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심장 대사 결과에 대한 두유 대 우유의 SRMA 효과

2023년 3월 2일 업데이트: John Sievenpiper, University of Toronto

우유용 두유가 중간 심혈관 대사 결과에 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 체계적 고찰 및 메타 분석

유제품 소비는 심장 대사 질환의 발병률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 식물성 식단에 대한 관심이 높아지고 식물성 식단이 심혈관에 좋다는 증거가 늘어남에 따라 국가 식단 지침은 일일 유제품만 섭취하도록 장려하는 방향으로 방향을 틀었습니다. 우유에 비해 영양학적으로 가장 유사한 식물성 우유 대안인 두유는 일반적으로 심장 건강에 좋은 콩 단백질 공급원으로 소비됩니다. 지질 표지자에 대한 대두 단백질의 유익한 효과는 잘 확립되어 있지만 다른 심장 대사 결과에 미치는 영향은 불분명합니다. 이 질문을 해결하고 건강 강조 표시 및 지침 개발에 더 나은 정보를 제공하기 위해 조사관은 다양한 중간 심장대사 매개체에 대한 두유 대신 두유로 대두 단백질의 효과에 대한 무작위 통제 시험의 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

이론적 해석. 유제품 소비는 심장 대사 질환의 발병률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 식물성 식단에 대한 관심이 높아지고 식물성 식단이 심혈관에 좋다는 증거가 늘어남에 따라 국가 식단 지침은 일일 유제품만 섭취하도록 장려하는 방향으로 방향을 틀었습니다. 우유에 비해 영양학적으로 가장 유사한 식물성 우유 대안인 두유는 일반적으로 심장 건강에 좋은 콩 단백질 공급원으로 소비됩니다. 지질 표지자에 대한 대두 단백질의 유익한 효과는 잘 확립되어 있지만 다른 심장 대사 결과에 미치는 영향은 불분명합니다. 이 질문을 해결하고 건강 강조 표시 및 지침 개발에 더 나은 정보를 제공하기 위해 조사관은 다양한 중간 심장대사 매개체에 대한 두유 대신 두유로 대두 단백질의 효과에 대한 무작위 통제 시험의 체계적인 검토 및 메타 분석을 수행할 것입니다.

목표. 다양한 중간 심장대사 매개체에 대한 우유 대신 두유로서의 대두 단백질의 효과에 대한 체계적인 검토를 수행하고 GRADE(Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation) 시스템을 사용하여 근거의 확실성을 평가합니다.

설계. 체계적 검토 및 메타 분석은 개입의 체계적 검토를 위한 코크란 핸드북에 따라 수행되며 체계적 검토 및 메타 분석(PRISMA)에 대한 선호 보고 항목에 따라 보고됩니다.

데이터 소스. Medline, Embase 및 The Cochrane Central Register of Controlled Trials(Clinical Trials; CENTRAL)는 포함된 연구의 참조 수동 검색으로 보완된 적절한 검색어를 사용하여 검색됩니다.

연구 선택. 다양한 중간 심대사 매개체에 대한 우유 대신 두유의 효과를 평가하는 ≥3주 무작위 대조 시험이 포함될 것입니다.

데이터 추출. 두 명 이상의 조사자가 독립적으로 관련 데이터를 추출합니다. 추가 정보를 위해 저자에게 연락을 취하고 누락된 데이터는 표준 공식을 사용하여 계산/전가됩니다.

편견의 위험. 두 명 이상의 조사자가 Cochrane Risk of Bias Tool 2를 사용하여 비뚤림 위험을 독립적으로 평가합니다. 모든 불일치는 합의에 의해 해결됩니다.

결과. 결과는 다음과 같습니다.

  1. 확립된 혈중 지질: LDL-콜레스테롤(LDL-C), HDL-콜레스테롤(HDL-C), 트리글리세리드(TG), 비 HDL-콜레스테롤(Non-HDL-C) 및 아포지단백 B(Apo B)
  2. 혈당 조절 마커: 헤모글로빈 A1c(HbA1c), 공복 혈장 포도당(FPG), 공복 혈장 인슐린(FPI), 혈장 포도당 곡선하 면적(AUC) 및 2시간 혈장 포도당(2hPG)
  3. 지방 지표: 체중, 체질량지수(BMI), 체지방, 허리둘레
  4. 혈압: 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)
  5. 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커: 간내 지질(IHCL), 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 지방간 지수(FLI)
  6. 염증 표지자: C-반응성 단백질(CRP)

데이터 합성. 데이터는 각 결과에 대해 Generic Inverse Variance 방법을 사용하여 통합됩니다. 랜덤 효과 모델은 통계적으로 유의미한 연구 간 이질성이 없는 경우에도 사용되며, 이는 잔류 이질성이 있을 때 보다 보수적인 요약 효과 추정치를 산출하기 때문입니다. 고정 효과 모델은 민감도 분석 및 선험적 하위 그룹 분석(용량, 비교군, 후속 조치, 기준 수준, 설계, 연령, 건강 상태, 자금 조달 및 비뚤림 위험)에 의해 10회 시험 비교가 있는 경우에만 사용됩니다. 메타 회귀 분석은 범주형 및 연속 하위 그룹 분석의 중요성을 평가합니다. 퍼널 플롯과 Egger 및 Begg 테스트를 검사하여 출판 바이어스를 평가합니다(>=10 시험 비교가 있는 경우). 깔때기 플롯 비대칭 또는 작은 연구 효과의 증거에 대한 조정은 Duval 및 Tweedie trim-and-fill 방법으로 수행됩니다.

성적 평가. 증거의 확실성을 평가하기 위해 조사관은 100개 이상의 조직에서 채택한 증거 기반 등급 시스템인 GRADE 시스템을 사용합니다(http://www.gradeworkinggroup.org/). 연구 설계와 일련의 하향 조정(비뚤림 위험, 부정확성, 불일치, 간접성, 출판 편견) 및 업그레이드(효과의 큰 크기, 용량 반응 그라디언트 및 교란에 의한 감쇠). 조사관은 GRADE 핸드북(https://gdt.gradepro.org/app/handbook/)을 따릅니다. 핸드북.html) GRADEpro GDT(gradepro.org) 사용 소프트웨어.

지식 번역 계획. 조사관은 지식 번역을 위해 오타와 연구 모델을 따를 것입니다. 결과는 지역, 국가 및 국제 과학 회의에서 양방향 프레젠테이션을 통해 전파되고 영향력이 큰 저널에 게시됩니다. 대상 청중에는 영양 및 심혈관 질환에 관심이 있는 공중 보건 및 임상 커뮤니티가 포함됩니다. 피드백은 통합되어 공중 보건 메시지를 개선하는 데 사용될 것이며 향후 연구를 위한 핵심 영역이 정의될 것입니다. PI는 오피니언 리더들 사이에서 네트워크를 형성하여 인지도를 높이고 향후 지침 개발에 직접 참여할 것입니다.

중요성. 제안된 증거 합성은 두유를 심장대사 건강을 위한 우유의 대안으로 결정할 것이며, 의료 서비스 제공자와 환자를 교육하고, 산업 혁신을 자극하고, 미래 연구 설계를 안내함으로써 지침 개발에 정보를 제공하고 건강 결과를 개선할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심혈관 위험 요인이 있거나 없는 성인

설명

포함 기준:

  • 무작위 대조 시험
  • 두유 개입
  • 젖소 비교기
  • 개입 기간 ≥ 3주
  • 최소 1개의 결과에 대한 데이터

제외 기준:

  • 비인간 연구
  • 관찰 연구
  • 급성 단일 볼루스 섭식 연구
  • 18세 미만 참가자
  • 다양한 개입
  • 적절한 비교기 부족
  • 개입 기간 < 3주
  • 실행 가능한 결과 데이터 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두유
두유음료
두유 또는 두유, 달게 하거나 달지 않게 할 수 있는 식물성 음료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 지질 - LDL-콜레스테롤(LDL-C)
기간: 개입 직후
LDL-C 평균 차이 및 95% CI(mmol/L)
개입 직후
혈중 지질 - HDL-콜레스테롤(HDL-C)
기간: 개입 직후
HDL-C 평균 차이 및 95% CI(mmol/L)
개입 직후
혈중 지질 - 트리글리세리드(TG)
기간: 개입 직후
TG 평균 차이 및 95% CI(mmol/L)
개입 직후
혈중 지질 - 비HDL-콜레스테롤(Non HDL-C)
기간: 개입 직후
Non-HDL-C 평균 차이 및 95% CI(mmol/L)
개입 직후
혈중 지질 - 아포지단백 B(ApoB)
기간: 개입 직후
ApoB 평균 차이 및 95% CI(g/L)
개입 직후
혈당 조절 - 헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 개입 직후
HbA1c 평균 차이 및 95% CI(%)
개입 직후
혈당 조절 - 공복 혈장 포도당(FPG)
기간: 개입 직후
FPG 평균 차이 및 95% CI(mmol/L)
개입 직후
혈당 조절 - 공복 혈장 인슐린(FPI)
기간: 개입 직후
FPI 평균 차이 및 95% CI(mmol/L)
개입 직후
혈당 조절 - 포도당 내성 - 혈장 포도당 곡선하 면적(AUC)
기간: 개입 직후
AUC 평균 차이 및 95% CI(mmol x min/l)
개입 직후
혈당 조절 - 포도당 내성 - 2시간 혈장 포도당(2h-PG)
기간: 개입 직후
75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 동안 2시간 혈장 포도당(2h-PG)(mmol/L)
개입 직후
지방 - 체중
기간: 개입 직후
체중 평균 차이 및 95% CI(kg)
개입 직후
지방 - 체질량 지수(BMI)
기간: 개입 직후
BMI 평균 차이 및 95% CI(kg/m2)
개입 직후
지방 - 체지방
기간: 개입 직후
체지방 평균 차이 및 95% CI(%)
개입 직후
비만 - 허리둘레
기간: 개입 직후
허리둘레 평균차와 95% CI(cm)
개입 직후
혈압 - 수축기 혈압(SBP)
기간: 개입 직후
SBP 평균 차이 및 95% CI(mmHg)
개입 직후
혈압 - 이완기 혈압(DBP)
기간: 개입 직후
DBP 평균 차이 및 95% CI(mmHg)
개입 직후
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 간내 지질(IHCL)
기간: 최대 20년
IHCL 평균 차이 및 95% CI(%)
최대 20년
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 개입 직후
ALT 평균 차이 및 U/L의 95% CI
개입 직후
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)
기간: 개입 직후
AST 평균 차이 및 U/L의 95% CI
개입 직후
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 마커 - 지방간 지수(FLI)
기간: 개입 직후
FLI 평균 차이 및 95% CI
개입 직후
염증 표지자 - C 반응성 단백질(CRP)
기간: 개입 직후
CRP 평균 차이 및 95% CI(mg/dL)
개입 직후
신장 기능 및 구조 - 크레아티닌
기간: 개입 직후
크레아티닌 평균 차이 및 95% CI(mcmol/L)
개입 직후
신장 기능 및 구조 - 크레아티닌 청소율(CrCl)
기간: 개입 직후
CrCl 평균 차이 및 95% CI(mL/분)
개입 직후
신장 기능 및 구조 - 사구체 여과율(GFR)
기간: 개입 직후
GFR 평균 차이 및 95% CI(ml/min/1.73) m2
개입 직후
신장 기능 및 구조 - 추정 GFR(eGFR)
기간: 개입 직후
eGFR 평균 차이 및 95% CI(ml/min/1.73) m2
개입 직후
신장 기능 및 구조 - 알부민 배설률(AER)
기간: 개입 직후
AER 평균 차이 및 95% CI(mg/L)
개입 직후
신장 기능 및 구조 - 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)
기간: 개입 직후
ACR 평균 차이 및 mg/mmol 크레아티닌의 95% CI
개입 직후
요산
기간: 개입 직후
Mcmol/L의 요산
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 개별 데이터가 없습니다. 그러나 포함된 모든 연구의 데이터는 원고 및 보충 자료에 게시됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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