Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SRMA de l'effet du lait de soja par rapport au lait de vache sur les résultats cardiométaboliques

2 mars 2023 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

Effet du lait de soja pour le lait de vache sur les résultats cardiométaboliques intermédiaires : une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés

La consommation de produits laitiers a montré des associations avec une diminution de l'incidence des maladies cardiométaboliques. Avec l'intérêt croissant pour l'alimentation à base de plantes et les preuves croissantes des avantages cardiovasculaires des régimes à base de plantes, les directives alimentaires nationales se sont éloignées de la promotion de la consommation quotidienne exclusive de produits laitiers. Le lait de soja, l'alternative laitière végétale la plus comparable au lait de vache sur le plan nutritionnel, est une source couramment consommée de protéines de soja bonnes pour le cœur. Bien que l'effet bénéfique de la protéine de soja sur les marqueurs lipidiques soit bien établi, l'impact sur d'autres résultats cardiométaboliques n'est pas clair. Pour répondre à cette question et mieux éclairer les allégations santé et l'élaboration de lignes directrices, les chercheurs mèneront une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés sur l'effet des protéines de soja sous forme de lait de soja, en remplacement du lait de vache, sur divers médiateurs cardiométaboliques intermédiaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

RAISONNEMENT. La consommation de produits laitiers a montré des associations avec une diminution de l'incidence des maladies cardiométaboliques. Avec l'intérêt croissant pour l'alimentation à base de plantes et les preuves croissantes des avantages cardiovasculaires des régimes à base de plantes, les directives alimentaires nationales se sont éloignées de la promotion de la consommation quotidienne exclusive de produits laitiers. Le lait de soja, l'alternative laitière végétale la plus comparable au lait de vache sur le plan nutritionnel, est une source couramment consommée de protéines de soja bonnes pour le cœur. Bien que l'effet bénéfique de la protéine de soja sur les marqueurs lipidiques soit bien établi, l'impact sur d'autres résultats cardiométaboliques n'est pas clair. Pour répondre à cette question et mieux éclairer les allégations santé et l'élaboration de lignes directrices, les chercheurs mèneront une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés sur l'effet des protéines de soja sous forme de lait de soja, en remplacement du lait de vache, sur divers médiateurs cardiométaboliques intermédiaires.

OBJECTIFS. Mener une revue systématique de l'effet des protéines de soja sous forme de lait de soja, en remplacement du lait de vache, sur divers médiateurs cardiométaboliques intermédiaires et évaluer la certitude des preuves à l'aide du système Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE).

MOTIF. La revue systématique et les méta-analyses seront menées conformément au Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions et rapportées conformément aux éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

LES SOURCES DE DONNÉES. Medline, Embase et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

SÉLECTION DES ÉTUDES. Des essais contrôlés randomisés de ≥ 3 semaines évaluant l'effet du lait de soja, en remplacement du lait de vache, sur divers médiateurs cardiométaboliques intermédiaires seront inclus.

EXTRACTION DE DONNÉES. Deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes. Les auteurs seront contactés pour obtenir des informations supplémentaires et toute donnée manquante sera calculée/imputée à l'aide de formules standard.

RISQUE DE BIAIS. Deux investigateurs ou plus évalueront indépendamment le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane Risk of Bias Tool 2. Tous les désaccords seront résolus par consensus.

RÉSULTATS. Les résultats seront :

  1. Lipides sanguins établis : cholestérol LDL (LDL-C), cholestérol HDL (HDL-C), triglycérides (TG), cholestérol non HDL (non HDL-C) et apolipoprotéine B (Apo B)
  2. Marqueurs du contrôle glycémique : hémoglobine A1c (HbA1c), glycémie à jeun (FPG), insuline plasmatique à jeun (FPI), aire sous la courbe de la glycémie (AUC) et glycémie à 2h (2hPG)
  3. Marqueurs d'adiposité : poids corporel, indice de masse corporelle (IMC), graisse corporelle et tour de taille
  4. Tension artérielle : pression artérielle systolique (PAS) et pression artérielle diastolique (PAD)
  5. Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) : lipides intrahépatocellulaires (IHCL), alanine transaminase (ALT), aspartate aminotransférase (AST) et indice de stéatose hépatique (FLI)
  6. Marqueurs de l'inflammation : Protéine C-réactive (CRP)

SYNTHÈSE DES DONNÉES. Les données seront regroupées à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance pour chaque résultat. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que lorsqu'il y a = 10 comparaisons d'essais) par des analyses de sensibilité et des analyses de sous-groupes a priori (dose, comparateur, suivi, niveaux de référence, conception, âge, état de santé, financement et risque de biais). Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Le biais de publication sera évalué (s'il y a> = 10 comparaisons d'essais) par l'inspection des graphiques en entonnoir et les tests d'Egger et Begg. L'ajustement pour les preuves d'asymétrie des graphiques en entonnoir ou de petits effets d'étude sera effectué par la méthode de découpage et de remplissage de Duval et Tweedie.

ÉVALUATION DES NOTES. Pour évaluer la certitude des preuves, les enquêteurs utiliseront le système GRADE, un système de notation fondé sur des preuves adopté par plus de 100 organisations (http://www.gradeworkinggroup.org/). Il classe les preuves comme étant de qualité élevée, modérée, faible ou très faible en fonction de la conception de l'étude et d'une série de déclassements (risque de biais, imprécision, incohérence, caractère indirect, biais de publication) et d'améliorations (grande ampleur de l'effet, dose-réponse gradient, et atténuation par confusion). Les enquêteurs suivront le manuel GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ manuel.html) et utilisez le GRADEpro GDT (gradepro.org) Logiciel.

PLAN D'APPLICATION DES CONNAISSANCES. Les chercheurs suivront le modèle d'Ottawa de recherche pour l'application des connaissances. Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à fort impact. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés cliniques ayant un intérêt pour la nutrition et les maladies cardiométaboliques. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer les messages de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les IP établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement à l'élaboration des futures lignes directrices.

IMPORTANCE. La synthèse de preuves proposée déterminera le lait de soja comme une alternative au lait de vache pour la santé cardiométabolique, éclairant l'élaboration de lignes directrices et améliorant les résultats pour la santé, en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes avec ou sans facteurs de risque cardiovasculaire

La description

Critère d'intégration:

  • Essais contrôlés randomisés
  • Intervention lait de soja
  • Comparateur de lait de vache
  • Durée de l'intervention ≥ 3 semaines
  • Données pour au moins 1 résultat

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • Études d'observation
  • Études d'alimentation aiguë en bolus unique
  • Participants < 18 ans
  • Interventions multimodales
  • Manque de comparateur adapté
  • Durée de l'intervention < 3 semaines
  • Aucune donnée de résultat viable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lait de soja
Boisson au lait de soja
Le lait de soja ou lait de soja, une boisson à base de plantes qui peut être sucrée ou non sucrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipides sanguins - LDL-cholestérol (LDL-C)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de LDL-C et IC à 95 % en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Lipides sanguins - HDL-cholestérol (HDL-C)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de HDL-C et IC à 95 % en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Lipides sanguins - Triglycérides (TG)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne des TG et IC à 95 % en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Lipides sanguins - Cholestérol non HDL (Non HDL-C)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de non-HDL-C et IC à 95 % en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Lipides sanguins - Apolipoprotéine B (ApoB)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne ApoB et IC à 95 % en g/L
Immédiatement après l'intervention
Contrôle glycémique - Hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne d'HbA1c et IC à 95 % en %
Immédiatement après l'intervention
Contrôle glycémique - glycémie à jeun (FPG)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne FPG et IC à 95 % en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Contrôle glycémique - insuline plasmatique à jeun (FPI)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne FPI et IC à 95 % en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Contrôle glycémique - tolérance au glucose - aire sous la courbe du glucose plasmatique (AUC)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de l'ASC et IC à 95 % en mmol x min/l
Immédiatement après l'intervention
Contrôle glycémique - Tolérance au glucose - Glycémie plasmatique 2h (2h-PG)
Délai: Immédiatement après l'intervention
2h de glucose plasmatique (2h-PG) lors d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75g en mmol/L
Immédiatement après l'intervention
Adiposité - Poids corporel
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de poids corporel et IC à 95 % en kg
Immédiatement après l'intervention
Adiposité - Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne d'IMC et IC à 95 % en kg/m2
Immédiatement après l'intervention
Adiposité - Graisse corporelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de graisse corporelle et IC à 95 % en %
Immédiatement après l'intervention
Adiposité - Tour de taille
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne du tour de taille et IC à 95 % en cm
Immédiatement après l'intervention
Tension artérielle - pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de la PAS et IC à 95 % en mmHg
Immédiatement après l'intervention
Tension artérielle - pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de PAD et IC à 95 % en mmHg
Immédiatement après l'intervention
Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) - Lipides intrahépatocellulaires (IHCL)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Différence moyenne IHCL et IC à 95 % en %
Jusqu'à 20 ans
Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) - alanine transaminase (ALT)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne des ALAT et IC à 95 % en U/L
Immédiatement après l'intervention
Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) - aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne d'AST et IC à 95 % en U/L
Immédiatement après l'intervention
Marqueurs de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) - indice de stéatose hépatique (FLI)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne FLI et IC à 95 %
Immédiatement après l'intervention
Marqueurs d'inflammation - Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de CRP et IC à 95 % en mg/dL
Immédiatement après l'intervention
Fonction et structure rénales - créatinine
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de créatinine et IC à 95 % en mcmol/L
Immédiatement après l'intervention
Fonction et structure rénales - clairance de la créatinine (CrCl)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de la ClCr et IC à 95 % en mL/min
Immédiatement après l'intervention
Fonction et structure rénales - débit de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne du DFG et IC à 95 % en ml/min/1,73 m2
Immédiatement après l'intervention
Fonction et structure rénales - DFG estimé (eGFR)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne du DFGe et IC à 95 % en ml/min/1,73 m2
Immédiatement après l'intervention
Fonction et structure rénales - taux d'excrétion d'albumine (AER)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne de l'ARE et IC à 95 % en mg/L
Immédiatement après l'intervention
Fonction et structure rénales - rapport albumine/créatinine (ACR)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Différence moyenne ACR et IC à 95 % en mg/mmol de créatinine
Immédiatement après l'intervention
Acide urique
Délai: Immédiatement après l'intervention
Acide urique en mcmol/L
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle n'est collectée. Cependant, les données de toutes les études incluses seront publiées dans le manuscrit et le matériel supplémentaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner