SRMA del efecto de la leche de soya frente a la leche de vaca en los resultados cardiometabólicos

RAZÓN FUNDAMENTAL. El consumo de lácteos ha mostrado asociaciones con la disminución de la incidencia de enfermedades cardiometabólicas. Con el creciente interés en la alimentación basada en plantas y la creciente evidencia de los beneficios cardiovasculares de las dietas basadas en plantas, las pautas dietéticas nacionales se han alejado de promover el consumo diario exclusivo de lácteos. La leche de soya, la alternativa de leche de origen vegetal más nutricionalmente comparable a la leche de vaca, es una fuente comúnmente consumida de proteína de soya saludable para el corazón. Aunque el efecto beneficioso de la proteína de soya sobre los marcadores de lípidos está bien establecido, el impacto sobre otros resultados cardiometabólicos no está claro. Para abordar esta pregunta e informar mejor las declaraciones de propiedades saludables y el desarrollo de pautas, los investigadores realizarán una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios del efecto de la proteína de soya como leche de soya, en sustitución de la leche de vaca, en varios mediadores cardiometabólicos intermedios.

OBJETIVOS. Realizar una revisión sistemática del efecto de la proteína de soya como leche de soya, en sustitución de la leche de vaca, sobre varios mediadores cardiometabólicos intermedios y evaluar la certeza de la evidencia utilizando el sistema Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE).

DISEÑO. La revisión sistemática y los metanálisis se realizarán de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informarán de acuerdo con los Elementos de notificación preferidos para Revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

FUENTES DE DATOS. Se realizarán búsquedas en Medline, Embase y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) utilizando los términos de búsqueda apropiados complementados con búsquedas manuales de las referencias de los estudios incluidos.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS. Se incluirán ensayos controlados aleatorios de ≥3 semanas que evalúen el efecto de la leche de soya, en sustitución de la leche de vaca, sobre varios mediadores cardiometabólicos intermedios.

EXTRACCIÓN DE DATOS. Dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos pertinentes. Se contactará a los autores para obtener información adicional y cualquier dato que falte se calculará/imputará utilizando fórmulas estándar.

RIESGO DE SESGO. Dos o más investigadores evaluarán de forma independiente el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo 2. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso.

RESULTADOS. Los resultados serán:

1. Lípidos sanguíneos establecidos: colesterol LDL (LDL-C), colesterol HDL (HDL-C), triglicéridos (TG), colesterol no HDL (no HDL-C) y apolipoproteína B (Apo B)
2. Marcadores de control glucémico: hemoglobina A1c (HbA1c), glucosa plasmática en ayunas (FPG), insulina plasmática en ayunas (FPI), área bajo la curva de glucosa plasmática (AUC) y glucosa plasmática a las 2 h (2hPG)
3. Marcadores de adiposidad: peso corporal, índice de masa corporal (IMC), grasa corporal y circunferencia de la cintura
4. Presión arterial: presión arterial sistólica (PAS) y presión arterial diastólica (PAD)
5. Marcadores de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD): lípidos intrahepatocelulares (IHCL), alanina transaminasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) e índice de hígado graso (FLI)
6. Marcadores de inflamación: proteína C reactiva (PCR)

SÍNTESIS DE DATOS. Los datos se agruparán mediante el método de la varianza inversa genérica para cada resultado. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto de resumen más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Los modelos de efectos fijos solo se utilizarán cuando haya = 10 comparaciones de ensayos) mediante análisis de sensibilidad y análisis de subgrupos a priori (dosis, comparador, seguimiento, niveles iniciales, diseño, edad, estado de salud, financiación y riesgo de sesgo). Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. El sesgo de publicación se evaluará (si hay >= 10 comparaciones de ensayos) mediante la inspección de gráficos en embudo y las pruebas de Egger y Begg. El ajuste por evidencia de asimetría en el gráfico de embudo o efectos de estudios pequeños se realizará mediante el método de ajuste y relleno de Duval y Tweedie.

EVALUACIÓN DE GRADOS. Para evaluar la certeza de la evidencia, los investigadores utilizarán el sistema GRADE, un sistema de calificación basado en evidencia adoptado por más de 100 organizaciones (http://www.gradeworkinggroup.org/). Clasifica la evidencia como de calidad alta, moderada, baja o muy baja según el diseño del estudio y una serie de disminuciones (riesgo de sesgo, imprecisión, inconsistencia, falta de direccionalidad, sesgo de publicación) y mejoras (gran magnitud del efecto, relación dosis-respuesta). gradiente y atenuación por confusión). Los investigadores seguirán el manual GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ manual.html) y use GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

PLAN DE TRADUCCIÓN DEL CONOCIMIENTO. Los investigadores seguirán el modelo de Ottawa de Investigación para la traducción del conocimiento. Los resultados serán difundidos a través de presentaciones interactivas en reuniones científicas locales, nacionales e internacionales y publicación en revistas de alto impacto. Las audiencias objetivo incluirán comunidades clínicas y de salud pública interesadas en la nutrición y las enfermedades cardiometabólicas. Los comentarios se incorporarán y utilizarán para mejorar los mensajes de salud pública y se definirán áreas clave para futuras investigaciones. Los PI se conectarán entre los líderes de opinión para aumentar la conciencia y participar directamente en el desarrollo de futuras pautas.

SIGNIFICADO. La síntesis de evidencia propuesta determinará la leche de soya como una alternativa a la leche de vaca para la salud cardiometabólica, informando el desarrollo de pautas y mejorando los resultados de salud, al educar a los proveedores de atención médica y a los pacientes, estimular la innovación de la industria y guiar el diseño de investigaciones futuras.