SRMA van het effect van sojamelk versus koemelk op cardiometabolische uitkomsten

BEOORDELING. Zuivelconsumptie heeft associaties aangetoond met een verminderde incidentie van cardiometabole ziekten. Met de groeiende belangstelling voor plantaardig eten en het toenemende bewijs voor de cardiovasculaire voordelen van plantaardige diëten, zijn de nationale voedingsrichtlijnen afgeweken van het promoten van exclusieve dagelijkse zuivelconsumptie. Sojamelk, het qua voedingswaarde meest vergelijkbare plantaardige melkalternatief voor koemelk, is een veelgebruikte bron van hart-gezonde soja-eiwitten. Hoewel het gunstige effect van soja-eiwit op lipidenmarkers goed is vastgesteld, is de impact op andere cardiometabolische uitkomsten onduidelijk. Om deze vraag te beantwoorden en gezondheidsclaims en richtlijnontwikkeling beter te informeren, zullen de onderzoekers een systematische review en meta-analyse uitvoeren van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar het effect van soja-eiwit als sojamelk, ter vervanging van koemelk, op verschillende intermediaire cardiometabole mediatoren.

DOELSTELLINGEN. Een systematische review uitvoeren van het effect van soja-eiwit als sojamelk, ter vervanging van koemelk, op verschillende intermediaire cardiometabolische mediatoren en de zekerheid van het bewijs beoordelen met behulp van het Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE)-systeem.

ONTWERP. De systematische review en meta-analyses worden uitgevoerd volgens het Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

DATA BRONNEN. Medline, Embase en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

STUDIE SELECTIE. Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken van ≥3 weken die het effect beoordelen van sojamelk, ter vervanging van koemelk, op verschillende intermediaire cardiometabolische mediatoren zullen worden opgenomen.

DATA-EXTRACTIE. Twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk relevante gegevens extraheren. Auteurs zullen worden gecontacteerd voor aanvullende informatie en eventuele ontbrekende gegevens zullen worden berekend/geïmputeerd met behulp van standaardformules.

RISICO VAN VEROORZAAKT. Twee of meer onderzoekers beoordelen onafhankelijk het risico op bias met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool 2. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost.

UITKOMSTEN. De uitkomsten zullen zijn:

1. Gevestigde bloedlipiden: LDL-cholesterol (LDL-C), HDL-cholesterol (HDL-C), triglyceriden (TG), niet-HDL-cholesterol (niet-HDL-C) en apolipoproteïne B (Apo B)
2. Markers van glykemische controle: hemoglobine A1c (HbA1c), nuchtere plasmaglucose (FPG), nuchtere plasma-insuline (FPI), plasmaglucosegebied onder de curve (AUC) en 2 uur plasmaglucose (2hPG)
3. Obesitasmarkers: lichaamsgewicht, body mass index (BMI), lichaamsvet en tailleomtrek
4. Bloeddruk: systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP)
5. Markers van niet-alcoholische leververvetting (NAFLD): intrahepatocellulaire lipiden (IHCL), alaninetransaminase (ALT), aspartaataminotransferase (AST) en leververvetting (FLI)
6. Markers van ontsteking: C-reactief proteïne (CRP)

GEGEVENS SYNTHESE. Gegevens worden samengevoegd met behulp van de Generic Inverse Variance-methode voor elke uitkomst. Willekeurige-effectmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Modellen met vaste effecten zullen alleen worden gebruikt als er = 10 proefvergelijkingen zijn) door gevoeligheidsanalyses en a priori subgroepanalyses (dosis, comparator, follow-up, basislijnniveaus, ontwerp, leeftijd, gezondheidsstatus, financiering en risico op bias). Meta-regressieanalyses zullen de betekenis beoordelen van categorische en continue subgroepanalyses. Publicatiebias zal worden beoordeeld (als er >=10 proefvergelijkingen zijn) door inspectie van trechterplots en de Egger- en Begg-tests. Aanpassing voor bewijs van trechterplot-asymmetrie of kleine studie-effecten zal worden uitgevoerd door de Duval en Tweedie trim-and-fill-methode.

RANG BEOORDELING. Om de zekerheid van het bewijs te beoordelen, zullen de onderzoekers het GRADE-systeem gebruiken, een op bewijzen gebaseerd beoordelingssysteem dat door meer dan 100 organisaties is aangenomen (http://www.gradeworkinggroup.org/). Het beoordeelt het bewijs als hoge, matige, lage of zeer lage kwaliteit op basis van de onderzoeksopzet en een reeks downgrades (risico op vertekening, onnauwkeurigheid, inconsistentie, indirectheid, publicatiebias) en upgrades (grote omvang van het effect, dosis-respons). gradiënt en verzwakking door confounding). De onderzoekers volgen het GRADE-handboek (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ handboek.html) en gebruik de GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

KENNIS VERTALINGSPLAN. De onderzoekers volgen het Ottawa-onderzoeksmodel voor kennisvertaling. De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een grote impact. Doelgroepen zijn volksgezondheid en klinische gemeenschappen met interesse in voeding en cardiometabole ziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om berichten over de volksgezondheid te verbeteren en belangrijke gebieden voor toekomstig onderzoek zullen worden gedefinieerd. De PI's zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en direct te participeren in de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

BETEKENIS. De voorgestelde bewijssynthese zal bepalen dat sojamelk een alternatief is voor koemelk voor cardiometabolische gezondheid, de ontwikkeling van richtlijnen en de verbetering van gezondheidsresultaten, door zorgverleners en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden.