Quadrivalent influenzavirus splitvaccine

Inklusionskriterier:

• （1）Alderen på tidspunktet for tilmelding til gruppen er 6-35 måneder gammel og kan give juridisk identifikation.
• （2） Den juridiske værge for forsøgspersonen accepterede frivilligt barnets deltagelse i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular.
• （3） Den juridiske værge for emnet har evnen til at forstå forskningsprocedurerne og deltage i opfølgningen af ​​alle planer.
• （4）På dagen for tilslutning til gruppen var armhuletemperaturen mindre end 37,3 ℃.

Ekskluderingskriterier:

• （1）Før de kom med i gruppen, er de blevet vaccineret mod influenza i denne epidemiske sæson eller har planer om at modtage influenzavaccination i studieperioden.
• （2） Lidt af influenzasygdom inden for de seneste 3 måneder (bekræftet ved kliniske, serologiske eller mikrobiologiske metoder)
• （3） Babyer (6-11 måneder gamle) fødes med en svangerskabsalder på < 37 uger eller ≥ 42 uger.
• （4）Babyer (6-11 måneder gamle) vejer mindre end 2,5 kg eller > 4,0 kg ved fødslen og er ikke egnede til at deltage i denne undersøgelse.
• （5）Spædbørn (6-11 måneder gamle) er født under unormal fødsel (dystoki, instrumentel fødsel, undtagen kejsersnit) eller har en historie med asfyksi eller neurologisk skade
• (6) Tidligere alvorlig allergi over for enhver vaccine/lægemiddel eller over for en hvilken som helst komponent i testvaccinen (inklusive ovalbumin osv.), såsom anafylaktisk shock, anafylaktisk larynxødem, anafylaktoid purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrotisk reaktion (arthusnekrotisk reaktion). reaktion), svær nældefeber osv.
• （7） Har en historie med alvorlig allergi over for æg eller ægproteiner, såsom angioneurotisk ødem, dyspnø, trykken for brystet eller gentagne opkastninger på grund af at spise æg, eller endda bruge epinephrin eller anden akut medicinsk behandling, især dem, der udvikler symptomer inden for en kort tid (minutter til timer) efter at have spist.
• （8） Akut sygdom eller akut angreb af kronisk sygdom opstod inden for 3 dage før vaccination.
• （9）Før man kom ind i gruppen, var intervallet mellem andre levende vacciner mindre end 7 dage, og intervallet mellem levende svækkede vacciner var mindre end 14 dage.
• （10）Brug antipyretiske smertestillende eller antiallergiske lægemidler inden for 3 dage, før du går ind i gruppen.
• （11）Har brugt anden forskning eller uregistrerede produkter (lægemidler eller vacciner) inden for 1 måned før tilmelding til gruppen, eller planlægger at deltage i andre kliniske undersøgelser efter tilslutning til gruppen.
• （12）Langtidsbrug af immunsuppressiva eller andre immunmodulerende lægemidler inden for de første 3 måneder (defineret som kontinuerlig brug i mere end 14 dage), såsom glukokortikoiddosis ≥ 0,5 mg/kg/dag (inhalerede og topiske glukokortikoider er ikke begrænset)
• （13） Modtog blod eller blodrelaterede produkter inden for 6 måneder før tilslutning til gruppen (hepatitis B-immunoglobulin acceptabelt).
• （14）Er blevet diagnosticeret med medfødt eller erhvervet immundefektsygdom.
• (15) Lider af alvorlige sygdomme eller medfødte misdannelser, der kan forstyrre udførelsen eller gennemførelsen af ​​forskning (herunder, men ikke begrænset til, luftvejssygdomme såsom astma eller kronisk bronkitis, Downs syndrom, thalassæmi, hjertesygdomme, nefropati, autoimmune sygdomme, Guillain-Barre syndrom, svære udviklingsforstyrrelser, svær eksem osv.)
• （16）Er blevet diagnosticeret med systemiske sygdomme, der kan forstyrre udførelsen eller afslutningen af ​​forskning, såsom tuberkulose, viral hepatitis og/eller HIV-infektion med human immundefektvirus.
• （17） Har en historie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykisk sygdom eller familiehistorie.
• （18）Der er kontraindikationer for intramuskulær injektion, såsom at være blevet diagnosticeret med trombocytopeni, enhver koagulationsforstyrrelse eller modtage antikoagulerende behandling.
• （19）Ingen milt, funktionel ingen milt og ingen milt eller miltoperation forårsaget af nogen tilstand.
• （20） Planlæg at flytte ud af Hong Kong inden afslutningen af ​​undersøgelsen eller i en længere periode under besøget til projektundersøgelsen.
• （21）Forskerne mener, at forsøgspersonerne har enhver situation, der kan forstyrre evalueringen af ​​formålet med undersøgelsen.