4가 인플루엔자 바이러스 분할 백신

포함 기준:

• （1）그룹에 가입할 때 나이는 6-35개월이며 법적 신분을 제공할 수 있습니다.
• （2）피험자의 법적 보호자는 아동의 연구 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• （3）피험자의 법적 보호자는 연구 절차를 이해하고 모든 계획의 후속 조치에 참여할 수 있는 능력이 있습니다.
• (4) 그룹 가입 당일 겨드랑이 온도는 37.3℃ 미만이었습니다.

제외 기준:

• （1）그룹에 합류하기 전에 이번 유행 시즌에 인플루엔자 예방 접종을 받았거나 연구 기간 동안 인플루엔자 예방 접종을 받을 계획이 있습니다.
• （2）지난 3개월 이내에 인플루엔자 질환을 앓은 자(임상, 혈청학적 또는 미생물학적 방법으로 확인됨)
• （3）아기(생후 6-11개월)는 재태 기간이 37주 미만이거나 42주 이상입니다.
• (4) 출생 시 체중이 2.5kg 미만이거나 4.0kg을 초과하는 아기(6-11개월)는 본 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.
• （5）아기(생후 6-11개월)가 비정상 분만(난산, 도구 분만, 제왕절개 제외) 중에 태어나거나 질식 또는 신경 손상 병력이 있는 경우
• （6）아나필락시스 쇼크, 아나필락시스 후두부종, 아나필락시양 자반증, 혈소판감소성 자반증, 국소 알레르기 괴사 반응(Arthus 반응), 심한 두드러기 등
• （7）혈관신경성 부종, 호흡곤란, 흉부 압박감, 계란 섭취로 인한 반복적인 구토 등 계란 또는 계란 단백질에 대한 심각한 알레르기 병력이 있거나 심지어 에피네프린 또는 기타 응급 치료를 사용하는 사람, 특히 식사 후 짧은 시간(분에서 몇 시간).
• （8）접종 전 3일 이내에 급성 질환 또는 만성 질환의 급성 발작이 발생한 경우.
• （9）그룹에 들어가기 전 다른 생백신 간격은 7일 미만이었고 약독화 생백신 간격은 14일 미만이었습니다.
• （10）입실 전 3일 이내에 해열진통제 또는 항알레르기제를 사용하십시오.
• （11）그룹 가입 전 1개월 이내에 다른 연구 또는 미등록 제품(약물 또는 백신)을 사용했거나 그룹 가입 후 다른 임상 연구에 참여할 계획입니다.
• （12）처음 3개월 이내에 글루코코르티코이드 용량 ≥ 0.5mg/kg/일(흡입 및 국소 글루코코르티코이드는 제한되지 않음)과 같은 면역 억제제 또는 기타 면역 조절 약물의 장기 사용(14일 이상의 연속 사용으로 정의)
• （13）가입 전 6개월 이내에 혈액 또는 혈액 관련 제품을 수령한 자(B형 간염 면역 글로불린 허용).
• （14）선천성 또는 후천성 면역결핍 질환 진단을 받은 자.
• （15）연구 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 심각한 질병 또는 선천성 기형(천식 또는 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환, 다운 증후군, 지중해빈혈, 심장병, 신장병, 자가면역 질환, 길랭-바레 증후군, 중증 발달장애, 중증 습진 등)
• （16）결핵, 바이러스성 간염 및/또는 인간 면역결핍 바이러스 HIV 감염과 같이 연구 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 전신 질환 진단을 받은 자.
• （17）경련, 간질, 뇌병증 및 정신 질환 또는 가족력의 병력이 있습니다.
• （18）혈소판 감소증, 응고 장애 진단을 받았거나 항응고제 치료를 받고 있는 등 근육 주사에 금기 사항이 있는 경우.
• （19）비장 없음, 비장 기능 없음, 어떠한 조건으로 인한 비장 또는 비장 절제 없음.
• （20）연구가 끝나기 전에 또는 프로젝트 연구를 방문하는 동안 장기간 홍콩을 떠날 계획입니다.
• （21）연구자는 피험자가 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 상황이 있다고 생각합니다.