SRMA for effekten av soyamelk vs kumelk på kardiometabolske utfall

RASIONAL. Inntak av meieriprodukter har vist assosiasjoner med redusert forekomst av kardiometabolske sykdommer. Med den økende interessen for plantebasert spising, og økende bevis for de kardiovaskulære fordelene med plantebaserte dietter, har nasjonale kostholdsretningslinjer snudd bort fra å fremme eksklusivt daglig forbruk av meieriprodukter. Soyamelk, det ernæringsmessig mest sammenlignbare plantebaserte melkealternativet til kumelk, er en vanlig konsumert kilde til hjertesunt soyaprotein. Selv om den gunstige effekten av soyaprotein på lipidmarkører er godt etablert, er effekten på andre kardiometabolske utfall uklar. For å løse dette spørsmålet og bedre informere helsepåstander og utvikling av retningslinjer, vil etterforskerne gjennomføre en systematisk gjennomgang og meta-analyse av randomiserte kontrollerte studier av effekten av soyaprotein som soyamelk, i erstatning for kumelk, på ulike intermediære kardiometabolske mediatorer.

MÅL. Å gjennomføre en systematisk gjennomgang av effekten av soyaprotein som soyamelk, i erstatning for kumelk, på ulike intermediære kardiometabolske mediatorer og vurdere bevissikkerheten ved hjelp av Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) systemet.

DESIGN. Den systematiske oversikten og metaanalysene vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

DATAKILDER. Medline, Embase og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt med passende søkeord supplert med manuelle søk etter referanser til inkluderte studier.

STUDIEUTVALG. Randomiserte kontrollerte studier på ≥3 uker som vurderer effekten av soyamelk, i erstatning for kumelk, på ulike intermediære kardiometabolske mediatorer vil bli inkludert.

DATAUTTREKK. To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data. Forfattere vil bli kontaktet for ytterligere informasjon, og eventuelle manglende data vil bli beregnet/imputert ved hjelp av standardformler.

RISIKO FOR BIAS. To eller flere etterforskere vil uavhengig vurdere risikoen for skjevhet ved å bruke Cochrane Risk of Bias Tool 2. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus.

UTFALL. Resultatene vil være:

1. Etablerte blodlipider: LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C), triglyserider (TG), ikke-HDL-kolesterol (ikke-HDL-C) og apolipoprotein B (Apo B)
2. Markører for glykemisk kontroll: hemoglobin A1c (HbA1c), fastende plasmaglukose (FPG), fastende plasmainsulin (FPI), plasmaglukoseareal under kurven (AUC) og 2t plasmaglukose (2hPG)
3. Fettmarkører: kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfett og midjeomkrets
4. Blodtrykk: systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP)
5. Markører for ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD): intrahepatocellulære lipider (IHCL), alanintransaminase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og fettleverindeks (FLI)
6. Markører for betennelse: C-reaktivt protein (CRP)

DATASYNTESE. Data vil bli samlet ved å bruke den generiske inverse variansmetoden for hvert utfall. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Modeller med faste effekter vil kun bli brukt der det er =10 forsøkssammenlikninger) ved sensitivitetsanalyser og a priori undergruppeanalyser (dose, komparator, oppfølging, baseline nivåer, design, alder, helsestatus, finansiering og risiko for skjevhet). Meta-regresjonsanalyser vil vurdere betydningen av kategoriske og kontinuerlige undergruppeanalyser. Publikasjonsskjevhet vil bli vurdert (hvis det er >=10 prøvesammenlikninger) ved inspeksjon av traktplott og Egger- og Begg-testene. Justering for bevis på traktplottasymmetri eller små studieeffekter vil bli utført ved hjelp av Duval og Tweedie trim-and-fill-metoden.

KARAKTER VURDERING. For å vurdere bevissikkerheten vil etterforskerne bruke GRADE-systemet, et evidensbasert karaktersystem vedtatt av >100 organisasjoner (http://www.gradeworkinggroup.org/). Den graderer bevisene som høy, moderat, lav eller svært lav kvalitet basert på studiedesignet og en rekke nedgraderinger (risiko for skjevhet, unøyaktighet, inkonsekvens, indirekte, publikasjonsskjevhet) og oppgraderinger (stor effekt av effekten, dose-respons gradient og demping ved forveksling). Etterforskerne vil følge GRADE-håndboken (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ handbook.html) og bruk GRADEpro GDT (gradepro.org) programvare.

KUNNSKAPSOVERSETTELSESPLAN. Etterforskerne vil følge Ottawa-modellen for forskning for kunnskapsoversettelse. Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effekt. Målgruppene vil inkludere folkehelse og kliniske miljøer med interesse for ernæring og kardiometabolske sykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapene og nøkkelområder for fremtidig forskning vil bli definert. PI-ene vil bygge nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

BETYDNING. Den foreslåtte bevissyntesen vil bestemme soyamelk som et alternativ til kumelk for kardiometabolsk helse, informere utvikling av retningslinjer og forbedre helseresultater, ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtidig forskningsdesign.