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Inflamación, plaquetas y enfermedad de células falciformes (Il-Padre)

10 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
La enfermedad de células falciformes (SCD) es un trastorno genético autosómico recesivo vinculado a una sola mutación en las cadenas de beta-globina. Esto conduce a la deformación de los glóbulos rojos y la hemólisis crónica que puede dar lugar a eventos vasooclusivos, anemia y vasculopatía. La fisiopatología no se conoce por completo y, más allá de las anomalías de los glóbulos rojos, implica hemostasia e inmunidad innata. El objetivo de nuestro estudio es describir los mecanismos de tromboinflamación durante la crisis vaso-oclusiva (COV) en adultos con enfermedad de células falciformes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fisiopatología de la enfermedad de células falciformes no se conoce por completo. El cambio típico de glóbulos rojos en células falciformes conduce a anomalías del flujo poscapilar. Este fenómeno es responsable de las lesiones por isquemia-reperfusión. La hemólisis crónica es la segunda parte de la fisiopatología. Las consecuencias son vasoconstricción, lesiones endoteliales, inflamación crónica, hemostasia y activación plaquetaria. El concepto de tromboinflamación fue propuesto por Tanguay para describir las interacciones entre la hemostasia, las plaquetas y las células inmunitarias innatas (neutrófilos polinucleares) durante el proceso trombótico. Desde entonces, este concepto se describió ampliamente en muchas situaciones clínicas, como septicemia, COVID-19, coronaropatía, enfermedades autoinmunes y enfermedad de células falciformes.

En este proyecto estudiaremos la activación plaquetaria y los marcadores de tromboinflamación en el inicio de una crisis vaso-oclusiva, durante la crisis y dos meses después de la crisis. Las muestras de sangre se recolectarán durante una muestra de atención de rutina.

Los marcadores biológicos estudiados serán:

  • Marcadores solubles y de superficie de activación plaquetaria; agregados plaquetas-leucocitos
  • Eicosanoides plasmáticos producidos por plaquetas (TXB2) y células inmunitarias
  • Reactividad plaquetaria in vitro; formación dinámica de trombos en el torrente sanguíneo arterial normal y patológico
  • inflamasoma de plaquetas

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31500
        • Reclutamiento
        • IUCT-Oncopole University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de enfermedad de células falciformes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con diagnóstico de drepanocitosis, hospitalizado en urgencias y/o medicina interna
  • Paciente mayor de 18 años
  • Consentimiento por escrito para participar en el estudio.
  • Paciente con seguro de salud
  • Paciente capaz de recibir información sobre el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • No consentimiento para participar en el estudio.
  • Mujeres en embarazo o lactancia.
  • Tratamiento con aspirina o antiinflamatorio no esteroideo
  • Paciente protegido
  • Paciente que ya participa en un estudio que requiere la recolección de muestras biológicas adicionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los mecanismos de activación plaquetaria en el proceso de tromboinflamación durante una crisis vasooclusiva.
Periodo de tiempo: Primeras 48h de hospitalización
por análisis de citometría de flujo
Primeras 48h de hospitalización
Evaluar los mecanismos de activación plaquetaria en el proceso de tromboinflamación durante una crisis vasooclusiva.
Periodo de tiempo: Día 13 (+/- 2 días)
por análisis de citometría de flujo
Día 13 (+/- 2 días)
Evaluar los mecanismos de activación plaquetaria en el proceso de tromboinflamación durante una crisis vasooclusiva.
Periodo de tiempo: Al día 60 (+/- 2 días)
por análisis de citometría de flujo
Al día 60 (+/- 2 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/22/0255

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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