SRMA for effekten af ​​sojamælk vs komælk på kardiometaboliske resultater

RATIONAL. Indtagelse af mejeriprodukter har vist sammenhænge med nedsat forekomst af kardiometabolske sygdomme. Med den voksende interesse for plantebaseret spisning og den voksende evidens for de kardiovaskulære fordele ved plantefremadrettede diæter, har nationale kostretningslinjer drejet sig væk fra at fremme eksklusivt dagligt forbrug af mejeriprodukter. Sojamælk, det mest ernæringsmæssigt sammenlignelige plantebaserede mælkealternativ til komælk, er en almindeligt indtaget kilde til hjertesundt sojaprotein. Selvom den gavnlige virkning af sojaprotein på lipidmarkører er veletableret, er indvirkningen på andre kardiometaboliske resultater uklar. For at løse dette spørgsmål og bedre informere om sundhedsanprisninger og udvikling af retningslinjer, vil efterforskerne udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg af effekten af ​​sojaprotein som sojamælk, i stedet for komælk, på forskellige mellemliggende kardiometaboliske mediatorer.

MÅL. At gennemføre en systematisk gennemgang af effekten af ​​sojaprotein som sojamælk, som erstatning for komælk, på forskellige intermediære kardiometaboliske mediatorer og vurdere evidenssikkerheden ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) systemet.

DESIGN. Den systematiske gennemgang og metaanalyser vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting items for Systematic Reviews og Meta-Analyses (PRISMA).

DATA KILDER. Medline, Embase og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med manuelle søgninger efter referencer fra inkluderede undersøgelser.

STUDIEUDVALG. Randomiserede kontrollerede forsøg på ≥3 uger, der vurderer effekten af ​​sojamælk, som erstatning for komælk, på forskellige intermediære kardiometaboliske mediatorer vil blive inkluderet.

DATAUDTREKNING. To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data. Forfattere vil blive kontaktet for yderligere information, og eventuelle manglende data vil blive beregnet/imputeret ved hjælp af standardformler.

RISIKO FOR BIAS. To eller flere efterforskere vil uafhængigt vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool 2. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus.

RESULTATER. Resultaterne bliver:

1. Etablerede blodlipider: LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C), triglycerider (TG), ikke-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C) og apolipoprotein B (Apo B)
2. Markører for glykæmisk kontrol: hæmoglobin A1c (HbA1c), fastende plasmaglukose (FPG), fastende plasmainsulin (FPI), plasmaglukoseareal under kurven (AUC) og 2 timers plasmaglukose (2hPG)
3. Fedthedsmarkører: kropsvægt, kropsmasseindeks (BMI), kropsfedt og taljeomkreds
4. Blodtryk: systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP)
5. Markører for ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD): intrahepatocellulære lipider (IHCL), alanintransaminase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og fedtleverindeks (FLI)
6. Markører for inflammation: C-reaktivt protein (CRP)

DATASYNTESE. Data vil blive samlet ved hjælp af den generiske inverse variansmetode for hvert resultat. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Fixed-effects-modeller vil kun blive brugt, hvor der er =10 forsøgssammenligninger) ved sensitivitetsanalyser og a priori undergruppeanalyser (dosis, komparator, opfølgning, baseline-niveauer, design, alder, sundhedstilstand, finansiering og risiko for bias). Metaregressionsanalyser vil vurdere betydningen af ​​kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Publikationsbias vil blive vurderet (hvis der er >=10 forsøgssammenligninger) ved inspektion af tragtplot og Egger- og Begg-testene. Justering for tegn på tragtplot-asymmetri eller små undersøgelseseffekter vil blive udført ved hjælp af Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

KARAKTERSVURDERING. For at vurdere bevisernes sikkerhed vil efterforskerne bruge GRADE-systemet, et evidensbaseret karaktersystem, der er vedtaget af >100 organisationer (http://www.gradeworkinggroup.org/). Den klassificerer evidensen som høj, moderat, lav eller meget lav kvalitet baseret på undersøgelsens design og en række nedgraderinger (risiko for bias, unøjagtighed, inkonsistens, indirekte, publikationsbias) og opgraderinger (stor effekt af effekten, dosis-respons gradient og dæmpning ved confounding). Efterforskerne vil følge GRADE-håndbogen (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ handbook.html) og brug GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

VIDENOVERSÆTTELSESPLAN. Efterforskerne vil følge Ottawa-modellen for forskning for videnoversættelse. Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i højtydende tidsskrifter. Målgrupper vil omfatte folkesundhed og kliniske samfund med interesse for ernæring og kardiometabolske sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskaber, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. PI'erne vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

BETYDNING. Den foreslåede evidenssyntese vil bestemme sojamælk som et alternativ til komælk for kardiometabolisk sundhed, informere udvikling af retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign.