Quadrivalenter Influenzavirus-Split-Impfstoff

Einschlusskriterien:

• （1） Das Alter zum Zeitpunkt des Beitritts zur Gruppe beträgt 6-35 Monate und kann eine rechtliche Identifizierung ermöglichen.
• (2) Der Erziehungsberechtigte des Probanden stimmte freiwillig der Teilnahme des Kindes an der Studie zu und unterzeichnete die Einwilligungserklärung.
• （3）Der Erziehungsberechtigte des Probanden ist in der Lage, die Forschungsverfahren zu verstehen und sich an der Nachverfolgung aller Pläne zu beteiligen.
• (4) Am Tag des Eintritts in die Gruppe betrug die Achseltemperatur weniger als 37,3 °C.

Ausschlusskriterien:

• (1) Bevor sie der Gruppe beitreten, wurden sie in dieser Epidemiesaison gegen Influenza geimpft oder haben Pläne, während des Studienzeitraums eine Influenza-Impfung zu erhalten.
• (2) In den letzten 3 Monaten an einer Influenza-Erkrankung gelitten (bestätigt durch klinische, serologische oder mikrobiologische Methoden)
• (3) Babys (6-11 Monate alt) werden mit einem Gestationsalter von < 37 Wochen oder ≥ 42 Wochen geboren.
• (4) Babys (6-11 Monate alt) wiegen bei der Geburt weniger als 2,5 kg oder > 4,0 kg und sind für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet.
• （5）Babys (6-11 Monate alt) werden während anormaler Wehen geboren (Dystokie, instrumentelle Geburt, ausgenommen Kaiserschnitt) oder haben eine Vorgeschichte von Asphyxie oder neurologischen Schäden
• （6） Schwere Allergie in der Vorgeschichte gegen einen Impfstoff / ein Medikament oder einen Bestandteil des Testimpfstoffs (einschließlich Ovalbumin usw.), wie z Reaktion), schwere Urtikaria usw.
• (7) eine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen Eier oder Eiproteine ​​haben, wie z. B. angioneurotisches Ödem, Dyspnoe, Engegefühl in der Brust oder wiederholtes Erbrechen aufgrund des Verzehrs von Eiern, oder sogar Epinephrin oder eine andere medizinische Notfallbehandlung anwenden, insbesondere diejenigen, die innerhalb von a Symptome entwickeln kurze Zeit (Minuten bis Stunden) nach dem Essen.
• (8) Eine akute Erkrankung oder ein akuter Anfall einer chronischen Erkrankung trat innerhalb von 3 Tagen vor der Impfung auf.
• (9) Vor Eintritt in die Gruppe betrug das Intervall zwischen anderen Lebendimpfstoffen weniger als 7 Tage und das Intervall zwischen attenuierten Lebendimpfstoffen weniger als 14 Tage.
• (10) Verwenden Sie innerhalb von 3 Tagen vor Eintritt in die Gruppe fiebersenkende Analgetika oder Antiallergika.
• （11） Innerhalb von 1 Monat vor dem Beitritt zur Gruppe andere Forschungs- oder nicht registrierte Produkte (Medikamente oder Impfstoffe) verwendet haben oder nach dem Beitritt zur Gruppe die Teilnahme an anderen klinischen Studien planen.
• （12） Langfristige Anwendung von Immunsuppressiva oder anderen immunmodulatorischen Arzneimitteln innerhalb der ersten 3 Monate (definiert als kontinuierliche Anwendung für mehr als 14 Tage), wie z.
• （13） Blut oder blutverwandte Produkte innerhalb von 6 Monaten vor Eintritt in die Gruppe erhalten (Hepatitis-B-Immunglobulin akzeptabel).
• （14）Es wurde eine angeborene oder erworbene Immunschwächekrankheit diagnostiziert.
• (15) Leiden an schweren Krankheiten oder angeborenen Fehlbildungen, die die Durchführung oder den Abschluss der Forschung beeinträchtigen können (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Atemwegserkrankungen wie Asthma oder chronische Bronchitis, Down-Syndrom, Thalassämie, Herzerkrankungen, Nephropathie, Autoimmunerkrankungen, Guillain-Barré-Syndrom, schwere Entwicklungsstörungen, schwere Ekzeme etc.)
• （16）Es wurden systemische Erkrankungen diagnostiziert, die die Durchführung oder den Abschluss von Forschungsarbeiten beeinträchtigen können, wie Tuberkulose, virale Hepatitis und/oder HIV-Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus.
• （17）Krämpfe, Epilepsie, Enzephalopathie und Geisteskrankheit oder Familienanamnese in der Vorgeschichte.
• (18) Es gibt Kontraindikationen für die intramuskuläre Injektion, wie z. B. die Diagnose einer Thrombozytopenie, eine Gerinnungsstörung oder die Behandlung mit Antikoagulanzien.
• (19) Keine Milz, funktionstüchtig keine Milz und keine Milz oder Splenektomie, verursacht durch irgendeinen Zustand.
• （20） Planen Sie, Hongkong vor dem Ende der Studie oder für einen längeren Zeitraum während des Besuchs der Projektstudie zu verlassen.
• (21) Die Forscher glauben, dass die Probanden Situationen haben, die die Bewertung des Zwecks der Studie beeinträchtigen könnten.