SRMA dell'effetto del latte di soia rispetto al latte di mucca sugli esiti cardiometabolici

FONDAMENTO LOGICO. Il consumo di latticini ha mostrato associazioni con una ridotta incidenza di malattie cardiometaboliche. Con il crescente interesse per l'alimentazione a base vegetale e la crescente evidenza dei benefici cardiovascolari delle diete a base vegetale, le linee guida dietetiche nazionali si sono allontanate dalla promozione del consumo giornaliero esclusivo di latticini. Il latte di soia, l'alternativa al latte vegetale più paragonabile dal punto di vista nutrizionale al latte di mucca, è una fonte comunemente consumata di proteine ​​di soia salutari per il cuore. Sebbene l'effetto benefico delle proteine ​​della soia sui marcatori lipidici sia ben consolidato, l'impatto su altri esiti cardiometabolici non è chiaro. Per rispondere a questa domanda e informare meglio le indicazioni sulla salute e lo sviluppo delle linee guida, i ricercatori condurranno una revisione sistematica e una meta-analisi di studi controllati randomizzati sull'effetto della proteina di soia come latte di soia, in sostituzione del latte vaccino, su vari mediatori cardiometabolici intermedi.

OBIETTIVI. Condurre una revisione sistematica dell'effetto delle proteine ​​di soia come latte di soia, in sostituzione del latte vaccino, su vari mediatori cardiometabolici intermedi e valutare la certezza delle prove utilizzando il sistema Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE).

DESIGN. La revisione sistematica e le meta-analisi saranno condotte secondo il Manuale Cochrane per le revisioni sistematiche degli interventi e riportate secondo gli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA).

ORIGINE DEI DATI. Medline, Embase e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) verranno cercati utilizzando termini di ricerca appropriati integrati da ricerche manuali di riferimenti di studi inclusi.

SELEZIONE DI STUDIO. Saranno inclusi studi controllati randomizzati di ≥3 settimane che valutano l'effetto del latte di soia, in sostituzione del latte vaccino, su vari mediatori cardiometabolici intermedi.

ESTRAZIONE DATI. Due o più investigatori estrarranno in modo indipendente i dati rilevanti. Gli autori saranno contattati per ulteriori informazioni e tutti i dati mancanti saranno calcolati/imputati utilizzando formule standard.

RISCHIO DI BIAS. Due o più ricercatori valuteranno in modo indipendente il rischio di bias utilizzando il Cochrane Risk of Bias Tool 2. Tutti i disaccordi saranno risolti per consenso.

RISULTATI. I risultati saranno:

1. Lipidi ematici stabiliti: colesterolo LDL (LDL-C), colesterolo HDL (HDL-C), trigliceridi (TG), colesterolo non HDL (C-non HDL) e apolipoproteina B (Apo B)
2. Marcatori del controllo glicemico: emoglobina A1c (HbA1c), glicemia a digiuno (FPG), insulina plasmatica a digiuno (FPI), area sotto la curva della glicemia (AUC) e glicemia a 2 ore (2hPG)
3. Marcatori di adiposità: peso corporeo, indice di massa corporea (BMI), grasso corporeo e circonferenza vita
4. Pressione sanguigna: pressione sanguigna sistolica (SBP) e pressione sanguigna diastolica (DBP)
5. Marcatori della steatosi epatica non alcolica (NAFLD): lipidi intraepatocellulari (IHCL), alanina transaminasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST) e indice di steatosi epatica (FLI)
6. Marcatori di infiammazione: proteina C-reattiva (PCR)

SINTESI DEI DATI. I dati verranno raggruppati utilizzando il metodo della varianza inversa generica per ciascun risultato. I modelli a effetti casuali saranno utilizzati anche in assenza di eterogeneità statisticamente significativa tra gli studi, in quanto forniscono stime degli effetti sommari più prudenti in presenza di eterogeneità residua. I modelli a effetti fissi verranno utilizzati solo in presenza di = 10 confronti di prova) mediante analisi di sensibilità e analisi di sottogruppi a priori (dose, comparatore, follow-up, livelli basali, progettazione, età, stato di salute, finanziamento e rischio di bias). Le analisi di meta-regressione valuteranno il significato delle analisi di sottogruppi categorici e continui. Il bias di pubblicazione sarà valutato (se ci sono >=10 confronti di prova) mediante l'ispezione dei grafici a imbuto e i test di Egger e Begg. L'aggiustamento per l'evidenza dell'asimmetria del grafico a imbuto o di piccoli effetti di studio sarà condotto con il metodo Duval e Tweedie trim-and-fill.

VALUTAZIONE DEL GRADO. Per valutare la certezza delle prove, gli investigatori utilizzeranno il sistema GRADE, un sistema di classificazione basato sull'evidenza adottato da più di 100 organizzazioni (http://www.gradeworkinggroup.org/). Classifica le prove come di qualità alta, moderata, bassa o molto bassa in base al disegno dello studio e a una serie di declassamenti (rischio di bias, imprecisione, incoerenza, indirettezza, bias di pubblicazione) e aggiornamenti (grande entità dell'effetto, dose-risposta gradiente e attenuazione per confondimento). I ricercatori seguiranno il manuale GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ manuale.html) e usa GRADEpro GDT (gradepro.org) Software.

PIANO DI TRADUZIONE DELLA CONOSCENZA. I ricercatori seguiranno il modello di ricerca di Ottawa per la traduzione della conoscenza. I risultati saranno divulgati attraverso presentazioni interattive in convegni scientifici locali, nazionali e internazionali e la pubblicazione su riviste ad alto impatto. I destinatari includeranno la salute pubblica e le comunità cliniche interessate alla nutrizione e alle malattie cardiometaboliche. Il feedback sarà incorporato e utilizzato per migliorare i messaggi sulla salute pubblica e verranno definite le aree chiave per la ricerca futura. I PI faranno rete tra gli opinion leader per aumentare la consapevolezza e partecipare direttamente allo sviluppo delle future linee guida.

SIGNIFICATO. La sintesi delle prove proposta determinerà il latte di soia come alternativa al latte vaccino per la salute cardiometabolica, informando lo sviluppo di linee guida e migliorando i risultati sulla salute, educando gli operatori sanitari e i pazienti, stimolando l'innovazione del settore e guidando la futura progettazione della ricerca.