Splitvaksine for kvadrivalent influensavirus

Inklusjonskriterier:

• （1）Alder på tidspunktet for å bli med i gruppen er 6-35 måneder gammel, og kan gi juridisk identifikasjon.
• （2） Den juridiske vergen til forsøkspersonen samtykket frivillig i barnets deltakelse i studien og signerte skjemaet for informert samtykke.
• （3） Den juridiske verge for faget har evnen til å forstå forskningsprosedyrene og delta i oppfølgingen av alle planer.
• （4）Den dagen da de ble med i gruppen, var armhuletemperaturen mindre enn 37,3 ℃.

Ekskluderingskriterier:

• （1）Før de ble med i gruppen, har de blitt vaksinert mot influensa i denne epidemisesongen eller har planer om å motta influensavaksine i løpet av studieperioden.
• （2） Ledd av influensasykdom de siste 3 månedene (bekreftet med kliniske, serologiske eller mikrobiologiske metoder)
• （3）Spedbarn (6-11 måneder gamle) er født med en svangerskapsalder på < 37 uker eller ≥ 42 uker.
• （4）Babyer (6-11 måneder gamle) veier mindre enn 2,5 kg eller > 4,0 kg ved fødselen og er ikke egnet til å delta i denne studien.
• （5） Babyer (6-11 måneder gamle) er født under unormal fødsel (dystoki, instrumentell fødsel, unntatt keisersnitt) eller har en historie med asfyksi eller nevrologisk skade
• （6） Tidligere historie med alvorlig allergi mot en hvilken som helst vaksine/medikament eller mot en hvilken som helst komponent i testvaksinen (inkludert ovalbumin, etc.), slik som anafylaktisk sjokk, anafylaktisk larynxødem, anafylaktoid purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrotisk reaksjon (arthusnekrotisk reaksjon). reaksjon), alvorlig urticaria, etc.
• （7） Har en historie med alvorlig allergi mot egg eller eggproteiner, som angioneurotisk ødem, dyspné, tetthet i brystet eller gjentatte oppkast på grunn av å spise egg, eller til og med bruke epinefrin eller annen akuttmedisinsk behandling, spesielt de som utvikler symptomer i en kort tid (minutter til timer) etter å ha spist.
• （8） Akutt sykdom eller akutt angrep av kronisk sykdom oppstod innen 3 dager før vaksinasjon.
• （9）Før du kom inn i gruppen var intervallet mellom andre levende vaksiner mindre enn 7 dager, og intervallet mellom levende svekkede vaksiner var mindre enn 14 dager.
• （10）Bruk febernedsettende smertestillende eller antiallergiske legemidler innen 3 dager før du går inn i gruppen.
• （11）Har brukt annen forskning eller uregistrerte produkter (legemidler eller vaksiner) innen 1 måned før du ble med i gruppen, eller planlegger å delta i andre kliniske studier etter at du ble med i gruppen.
• （12）Langtidsbruk av immundempende midler eller andre immunmodulerende legemidler i løpet av de første 3 månedene (definert som kontinuerlig bruk i mer enn 14 dager), slik som glukokortikoiddose ≥ 0,5 mg/kg/dag (inhalerte og aktuelle glukokortikoider er ikke begrenset)
• （13） Mottok blod eller blodrelaterte produkter innen 6 måneder før han ble med i gruppen (hepatitt B immunglobulin akseptabelt).
• （14）Har blitt diagnostisert med medfødt eller ervervet immunsvikt.
• （15） Lider av alvorlige sykdommer eller medfødte misdannelser som kan forstyrre gjennomføringen eller fullføringen av forskning (inkludert, men ikke begrenset til, luftveissykdommer som astma eller kronisk bronkitt, Downs syndrom, talassemi, hjertesykdom, nefropati, autoimmune sykdommer, Guillain-Barre syndrom, alvorlige utviklingsforstyrrelser, alvorlig eksem, etc.)
• （16）Har blitt diagnostisert med systemiske sykdommer som kan forstyrre gjennomføringen eller fullføringen av forskning, som tuberkulose, viral hepatitt og/eller HIV-infeksjon med humant immunsviktvirus.
• （17） Har en historie med kramper, epilepsi, encefalopati og psykisk sykdom eller familiehistorie.
• （18）Det er kontraindikasjoner for intramuskulær injeksjon, som å ha blitt diagnostisert med trombocytopeni, enhver koagulasjonsforstyrrelse eller å motta antikoagulasjonsbehandling.
• （19）Ingen milt, funksjonell ingen milt, og ingen milt eller miltoperasjon forårsaket av noen tilstand.
• （20） Planlegg å flytte ut av Hong Kong før slutten av studien eller for en lengre periode under besøket til prosjektstudien.
• （21）Forskerne mener at forsøkspersonene har enhver situasjon som kan forstyrre evalueringen av formålet med studien.