경미한 외상성 뇌손상 후 균형 조절 및 보행 전략의 기전, 개발 및 효과 규명: 컴퓨터 이중 과제 균형 모듈의 혁신적인 설계 개발
2022년 11월 27일 업데이트: Li-Fong Lin, Taipei Medical University
본 연구의 목적은 전산화된 이중과제 균형 훈련 모듈과 홈 모듈을 혁신적으로 설계 및 개발하고, 균형 조절 및 보행 안정화 전략의 효과에 초점을 맞춘 사전 임상 검증을 수행하는 것입니다.
교육 모듈 개발과 함께 적극적인 연구가 병행될 것으로 기대된다.
1년차 4분기부터 2년차까지의 기간 동안 실험군 25명, 통제군 25명이 된다.
총 50명의 환자가 예비 효능 분석을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 후 환자는 종종 현기증, 균형 장애 및 보행 불안정을 호소합니다.
평균적으로 어지럼증이 약 23~81%를 차지하며 어지럼증 증상은 부상 후 6개월 1.2%에서 지속된다.
5년 동안 32.5% 사이.
과거에는 경미한 외상성 뇌 손상 후 신경 재생 및 복구 과정에서 전정 기능 및 바이오마커가 균형 회복 및 치료와 관련될 수 있음이 밝혀졌습니다.
잠재적인 메커니즘과 임상적 의미를 설명하기 위해 추가 연구가 필요합니다.
또한 mTBI 후 균형 훈련은 어지럼증 회복, 균형 조절 및 보행 안정성을 가속화할 수 있지만 그 효과는 제한된 시간 동안 지속됩니다.
이중 작업 균형 훈련 모듈의 개발은 회복 시간을 연장할 수 있으며, 이 프로젝트는 심도 있는 논의가 필요합니다.
이 프로젝트는 주로 전정 기능과 바이오마커를 연결하는 mTBI 후 균형 제어 및 보행 전략의 영향을 탐구합니다. 전산화된 이중 작업 균형 훈련 및 홈 모듈의 혁신적인 설계 및 개발; 전산화된 이중 작업 균형 훈련 모듈과 결합하면 부상 후 현기증, 균형 제어 및 보행 안정성의 회복을 가속화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Fong Lin, Ph.D.
- 전화번호: 3618 +886-27361661
- 이메일: fong930@tmu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 20-80세.
- 경미한 외상성 뇌손상 환자: 미국재활의학회의에 따르면 의식소실은 30분 미만, 혼수지수는 13~15, 외상 후 기억상실은 24시간 미만이다.
- 건강한 환자: 신경학적, 정신과적 또는 심각한 근골격계 병력이 없는 건강한 피험자.
- 성별에 관계없이.
제외 기준:
- 경미한 외상성 뇌 손상: 중등도에서 중증의 뇌 손상, 간질, 심혈관 질환 병력, 지능 부족, 신경 퇴행성 질환, 두부 외상 병력, 전신 질환, 왼손잡이 및 향정신성 약물 사용.
- 건강한 피험자: 모든 신경학적, 정신과적, 중증 근골격계 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
주 2회, 8주간 총 16회기 전산화된 Dual-Task Balance 및 Home Program 과정.
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생체 역학에서 지면 반력, 모멘트 및 압력 중심을 측정하기 위한 알루미늄 상판이 있는 휴대용 힘 판.
포스 플레이트에서 데이터를 수집하는 소프트웨어를 통해 시행을 유용한 정보로 변환하고 결과를 플롯합니다.
포스 플레이트와 전하 증폭기는 소프트웨어로 완전히 원격 제어되므로 시스템을 매우 유연하고 사용하기 쉽게 만듭니다.
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활성 비교기: 대조군
의료 상담 및 전통적인 균형 훈련, 8주 후 평가.
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참가자는 건강 교육 전단지를 읽도록 지정되었고 직접 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 테스트
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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Berg Balance Scale(BBS)은 앉기, 서기, 팔 뻗기, 몸을 기울이기, 돌리기, 각 어깨 너머로 보기, 완전히 회전하기 등 14가지 작업에 대해 0(수행할 수 없음)에서 4(보통 수행)까지 성능을 평가했습니다. 원과 단계.
가능한 총점은 56점으로 균형이 우수함을 나타냅니다.
0에서 20점은 높은 위험, 21 40은 중간 위험, 41 56은 낮은 위험을 나타냅니다.
떨어질 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
균형 오류 채점 시스템(BESS) 테스트 균형 오류 채점 시스템(BESS) 테스트
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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감각 통합 테스트의 균형
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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Biodex Stability System(BSS; Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)을 사용하여 자세 안정성 검사의 균형과 mCTSIB(modified clinical test of sensory integration and balance)를 시행하였다.
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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자세 안정성 검사의 균형
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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자세 안정성의 균형은 3가지 안정성 지표(전체 안정성, OA, 전후방 안정성, AP, 내외측 안정성, ML)에 따라 테스트되었습니다.
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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감각 통합 및 균형의 수정된 임상 시험(mCTSIB)
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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4가지 흔들림 지수를 포함하는 mCTSIB는 4가지 감각 조건에서 수행되었습니다. (1) 단단한 표면에 서 있는 동안 눈을 뜨고(EOFIS); (2) 단단한 표면에 서 있는 동안 눈을 감음(ECFIS); (3) 불안정한(거품) 표면(EOFOS)에 서 있는 동안 눈을 뜬다. (4) 불안정한(거품) 표면(ECFOS)에 서 있는 동안 눈을 감았습니다.
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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보행 분석
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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발 비대칭의 시공간적 보행 매개변수는 Physilog® 시스템(Gait up Sàrl, Lausanne, Switzerland)으로 측정되었습니다.
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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전정기능 검사 - 안구운동계
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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부드러운 추적 안구 운동(SPEM)을 사용하여 기준 데이터를 얻습니다.
검사자는 수동으로 9방향으로 움직이는 대상과 관련하여 SPEM의 정확도를 주관적으로 기록하여 SPEM을 평가합니다.
동시에 환자는 눈으로 그것을 따라갑니다.
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 개입 종료(1주일 이내 평가)
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항골수 X 키나아제(항-BMX 또는 세포질 티로신-단백질 키나아제) 항체에 대해 제조업체의 지침에 따라 1.56g/L 범위의 상업적 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 키트를 사용하여 혈청을 평가했습니다. .
결과는 450 nm에서 측정된 마이크로플레이트 판독기 Infinite 200을 사용하여 각 웰의 광학 밀도에 의해 결정되었습니다.
4 매개변수 로지스틱(4-PL) 곡선 맞춤을 생성하고 샘플 농도를 계산할 수 있는 컴퓨터 소프트웨어 Magellan을 사용하여 데이터를 줄임으로써 표준 곡선을 만들었습니다.
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개입 종료(1주일 이내 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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