Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение повторных измерений BIOMarker во время SBT для прогнозирования неудачи экстубации у пациентов в отделении интенсивной терапии (BIOMEXIC)

18 июня 2026 г. обновлено: Henrik Endeman

Значение повторных измерений биомаркеров во время SBT для прогнозирования неудачи экстубации у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии

Значение повторных измерений BIOMarker во время SBT для прогнозирования неудачи экстубации у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обоснование: чтобы предотвратить неудачу при экстубации или ненужную длительную вентиляцию, точное прогнозирование готовности к экстубации имеет ключевое значение в оказании помощи в отделении интенсивной терапии. В настоящее время для оценки готовности к экстубации используются клинические критерии и пробы спонтанного дыхания (SBT). Данные о прогностической ценности биомаркеров в этой ситуации ограничены.

Цель: изучить связь измерений биомаркеров (NT-proBNP, hsTroponin-T, CKMB, миоглобина, GDF-15, CRP, IL-6, IL-10, PCT, галектин-3, ST-2, альбумин) во время СПО с неудачной экстубацией у пациентов с ИВЛ на ИВЛ.

Дизайн исследования: многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование.

Исследуемая популяция: взрослые пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на искусственной вентиляции легких более 48 часов и соответствующие критериям готовности к отлучению.

Основные параметры/конечные точки исследования: Неэффективность экстубации (необходимость повторной интубации в течение 7 дней).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе. В этом исследовании будут собираться клинически доступные данные, а также повторные измерения биомаркеров, сердечно-легочное эхографическое исследование и электрокардиография. Поскольку почти у всех пациентов в отделении интенсивной терапии с механической вентиляцией есть артериальная линия, кровь может быть легко взята без венепункции и представляет незначительный риск для исследуемых пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

181

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus MC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии Erasmus MC и Franciscus Gasthuis & Vlietland, которые находятся на искусственной вентиляции легких более 48 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Механическая вентиляция более 48 часов
  • Выполнение критериев готовности к отлучению от груди
  • Письменное информированное согласие пациента или его законного представителя

Критерий исключения:

  • Пациенты с факторами риска отека гортани и отрицательным тестом на герметичность манжеты (указывающим на обструкцию верхних дыхательных путей с необходимостью лечения стероидами)
  • Плановая замена эндотрахеальной трубки на трахеостому
  • Неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачная экстубация
Временное ограничение: 7 дней
Количество пациентов, реинтубированных в ближайшие 7 дней после экстубации
7 дней
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 7 дней
Количество больных, умерших в течение 7 дней после экстубации
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательная неинвазивная вентиляция легких или высокопоточная носовая оксигенация при постэкстубационной дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 7 дней
Количество пациентов с реанимационной неинвазивной вентиляцией легких или высокопоточной назальной оксигенацией по поводу постэкстубационной дыхательной недостаточности
7 дней
Неудачная экстубация в течение 48 часов и 72 часов
Временное ограничение: 48 часов и 72 часа
Количество пациентов, повторно интубированных через 48 и 72 часа после экстубации
48 часов и 72 часа
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после экстубации по медицинским показаниям
Временное ограничение: До 1 года
Продолжительность пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии после экстубации
До 1 года
Частота повторных госпитализаций в отделение интенсивной терапии в рамках текущей госпитализации
Временное ограничение: До 1 года
Количество пациентов, повторно госпитализированных в ОИТ в рамках текущей госпитализации
До 1 года
Смертность от всех причин: отделение интенсивной терапии, больница, 28 дней, 3 и 12 месяцев.
Временное ограничение: 28 дней, 3 и 12 месяцев
Количество пациентов, умерших в ОРИТ, стационаре, через 28 дней, 3 и 12 мес.
28 дней, 3 и 12 месяцев
Серьезное неблагоприятное сердечное событие
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Количество пациентов, у которых были серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (общая смерть, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация, инсульт и госпитализация по поводу сердечной недостаточности или аритмии)
3 и 12 месяцев
Качество жизни пациентов после ОРИТ и госпитализации
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью RAND-36 (Единицы по шкале)
3 и 12 месяцев
Качество жизни пациентов после ОРИТ и госпитализации
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника EQ-5D (единицы по шкале).
3 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henrik Endeman

Соавторы

Roche Diagnostics GmbH

Следователи

  • Главный следователь: H. Endeman, Dr., Erasmus Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL77372.078.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться