PREDIGA 2: "Educational and Diagnostic Project for Gaucher and ASMD"의 스페인어 약어 (PREDIGA-2)
비장 비대에 대한 연구와 비장 절제술을 받은 환자의 후속 조치는 이러한 환자를 소아 위장병학 및 종양혈액학 클리닉, 성인 내과 및 혈액학으로 의뢰하는 원인 중 하나입니다. 병원 입원의 0.3%가 이런 이유 때문이라고 설명했습니다.
비장 비대의 연구 및 관리는 이러한 환자가 도착하는 다양한 의료 전문 분야에서 잘 설명되어 있습니다. 다양한 알고리즘을 적용하고 다양한 연구를 수행한 후, 이러한 비장비대는 간, 감염, 염증, 울혈, 혈액학적 기원 및 주요 원인으로 식별됩니다. 비장비대에 대한 이러한 연구에도 불구하고, 이들 환자의 약 10-15%는 여전히 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다.
본 연구의 목적은 알려지지 않은 비장종대 및 알려지지 않은 비장절제술 환자의 일반적인 진단 임상 절차를 사용하여 조사자가 혈액 샘플 추출을 포함하는 이러한 알려지지 않은 비장종대 또는 상담에 남아있는 알려지지 않은 비장비대 환자의 진단 민감도를 높이는 것입니다. 고셔병(GD) 및 산성 스핑고미엘리나제 결핍증(ASMD)에 대한 효소/유전적 활성의 측정이 수행되는 건식 낙하 시험(DBS), LisoGl1 및 LisoSM의 분석.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, 스페인
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, 스페인
- Hospital de Poniente
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, 스페인
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Huelva
-
Huelva, Huelva, 스페인
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
-
La Coruña
-
A Coruña, La Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario La Coruña - CHUAC
-
Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago - CHUS
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, 스페인
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
Principality of Asturias
-
Gijón, Principality of Asturias, 스페인
- Hospital Universitario de Cabueñes
-
Oviedo, Principality of Asturias, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias - HUCA
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, 스페인
- CAU Salamanca
-
-
Tarragona
-
Tarragona, Tarragona, 스페인
- Hospital Universitario Joan XXIII
-
-
Vizcaya
-
Galdakao, Vizcaya, 스페인
- Hospital Universitario de Galdácano
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀의 성인 환자.
- 늑골 가장자리에서 1cm 이상 만져지는 비장으로 정의되거나 비장의 초음파, 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 진단되는 알 수 없는 비장 종대의 기기 또는 실험실 검사로 평가된 징후를 제시하는 환자.
- 기원을 알 수 없는 비장종대의 기원에 대한 진단이 없는 비장절제술 환자.
- 진단 없이 비장종대 또는 비장절제술을 받았으나 ITP(특발성 혈소판감소성 자반병)로 확인된 환자
- 연구 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 간 질환으로 인한 문맥 고혈압(복부 초음파 또는 기타 기기 검사로 확인됨)으로 인한 비장비대
- 혈액 악성 종양[양성 신체 검사 + 혈액 도말 또는 세침 흡인(FNA) 또는 골수 생검으로 문서화됨]
- 용혈성 빈혈 및/또는 지중해빈혈
- 정신적 및/또는 인지적 변화, 비협조적 환자, 교육적 제한 및 서면 언어 이해로 인해 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없는 환자
- 환자의 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고셔병(GD) 및 산성 스핑고미엘리나제 결핍증(ASMD)의 유병률
기간: 36개월
|
고셔병(GD) 및 산성 스핑고미엘리나제 결핍증(ASMD)의 유병률 확인
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREDIGA-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .