ICU 환자의 발관 실패를 예측하기 위한 SBT 중 반복 BIOMarker 측정의 가치 (BIOMEXIC)
기계 환기 ICU 환자에서 발관 실패를 예측하기 위한 SBT 동안 반복된 바이오마커 측정의 가치
연구 개요
상세 설명
이론적 근거: 발관 실패 또는 불필요한 인공호흡 연장을 방지하기 위해 발관 준비 상태를 정확하게 예측하는 것이 ICU 치료에서 매우 중요합니다. 현재, 발관 준비 상태를 평가하기 위해 임상 기준 및 자발 호흡 시험(SBT)이 사용됩니다. 이 설정에서 바이오마커의 예후 가치에 대한 데이터는 제한적입니다.
목적: 바이오마커 측정(NT-proBNP, hsTroponin-T,CKMB, 미오글로빈, GDF-15, CRP, IL-6, IL-10, PCT, 갈렉틴-3, ST-2, 알부민)의 연관성을 조사하기 위해 기계 환기 ICU 환자에서 발관 실패가 있는 SBT.
연구 설계: 다기관 전향적 관찰 코호트 연구.
연구 모집단: 48시간 이상 기계 환기를 받고 이유 준비 기준을 충족하는 성인 ICU 환자.
주요 연구 매개변수/엔드포인트: 발관 실패(7일 이내 재삽관 필요).
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 이 연구는 임상적으로 이용 가능한 데이터를 수집하지만 반복적인 바이오마커 측정, 심폐 초음파 검사 및 심전도도 포함합니다. 거의 모든 기계 환기 ICU 환자는 동맥 라인을 가지고 있기 때문에 정맥 천자 없이 혈액을 쉽게 샘플링할 수 있으며 연구 환자에게 무시할 수 있는 위험을 내포합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Holland
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Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- Erasmus MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 48시간 이상 기계 환기
- 이유 준비 기준 충족
- 환자 또는 법정대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 후두 부종의 위험 요인이 있고 커프 누출 검사 음성(스테로이드 치료가 필요한 상기도 폐쇄를 나타냄)이 있는 환자
- 기관절개술을 위한 기관내관 교체 계획
- 불치병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 실패
기간: 7 일
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발관 후 7일 이내에 재삽관된 환자의 수
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7 일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 7 일
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발관 후 7일 이내에 사망한 환자 수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 호흡 부전을 위한 구조 비침습적 환기 또는 고유량 비강 산소
기간: 7 일
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발관 후 호흡 부전으로 구조 비침습적 환기 또는 고유량 비강 산소를 사용하는 환자 수
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7 일
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48시간 및 72시간 이내 발관 실패
기간: 48시간과 72시간
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발관 후 48시간 및 72시간에 재삽관한 환자 수
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48시간과 72시간
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의학적 이유로 발관 후 ICU 체류 기간
기간: 최대 1년
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환자가 발관 후 ICU에 입원한 체류 기간
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최대 1년
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현재 입원 중 ICU 재입원율
기간: 최대 1년
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현재 입원 기간 중 중환자실에 재입원한 환자 수
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최대 1년
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모든 원인으로 인한 사망: ICU, 병원, 28일, 3개월 및 12개월
기간: 28일, 3개월 및 12개월
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28일, 3개월, 12개월에 ICU, 병원에서 사망한 환자 수
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28일, 3개월 및 12개월
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주요 심장 부작용
기간: 3개월 및 12개월
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주요 심혈관계 이상반응(완전사망, 심근경색, 관상동맥재생술, 뇌졸중, 심부전 또는 부정맥으로 인한 입원)이 발생한 환자의 수
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3개월 및 12개월
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ICU 및 입원 후 환자의 삶의 질
기간: 3개월 및 12개월
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삶의 질은 RAND-36(저울의 단위)을 사용하여 측정됩니다.
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3개월 및 12개월
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ICU 및 입원 후 환자의 삶의 질
기간: 3개월 및 12개월
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삶의 질은 EQ-5D 설문지(척도 단위)를 사용하여 측정됩니다.
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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