인도네시아의 수족구병에 대한 혈청조사 연구
2023년 10월 29일 업데이트: Sinovac Biotech Co., Ltd
인도네시아 반둥 및 서반둥 지역의 6-71개월 건강한 어린이의 수족구병에 대한 혈청조사 연구
본 연구는 반둥시와 서반둥구에서 6개월에서 71개월 사이의 영유아를 대상으로 한 혈청조사 연구이다.
수족구병(HFMD)을 일으키는 인간 엔테로바이러스 71형(HEV-71)에 노출된 어린이 수를 알아보기 위한 초기 데이터로.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 인도네시아 반둥의 도시 및 농촌 1차 보건 센터에서 표본을 추출한 반둥의 6~71개월 사이 어린이들 사이에서 HFMD와 관련된 EV-71의 단면 혈청 유병률 조사입니다.
이 연구는 West Java의 Hasan Sadikin General Hospital/Medical Faculty Universitas Padjadjaran Bandung에 의해 시행되었습니다.
6-71개월의 어린이 600명을 연령별로 계층화한 샘플을 이 사이트에서 실시합니다.
검체 검사에는 일상적인 혈구 수, 엔테로바이러스 71형(EV71) IgG에 대한 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 및 기타 HFMD 관련 엔테로바이러스에 대한 ELISA가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bandung, 인도네시아
- Garuda Health Center
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Bandung, 인도네시아
- Padalarang Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 인도네시아 반둥에 있는 도시 및 농촌 1차 보건 센터에서 샘플링한 반둥의 6~71개월 사이의 어린이입니다.
설명
포함 기준:
- 6개월에서 71개월 사이의 어린이.
- 참가자의 부모/보호자는 설명을 받고 설명 후 동의서를 받고(정보에 입각한 동의) 연구 절차 전에 부모/법적으로 허용된 대리인(LAR) 참가자로부터 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 최소 6개월 동안 반둥 및 서부 반둥 지구에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 채혈 시 채혈이 어려운 소아
- 추가 치료가 필요한 심각한 질병을 가진 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EV71 항체의 혈청 유병률
기간: 샘플링 직후
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사전 정의된 연령 그룹(6 - 35개월 및 36 - 71개월)당 EV-71에 대한 혈청 양성(IgG)인 참가자의 비율 및 EV-71에 대한 혈청 양성인 참가자의 비율
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샘플링 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정기혈액검사 이상소견 비율
기간: 샘플링 직후
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일반혈액검사(적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈, 헤마토크리트)의 이상 결과 비율.
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샘플링 직후
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다른 HFMD 관련 엔테로바이러스 항체의 혈청 유병률
기간: 샘플링 직후
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미리 정의된 연령 그룹(6 - 35개월 및 36 - 71개월)에 대해 및 기타 HFMD 관련 엔테로바이러스에 대해 혈청양성(IgG)인 참가자의 비율 및 혈청양성 및 기타 HFMD 관련 엔테로바이러스에 대해 혈청양성인 참가자의 비율
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샘플링 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodman Tarigan, Doctor, Hasan Sadikin Hospital/School of Medicine, Padjadjaran University, Bandung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO-EV71-4101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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