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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646888
염증, 혈소판 및 낫적혈구병 (Il-Padre)
2026년 3월 16일 업데이트: University Hospital, Toulouse
낫적혈구병(SCD)은 베타-글로빈 사슬의 단일 돌연변이와 연결된 상염색체 열성 유전 질환입니다.
이로 인해 적혈구 변형 및 만성 용혈이 발생하여 혈관 폐쇄성 사건, 빈혈 및 혈관병증이 발생할 수 있습니다.
병리생리학은 불완전하게 이해되고 있으며 적혈구의 이상을 넘어 지혈 및 선천성 면역과 관련됩니다.
본 연구의 목적은 겸상적혈구 질환이 있는 성인의 혈관 폐쇄 위기(VOC) 동안 혈전 염증의 메커니즘을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
겸상적혈구병의 병태생리학은 불완전하게 이해되고 있습니다. 겸상적혈구로의 적혈구의 전형적인 변화는 모세혈관 후 흐름 이상을 초래합니다. 이 현상은 허혈-재관류 손상의 원인이 됩니다. 만성 용혈은 병태생리학의 두 번째 부분입니다. 결과는 혈관 수축, 내피 병변, 만성 염증, 지혈 및 혈소판 활성화입니다. 혈전 염증 개념은 혈전 과정 동안 지혈, 혈소판 및 선천성 면역 세포(호중구 다핵) 사이의 상호 작용을 설명하기 위해 Tanguay에 의해 제안되었습니다. 이 때부터 이 개념은 패혈증, 코로나19, 코로나병증, 자가면역질환, 낫적혈구병 등 많은 임상 상황에서 크게 설명되었다.
이 프로젝트에서 우리는 혈관 폐쇄 위기의 초기, 위기 동안 및 위기 후 2개월 동안 혈소판 활성화 및 혈전 염증 마커를 연구할 것입니다. 혈액 샘플은 일상적인 관리 샘플 중에 수집됩니다.
연구된 생물학적 마커는 다음과 같습니다.
- 혈소판 활성화의 가용성 및 표면 마커; 혈소판-백혈구 응집체
- 혈소판(TXB2) 및 면역 세포에 의해 생성되는 혈장 에이코사노이드
- 체외 혈소판 반응성; 정상 및 병리 동맥 혈류의 동적 혈전 형성
- 혈소판 인플라마좀
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
겸상 적혈구 질환 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 겸상 적혈구 질환 진단을 받고 응급실 및/또는 내과에 입원한 환자
- 18세 이상의 환자
- 연구 참여에 대한 서면 동의
- 건강 보험 환자
- 연구에 대한 정보를 받을 수 있는 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 연구 참여에 대한 비동의
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제로 치료
- 보호받는 환자
- 추가 생물학적 시료 수집이 필요한 연구에 이미 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 폐쇄 위기 동안 혈전 염증 과정에서 혈소판 활성화 메커니즘을 평가합니다.
기간: 입원 첫 48시간
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유세포 분석에 의해
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입원 첫 48시간
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혈관 폐쇄 위기 동안 혈전 염증 과정에서 혈소판 활성화 메커니즘을 평가합니다.
기간: 13일차(+/- 2일)
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유세포 분석에 의해
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13일차(+/- 2일)
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혈관 폐쇄 위기 동안 혈전 염증 과정에서 혈소판 활성화 메커니즘을 평가합니다.
기간: 60일째(+/- 2일)
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유세포 분석에 의해
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60일째(+/- 2일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/22/0255
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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