SRMA влияния соевого молока по сравнению с коровьим молоком на кардиометаболические исходы

ОБОСНОВАНИЕ. Потребление молочных продуктов связано со снижением частоты кардиометаболических заболеваний. В связи с растущим интересом к еде на растительной основе и растущим количеством доказательств положительного влияния растительной диеты на сердечно-сосудистую систему национальные рекомендации по питанию отказались от пропаганды исключительного ежедневного потребления молочных продуктов. Соевое молоко, наиболее питательная растительная альтернатива коровьему молоку, является широко потребляемым источником полезного для сердца соевого белка. Хотя положительное влияние соевого белка на липидные маркеры хорошо известно, его влияние на другие кардиометаболические исходы неясно. Чтобы ответить на этот вопрос и лучше информировать о заявлениях о пользе для здоровья и разработке руководств, исследователи проведут систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований влияния соевого белка в виде соевого молока вместо коровьего молока на различные промежуточные кардиометаболические медиаторы.

ЦЕЛИ. Провести систематический обзор влияния соевого белка в виде соевого молока вместо коровьего молока на различные промежуточные кардиометаболические медиаторы и оценить достоверность доказательств с использованием системы классификации рекомендаций, разработки и оценки (GRADE).

ДИЗАЙН. Систематический обзор и мета-анализ будут проводиться в соответствии с Кокрейновским справочником по систематическим обзорам вмешательств и сообщаться в соответствии с предпочтительными элементами отчетности для систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA).

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ. Поиск в Medline, Embase и Кокрановском центральном регистре контролируемых испытаний (клинических испытаний; CENTRAL) будет осуществляться с использованием соответствующих поисковых терминов, дополненных ручным поиском ссылок на включенные исследования.

ВЫБОР ИЗУЧЕНИЯ. Будут включены рандомизированные контролируемые испытания продолжительностью ≥3 недель, оценивающие влияние соевого молока вместо коровьего на различные промежуточные кардиометаболические медиаторы.

ИЗВЛЕЧЕНИЕ ДАННЫХ. Два или более следователя будут независимо извлекать соответствующие данные. С авторами свяжутся для получения дополнительной информации, и любые отсутствующие данные будут рассчитаны/условно рассчитаны с использованием стандартных формул.

РИСК ПРЕДМЕТА. Два или более исследователя будут независимо оценивать риск систематической ошибки, используя Кокрановский инструмент оценки риска систематической ошибки 2. Все разногласия будут разрешаться на основе консенсуса.

РЕЗУЛЬТАТЫ. Результатами будут:

1. Установленные липиды крови: холестерин ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерин ЛПВП (ХС ЛПВП), триглицериды (ТГ), не-ЛПВП-холестерин (не-ЛПВП-Х) и аполипопротеин В (Аро В)
2. Маркеры гликемического контроля: гемоглобин A1c (HbA1c), глюкоза плазмы натощак (FPG), инсулин плазмы натощак (FPI), площадь глюкозы плазмы под кривой (AUC) и 2-часовая глюкоза плазмы (2hPG)
3. Маркеры ожирения: масса тела, индекс массы тела (ИМТ), жировые отложения и окружность талии.
4. Артериальное давление: систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД)
5. Маркеры неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП): внутригепатоцеллюлярные липиды (IHCL), аланинтрансаминаза (ALT), аспартатаминотрансфераза (AST) и индекс жировой дистрофии печени (FLI).
6. Маркеры воспаления: С-реактивный белок (СРБ)

СИНТЕЗ ДАННЫХ. Данные будут объединены с использованием метода общей обратной дисперсии для каждого результата. Модели случайных эффектов будут использоваться даже при отсутствии статистически значимой неоднородности между исследованиями, поскольку они дают более консервативные оценки суммарного эффекта при наличии остаточной неоднородности. Модели с фиксированными эффектами будут использоваться только при наличии =10 сравнений испытаний) с помощью анализа чувствительности и априорного анализа подгрупп (доза, компаратор, последующее наблюдение, исходные уровни, дизайн, возраст, состояние здоровья, финансирование и риск систематической ошибки). Мета-регрессионный анализ позволит оценить значимость категориального и непрерывного анализа подгрупп. Предвзятость публикации будет оцениваться (при наличии >=10 сравнений испытаний) путем проверки воронкообразных графиков и тестов Эггера и Бегга. Корректировка с учетом асимметрии воронкообразного графика или небольших эффектов исследования будет проводиться с помощью метода обрезки и заполнения Дюваля и Твиди.

ОЦЕНКА КЛАССА. Чтобы оценить достоверность доказательств, исследователи будут использовать систему GRADE, основанную на доказательствах систему оценки, принятую более чем в 100 организациях (http://www.gradeworkinggroup.org/). Он классифицирует доказательства как высокое, среднее, низкое или очень низкое качество в зависимости от дизайна исследования и ряда понижений (риск систематической ошибки, неточность, непоследовательность, косвенность, систематическая ошибка публикации) и улучшений (большая величина эффекта, доза-реакция). градиент и затухание за счет смешения). Исследователи будут следовать руководству GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ справочник.html) и используйте GRADEpro GDT (gradepro.org) программного обеспечения.

ПЛАН ТРАНСЛЯЦИИ ЗНАНИЙ. Исследователи будут следовать оттавской модели исследований для преобразования знаний. Результаты будут распространяться посредством интерактивных презентаций на местных, национальных и международных научных конференциях и публикации в авторитетных журналах. Целевая аудитория будет включать общественное здравоохранение и медицинские сообщества, интересующиеся вопросами питания и кардиометаболических заболеваний. Отзывы будут учитываться и использоваться для улучшения сообщений общественного здравоохранения, а также будут определены ключевые области будущих исследований. PI будут сотрудничать с лидерами общественного мнения для повышения осведомленности и непосредственного участия в разработке будущих руководств.

ЗНАЧИМОСТЬ. Предлагаемый синтез доказательств определит, что соевое молоко является альтернативой коровьему молоку для кардиометаболического здоровья, информирует о разработке руководств и улучшает результаты в отношении здоровья, обучая медицинских работников и пациентов, стимулируя отраслевые инновации и направляя дизайн будущих исследований.