참가자는 가능한 한 한 발로 멀리뛰기를 수행합니다.
점프 거리가 결과가 될 것입니다.
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부상 후 6주 및 12주
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성능: 드롭 수직 점프
기간: 부상 후 6주 및 12주
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부상 후 6주 및 12주
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통증 강도 및 위치
기간: 손상 후 7-14일, 6주 및 12주
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통증은 0-10의 통증 중증도에 대한 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
0은 통증이 없음, 10은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
또한 참가자들에게 고통의 위치를 보여달라고 요청할 것입니다.
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손상 후 7-14일, 6주 및 12주
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지각된 불안정성
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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Cumberland 발목 불안정성 도구: 이 평가 도구는 최대 30점까지 척도를 제공합니다.
점수가 높을수록 참가자의 인지된 불안정성이 더 나빠집니다.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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발목별 능력
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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발 및 발목 능력 측정 - 설문지: 발 및 발목 능력 측정(Quick-FAAM)의 짧은 버전은 지역별 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 설문지는 5점 리커트 척도에서 채점된 12개 항목으로 구성되어 있습니다.
높은 점수는 평가된 작업을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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질병 인식
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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질병 인식 설문지: 질병 인식 설문지(IPQ)는 10점 Lickert 척도로 질병 식별, 원인, 타임라인, 결과 및 관리와 같은 질병 표현의 5가지 구성 요소를 정량적으로 평가합니다.
점수(10)가 높을수록 참가자가 부상을 더 심하게 인식합니다.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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두려움 회피
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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공포 회피는 신체 활동 및 작업과 관련된 것으로 7점 Lickert 척도(0-6)의 공포 회피 신념 설문지에 의해 정량적으로 평가될 것이라고 믿습니다.
0 = 진술에 동의하지 않음; 6= 진술에 동의함.
16개의 진술이 있습니다.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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두려움
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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운동 공포증에 대한 Tampa 척도(TSK-11)의 11개 질문 버전은 신체 움직임 및 활동에 대한 통증 관련 두려움을 평가하는 데 활용됩니다.
참가자는 11개의 진술에 대해 자신의 의견을 제시해야 합니다. 1. 전적으로 동의하지 않음, 2. 일부 동의하지 않음, 3. 일부 동의함, 4. 전적으로 동의함.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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삶의 질
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 영역을 다루어 삶의 질을 평가하기 위해 EQ-5D-5L 설문지가 사용됩니다.
각 영역은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다: 0= 문제 없음, 1= 약간 문제, 2= 보통 문제, 3= 심각한 문제 및 4= 심각한 문제.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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질병 비용
기간: 손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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참가자는 후속 조치의 전체 과정에서 발목 염좌와 관련된 직간접 비용을 모두 공유하도록 요청받습니다.
재발성 발목 염좌가 발생한 참가자는 다시 두 비용에 대해 질문을 받습니다.
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손상 후 7-14일, 6주, 12주 및 12개월
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재발성 발목 염좌의 유무
기간: 12개월 후속 조치까지 매달
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재발성 발목 염좌를 지속했는지 여부를 단문 메시지로 환자에게 물어볼 것입니다.
결과는 이분법적입니다: 예/아니오
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12개월 후속 조치까지 매달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk Vissers, Prof., Universiteit Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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