선박 기반 초음파 등록
외과 내비게이션을 위한 초음파 등록을 위한 수술 중 골반 혈관 획득
연구 개요
상세 설명
영상 유도 내비게이션 수술은 수술 중 수술 전 영상을 최대한 활용할 수 있으며 근치 절제술과 이환율을 모두 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 내비게이션을 사용하려면 수술 전 영상을 수술실(OR)에서 환자의 위치와 연관시키는 등록 절차가 필요합니다. 현재 등록은 내비게이션 수술 전에 OR에서 Cone-Beam CT(CBCT) 스캐닝으로 수행됩니다. 그러나 CBCT 방법의 주요 한계는 수술로 인한 침대 회전, 견인기 배치 및 조직 변위와 같은 수술별 변화를 보상할 수 없다는 것입니다. 또는 수술 중 추적 초음파 및 혈관 기반 환자 등록을 사용하여 수술 중 변화하는 상태를 더 잘 처리할 수 있습니다. 이 향상된 환자 등록 방법은 탐색 정확도를 높이고 임상 유용성과 결과를 향상시킬 수 있습니다.
CBCT와 제안된 초음파 등록의 주요 차이점은 CBCT는 뼈를 기반으로 하는 반면 초음파는 혈관을 기반으로 한다는 것입니다. 뼈는 CBCT에서 매우 쉽게 영상화될 수 있으므로 수술 전 CT 스캔으로 뼈-뼈 등록에 사용됩니다. 그러나 혈관은 특히 초음파로 획득하기가 더 어려우며 효율적인 임상 사용성을 위해 수술 전 영상을 통한 자동 등록 프로세스가 필요합니다. 이를 위해 등록할 수 있는 3D 표현을 만들기 위해 추적된 초음파 이미지에서 혈관을 추출해야 합니다. 따라서 초음파 영상에서 골반 혈관을 자동으로 분할할 수 있는 알고리즘 개발이 필요하다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Netherlands Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 개복술 예정
- 임상 수술 전 복부 CT 스캔이 가능합니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 3D 모델링 또는 추적 정확도에 영향을 미칠 수 있는 골반 부위의 금속 임플란트
- 심박 조율기 또는 제세동기를 착용한 환자
- 환자는 골반-복부 치료를 받았습니다. 수술 전 CT 스캔과 개복술 사이의 수술 또는 방사선 요법(환자의 해부학적 구조를 변경시킬 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강절개술 예정 환자
이 연구는 동맥과 뼈의 초음파 영상을 기반으로 한 자동 분할 및 정합 알고리즘을 개발하기 위한 단일 기관 관찰 가능성 연구입니다.
이 연구의 기간은 약 2년이 소요될 것입니다.
NKI에서 개복술이나 로봇 보조 림프절 절제술을 예정한 환자는 포함 대상이 될 수 있습니다.
환자는 계획된 수술 전에 연구에 대해 설명을 듣고, 연구 참여에 필요한 정보를 제공받은 후, 동의서에 서명하도록 요청받습니다.
이 연구를 위한 초음파 획득은 수술 중 초음파를 위한 CE 표시 장비로 수술 중에 수행됩니다.
표준 수술 절차나 수술 결정에는 영향을 미치지 않습니다.
수술 후에는 환자의 추가 참여나 협력이 필요하지 않습니다.
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수술 전 가능한 CT 스캔을 사용하여 환자 맞춤형 3D 모델이 생성됩니다.
수술 시작 전 이 가상 모델에서 해부학적 표적 지점이 선택됩니다.
수술 전, 취득 중 환자 움직임을 고려하기 위해 환자 기준 전자기(EM) 센서가 수술대의 환자와 매트리스 사이에 배치됩니다.
수술 중, 외과의사가 동맥 분기부의 초음파(US) 영상을 기반으로 3D 모델과 전자기 추적 시스템(EMTS)의 초기 점 등록이 수행됩니다.
그런 다음, 외과의사는 골반 뼈(치골, 천골 및 장골능)와 동맥(복부 대동맥 및 좌우 장골동맥)의 다중 US 스윕을 취득합니다.
검증 목적으로, 수술 전 정의된 해부학적 표적 지점이 US 영상과 EM 추적 포인터의 정밀 지시를 통해 시각화됩니다.
모든 추적 및 US 데이터는 수술 후 분석을 위해 기록 및 저장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개발된 자동 분할 알고리즘의 정확도
기간: 하루
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추적된 초음파 영상으로부터 실시간으로 혈관과 뼈를 분할하는 자동 분할 알고리즘이 개발될 것입니다.
이 네트워크의 정확도는 주사위 유사성 계수(Dice similarity coefficient)를 사용하여 평가될 것입니다. 이 계수는 0에서 1 사이의 값을 가지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 초음파 등록의 정확도
기간: 어느 날
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3D 모델 또는 중심선 등록과 같은 수술 전 CT 이미징을 사용하여 수술 중 US 이미징의 다양한 환자 등록 방법의 정확성을 평가합니다.
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어느 날
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수술 중 초음파 등록의 사용성
기간: 하루
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외과의사들에 의한 추적형 초음파 장치의 수술 중 사용성 및 혈관과 뼈의 시각화 평가는 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 0-100 범위이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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하루
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theo Ruers, prof. dr., NKI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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