Воспаление, тромбоциты и серповидноклеточная анемия (Il-Padre)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патофизиология серповидно-клеточной анемии изучена не полностью. Типичное превращение эритроцитов в серповидные клетки приводит к аномалиям посткапиллярного кровотока. Это явление ответственно за ишемически-реперфузионные повреждения. Хронический гемолиз является второй частью патофизиологии. Последствиями являются вазоконстрикция, поражение эндотелия, хроническое воспаление, гемостаз и активация тромбоцитов. Концепция тромбо-воспаления была предложена Tanguay для описания взаимодействия между гемостазом, тромбоцитами и клетками врожденного иммунитета (многоядерными нейтрофилами) при тромботическом процессе. С этого времени эта концепция была широко описана во многих клинических ситуациях, таких как септицемия, COVID-19, коронаропатия, аутоиммунные заболевания и серповидно-клеточная анемия.
В этом проекте мы будем изучать активацию тромбоцитов и маркеры тромбовоспаления в начале вазоокклюзионного криза, во время криза и через два месяца после криза. Образцы крови будут собираться во время планового обследования.
Изучаемые биологические маркеры будут:
- Растворимые и поверхностные маркеры активации тромбоцитов; агрегаты тромбоцитов-лейкоцитов
- Плазматические эйкозаноиды, продуцируемые тромбоцитами (TXB2) и иммунными клетками
- реактивность тромбоцитов in vitro; динамическое тромбообразование в нормальном и патологическом артериальном кровотоке
- воспалительные тромбоциты
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной с диагнозом серповидно-клеточная анемия, госпитализированный в отделение неотложной помощи и/или отделение внутренних болезней
- Пациент старше 18 лет
- Письменное согласие на участие в исследовании
- Пациент с медицинской страховкой
- Пациент, способный получать информацию об исследовании
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Несогласие на участие в исследовании
- Женщины в период беременности или кормления грудью
- Лечение аспирином или нестероидными противовоспалительными препаратами
- Защищенный пациент
- Пациент уже участвует в исследовании, требующем сбора дополнительных биологических образцов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить механизмы активации тромбоцитов в тромбовоспалительном процессе при вазоокклюзионном кризе.
Временное ограничение: Первые 48 часов госпитализации
|
методом проточной цитометрии
|
Первые 48 часов госпитализации
|
|
Оценить механизмы активации тромбоцитов в тромбовоспалительном процессе при вазоокклюзионном кризе.
Временное ограничение: День 13 (+/- 2 дня)
|
методом проточной цитометрии
|
День 13 (+/- 2 дня)
|
|
Оценить механизмы активации тромбоцитов в тромбовоспалительном процессе при вазоокклюзионном кризе.
Временное ограничение: На 60 день (+/- 2 дня)
|
методом проточной цитометрии
|
На 60 день (+/- 2 дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Генетические заболевания, врожденные
- Воспаление
- Гематологические заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Нарушения свертывания крови
- Анемия, Гемолитическая, Врожденная
- Анемия, гемолитическая
- Анемия
- Гемоглобинопатии
- Тромбоз
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Гемики и лимфатические заболевания
- Тромбовоспаление
- Анемия, серповидноклеточная анемия
- Вазоокклюзионные кризы
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .