SRMA do efeito do leite de soja versus leite de vaca nos resultados cardiometabólicos

FUNDAMENTAÇÃO. O consumo de laticínios mostrou associação com a diminuição da incidência de doenças cardiometabólicas. Com o crescente interesse na alimentação à base de plantas e as crescentes evidências dos benefícios cardiovasculares das dietas à base de plantas, as diretrizes dietéticas nacionais deixaram de promover o consumo diário exclusivo de laticínios. O leite de soja, a alternativa à base de plantas mais nutricionalmente comparável ao leite de vaca, é uma fonte comumente consumida de proteína de soja saudável para o coração. Embora o efeito benéfico da proteína de soja nos marcadores lipídicos esteja bem estabelecido, o impacto em outros desfechos cardiometabólicos não é claro. Para responder a essa questão e informar melhor as alegações de saúde e o desenvolvimento de diretrizes, os pesquisadores conduzirão uma revisão sistemática e meta-análise de ensaios clínicos randomizados sobre o efeito da proteína de soja como leite de soja, em substituição ao leite de vaca, em vários mediadores cardiometabólicos intermediários.

OBJETIVOS. Conduzir uma revisão sistemática do efeito da proteína de soja como leite de soja, em substituição ao leite de vaca, em vários mediadores cardiometabólicos intermediários e avaliar a certeza das evidências usando o sistema Grade of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE).

PROJETO. A revisão sistemática e as meta-análises serão conduzidas de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatadas de acordo com os itens Preferred Reporting for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

FONTES DE DADOS. Medline, Embase e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.

SELEÇÃO DO ESTUDO. Ensaios clínicos randomizados de ≥3 semanas avaliando o efeito do leite de soja, em substituição ao leite de vaca, em vários mediadores cardiometabólicos intermediários serão incluídos.

EXTRAÇÃO DE DADOS. Dois ou mais investigadores irão extrair dados relevantes independentemente. Os autores serão contatados para informações adicionais e quaisquer dados ausentes serão computados/imputados usando fórmulas padrão.

RISCO DE VIÉS. Dois ou mais investigadores avaliarão independentemente o risco de viés usando a Ferramenta Cochrane de Viés de Risco 2. Todas as discordâncias serão resolvidas por consenso.

RESULTADOS. Os resultados serão:

1. Lipídios sanguíneos estabelecidos: LDL-colesterol (LDL-C), HDL-colesterol (HDL-C), triglicerídeos (TG), não-HDL-colesterol (não-HDL-C) e apolipoproteína B (Apo B)
2. Marcadores de controle glicêmico: hemoglobina A1c (HbA1c), glicose plasmática em jejum (FPG), insulina plasmática em jejum (FPI), área sob a curva da glicose plasmática (AUC) e glicose plasmática de 2h (2hPG)
3. Marcadores de adiposidade: peso corporal, índice de massa corporal (IMC), gordura corporal e circunferência da cintura
4. Pressão arterial: pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD)
5. Marcadores de doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD): lipídios intra-hepatocelulares (IHCL), alanina transaminase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e índice de fígado gorduroso (FLI)
6. Marcadores de inflamação: proteína C-reativa (PCR)

SÍNTESE DE DADOS. Os dados serão agrupados usando o método Genérico de Variância Inversa para cada resultado. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Os modelos de efeitos fixos serão usados ​​apenas quando houver = 10 comparações de ensaios) por análises de sensibilidade e análises de subgrupo a priori (dose, comparador, acompanhamento, níveis basais, desenho, idade, estado de saúde, financiamento e risco de viés). As análises de meta-regressão avaliarão a significância das análises categóricas e contínuas de subgrupos. O viés de publicação será avaliado (se houver >= 10 comparações de ensaios) por inspeção de gráficos de funil e testes de Egger e Begg. O ajuste para evidências de assimetria do gráfico de funil ou pequenos efeitos de estudo será conduzido pelo método de corte e preenchimento de Duval e Tweedie.

AVALIAÇÃO DE GRAU. Para avaliar a certeza das evidências, os investigadores usarão o sistema GRADE, um sistema de classificação baseado em evidências adotado por mais de 100 organizações (http://www.gradeworkinggroup.org/). Ele classifica a evidência como de qualidade alta, moderada, baixa ou muito baixa com base no desenho do estudo e uma série de rebaixamentos (risco de viés, imprecisão, inconsistência, caráter indireto, viés de publicação) e atualizações (grande magnitude do efeito, dose-resposta gradiente e atenuação por confusão). Os investigadores seguirão o manual do GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ manual.html) e use o GRADEpro GDT (gradepro.org) Programas.

PLANO DE TRADUÇÃO DO CONHECIMENTO. Os investigadores seguirão o modelo de pesquisa de Ottawa para a tradução do conhecimento. Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em periódicos de alto impacto. O público-alvo incluirá saúde pública e comunidades clínicas com interesse em nutrição e doenças cardiometabólicas. O feedback será incorporado e usado para melhorar as mensagens de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os IPs farão uma rede entre os formadores de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente no desenvolvimento de futuras diretrizes.

SIGNIFICADO. A síntese de evidências proposta determinará o leite de soja como uma alternativa ao leite de vaca para a saúde cardiometabólica, informando o desenvolvimento de diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras.