Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SRMA soijamaidon ja lehmänmaidon vaikutuksesta kardiometabolisiin tuloksiin

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Soijamaidon vaikutus lehmänmaidon keskivaiheisiin kardiometabolisiin tuloksiin: Satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattinen katsaus ja meta-analyysi

Maidon kulutus on osoittanut yhteyksiä kardiometabolisten sairauksien vähentymiseen. Kasvava kiinnostus kasviperäiseen syömiseen ja lisääntyvät todisteet kasviperäisten ruokavalioiden sydän- ja verisuonihyödistä, kansalliset ravitsemusohjeet ovat kääntyneet pois pelkästään päivittäisen maidonkulutuksen edistämisestä. Soijamaito, ravitsemuksellisesti verrattavissa oleva kasvipohjainen maitovaihtoehto lehmänmaidolle, on yleisesti kulutettu sydämelle terveellisen soijaproteiinin lähde. Vaikka soijaproteiinin myönteinen vaikutus lipidimarkkereihin on vakiintunut, vaikutus muihin kardiometabolisiin tuloksiin on epäselvä. Tämän kysymyksen käsittelemiseksi ja terveysväitteiden ja ohjeiden kehittämisen parantamiseksi tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka koskevat soijaproteiinin vaikutusta soijamaidon sijaan lehmänmaidon sijaan erilaisiin kardiometabolisiin välittäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSTELUT. Maidon kulutus on osoittanut yhteyksiä kardiometabolisten sairauksien vähentymiseen. Kasvava kiinnostus kasviperäiseen syömiseen ja lisääntyvät todisteet kasviperäisten ruokavalioiden sydän- ja verisuonihyödistä, kansalliset ravitsemusohjeet ovat kääntyneet pois pelkästään päivittäisen maidonkulutuksen edistämisestä. Soijamaito, ravitsemuksellisesti verrattavissa oleva kasvipohjainen maitovaihtoehto lehmänmaidolle, on yleisesti kulutettu sydämelle terveellisen soijaproteiinin lähde. Vaikka soijaproteiinin myönteinen vaikutus lipidimarkkereihin on vakiintunut, vaikutus muihin kardiometabolisiin tuloksiin on epäselvä. Tämän kysymyksen käsittelemiseksi ja terveysväitteiden ja ohjeiden kehittämisen parantamiseksi tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka koskevat soijaproteiinin vaikutusta soijamaidon sijaan lehmänmaidon sijaan erilaisiin kardiometabolisiin välittäjiin.

TAVOITTEET. Tehdä systemaattinen katsaus soijaproteiinin vaikutuksesta soijamaidona, lehmänmaidon sijasta, erilaisiin kardiometabolisiin väliainevälittäjiin ja arvioida todisteiden varmuutta käyttämällä Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) -järjestelmää.

DESIGN. Systemaattinen katsaus ja meta-analyysit suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions mukaisesti ja raportoidaan Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) mukaisesti.

TIETOLÄHTEET. Medline, Embase ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) tehdään hakuja käyttämällä sopivia hakutermejä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

OPINTOJEN VALINTA. Mukana ovat satunnaistetut kontrolloidut ≥ 3 viikon tutkimukset, joissa arvioidaan lehmänmaidon korvikkeen soijamaidon vaikutusta erilaisiin kardiometabolisiin väliaineisiin.

TIETOJEN OTAMINEN. Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti asiaankuuluvat tiedot. Tekijöihin otetaan yhteyttä lisätietojen saamiseksi, ja kaikki puuttuvat tiedot lasketaan / lasketaan vakiokaavoja käyttäen.

BIAS-RISKI. Kaksi tai useampi tutkija arvioi riippumattomasti harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool 2 -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​konsensuksella.

TULOKSET. Tulokset ovat:

  1. Vakiintuneet veren lipidit: LDL-kolesteroli (LDL-C), HDL-kolesteroli (HDL-C), triglyseridit (TG), ei-HDL-kolesteroli (ei-HDL-C) ja apolipoproteiini B (Apo B)
  2. Glykeemisen kontrollin markkerit: hemoglobiini A1c (HbA1c), paastoplasman glukoosi (FPG), paastoplasman insuliini (FPI), plasman käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja 2 tunnin plasmaglukoosi (2hPG)
  3. Lihavuusmerkit: kehon paino, painoindeksi (BMI), kehon rasva ja vyötärön ympärysmitta
  4. Verenpaine: systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP)
  5. Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet: intrahepatosellulaariset lipidit (IHCL), alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja rasvamaksaindeksi (FLI)
  6. Tulehduksen merkkiaineet: C-reaktiivinen proteiini (CRP)

TIETOJEN SYNTEESI. Tiedot yhdistetään käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää kunkin tuloksen osalta. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkittävää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusarvioita jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain silloin, kun vertailuja on =10) herkkyysanalyyseillä ja a priori alaryhmäanalyyseillä (annos, vertailuaine, seuranta, lähtötasot, suunnittelu, ikä, terveydentila, rahoitus ja harhariski). Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Julkaisuharha arvioidaan (jos koevertailuja on >=10) tarkastelemalla suppilokuvaajia ja Egger- ja Begg-testejä. Suppilokuvaajan epäsymmetrian tai pienten tutkimusvaikutusten oikaisu suoritetaan Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttö -menetelmällä.

LUOKAN ARVIOINTI. Todisteiden varmuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät GRADE-järjestelmää, todisteisiin perustuvaa arviointijärjestelmää, jonka yli 100 organisaatiota on hyväksynyt (http://www.gradeworkinggroup.org/). Se luokittelee todisteet korkeaksi, kohtalaiseksi, matalaksi tai erittäin huonoksi tutkimuksen suunnittelun ja joukon alentamisen (harhan riski, epätarkkuuden, epäjohdonmukaisuuden, epäsuoran, julkaisun harha) ja päivitysten (vaikutuksen suuri määrä, annos-vaste) perusteella. gradientti ja vaimennus sekoittamalla). Tutkijat noudattavat GRADE-käsikirjaa (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/ käsikirja.html) ja käytä GRADEpro GDT:tä (gradepro.org) ohjelmisto.

TIETOJEN KÄÄNTÄMISSUUNNITELMA. Tutkijat noudattavat Ottawan mallia tutkimuksen tiedon kääntämiseksi. Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​vaikuttavissa aikakauslehdissä. Kohdeyleisöinä ovat kansanterveys- ja kliiniset yhteisöt, jotka ovat kiinnostuneita ravitsemuksesta ja kardiometabolisista sairauksista. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestien parantamiseen ja tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet määritellään. PI:t verkostoituvat mielipidejohtajien kesken lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan tulevien suuntaviivojen kehittämiseen.

MERKITYS. Ehdotettu todisteiden synteesi määrittelee soijamaidon vaihtoehdoksi lehmänmaidolle kardiometabolisen terveyden kannalta, tiedottaa suuntaviivojen kehittämisestä ja parantaa terveystuloksia, kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on tai ei ole kardiovaskulaarisia riskitekijöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
  • Soijamaidon interventio
  • Lehmänmaidon vertailuaine
  • Intervention kesto ≥ 3 viikkoa
  • Tiedot vähintään yhdelle tulokselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Havainnointitutkimukset
  • Akuutit yksibolusruokintatutkimukset
  • Osallistujat alle 18-vuotiaat
  • Multimodaaliset interventiot
  • Sopivan vertailijan puute
  • Intervention kesto < 3 viikkoa
  • Ei toimivia tulostietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Soijamaito
Soijamaitojuoma
Soijamaito tai soijamaito, kasvipohjainen juoma, joka voidaan makeuttaa tai makeuttamaton.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren lipidit - LDL-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
LDL-kolesterolin keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Veren lipidit - HDL-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
HDL-kolesterolin keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Veren lipidit - triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
TG-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Veren lipidit - ei-HDL-kolesteroli (ei HDL-C)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ei-HDL-kolesterolin keskimääräinen ero ja 95 % CI:ssä mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Veren lipidit - Apolipoproteiini B (ApoB)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
ApoB-keskimääräinen ero ja 95 % CI g/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Glykeeminen hallinta - Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
HbA1c:n keskimääräinen ero ja 95 % CI:t %
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Glykeeminen hallinta – paastoplasman glukoosi (FPG)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
FPG:n keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Glykeeminen hallinta – paastoplasmainsuliini (FPI)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
FPI-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Glykeeminen hallinta - glukoositoleranssi - plasman glukoosiarvo käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
AUC-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmol x min/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Glykeeminen hallinta - glukoosinsieto - 2 h plasman glukoosi (2h-PG)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
2 h plasman glukoosi (2h-PG) 75g oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana mmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihavuus - kehon paino
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Ruumiinpainon keskimääräinen ero ja 95 % CI kilogrammoina
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihavuus – painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
BMI-keskimääräinen ero ja 95 % CI kg/m2
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihavuus - kehon rasva
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kehon rasvan keskimääräinen ero ja 95 % CI:t %
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lihavuus - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vyötärön ympärysmitan keskimääräinen ero ja 95 % CI cm
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Verenpaine - systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
SBP:n keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmHg
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Verenpaine - diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
DBP:n keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmHg
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - Intrahepatosellulaariset lipidit (IHCL)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
IHCL-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t %
Jopa 20 vuotta
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
ALT-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t U/L
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) merkkiaineet - aspartaattiaminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
AST-keskiarvoero ja 95 % CI:t U/L
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) markkerit - rasvamaksaindeksi (FLI)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
FLI-keskiarvoero ja 95 % CI:t
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tulehduksen merkkiaineet - C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
CRP-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mg/dl
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta ja rakenne - kreatiniini
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kreatiniinin keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mcmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta ja rakenne - kreatiniinipuhdistuma (CrCl)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
CrCl-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t ml/min
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta ja rakenne - glomerulussuodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
GFR-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t ml/min/1,73 m2
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta ja rakenne - arvioitu GFR (eGFR)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
eGFR-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t ml/min/1,73 m2
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta ja rakenne - albumiinin erittymisnopeus (AER)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
AER-keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mg/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Munuaisten toiminta ja rakenne - albumiini-kreatiniinisuhde (ACR)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
ACR-keskimääräinen ero ja 95 % CI:ssä mg/mmol kreatiniinia
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Virtsahappo
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Virtsahappo mcmol/l
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei kerätä. Kaikkien mukana olevien tutkimusten tiedot julkaistaan ​​kuitenkin käsikirjoituksessa ja lisäaineistossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa