Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспаление, тромбоциты и серповидноклеточная анемия (Il-Padre)

10 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Серповидно-клеточная анемия (SCD) представляет собой аутосомно-рецессивное генетическое заболевание, связанное с одной мутацией в цепях бета-глобина. Это приводит к деформации эритроцитов и хроническому гемолизу, что может привести к вазоокклюзионным явлениям, анемии и васкулопатии. Патофизиология изучена не полностью, и, помимо аномалий эритроцитов, она включает гемостаз и врожденный иммунитет. Цель нашего исследования — описать механизмы тромбовоспаления во время вазоокклюзионного криза (ВОК) у взрослых с серповидно-клеточной анемией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Патофизиология серповидно-клеточной анемии изучена не полностью. Типичное превращение эритроцитов в серповидные клетки приводит к аномалиям посткапиллярного кровотока. Это явление ответственно за ишемически-реперфузионные повреждения. Хронический гемолиз является второй частью патофизиологии. Последствиями являются вазоконстрикция, поражение эндотелия, хроническое воспаление, гемостаз и активация тромбоцитов. Концепция тромбо-воспаления была предложена Tanguay для описания взаимодействия между гемостазом, тромбоцитами и клетками врожденного иммунитета (многоядерными нейтрофилами) при тромботическом процессе. С этого времени эта концепция была широко описана во многих клинических ситуациях, таких как септицемия, COVID-19, коронаропатия, аутоиммунные заболевания и серповидно-клеточная анемия.

В этом проекте мы будем изучать активацию тромбоцитов и маркеры тромбовоспаления в начале вазоокклюзионного криза, во время криза и через два месяца после криза. Образцы крови будут собираться во время планового обследования.

Изучаемые биологические маркеры будут:

  • Растворимые и поверхностные маркеры активации тромбоцитов; агрегаты тромбоцитов-лейкоцитов
  • Плазматические эйкозаноиды, продуцируемые тромбоцитами (TXB2) и иммунными клетками
  • реактивность тромбоцитов in vitro; динамическое тромбообразование в нормальном и патологическом артериальном кровотоке
  • воспалительные тромбоциты

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31500
        • Рекрутинг
        • IUCT-Oncopole University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом серповидноклеточная анемия

Описание

Критерии включения:

  • Больной с диагнозом серповидно-клеточная анемия, госпитализированный в отделение неотложной помощи и/или отделение внутренних болезней
  • Пациент старше 18 лет
  • Письменное согласие на участие в исследовании
  • Пациент с медицинской страховкой
  • Пациент, способный получать информацию об исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Несогласие на участие в исследовании
  • Женщины в период беременности или кормления грудью
  • Лечение аспирином или нестероидными противовоспалительными препаратами
  • Защищенный пациент
  • Пациент уже участвует в исследовании, требующем сбора дополнительных биологических образцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить механизмы активации тромбоцитов в тромбовоспалительном процессе при вазоокклюзионном кризе.
Временное ограничение: Первые 48 часов госпитализации
методом проточной цитометрии
Первые 48 часов госпитализации
Оценить механизмы активации тромбоцитов в тромбовоспалительном процессе при вазоокклюзионном кризе.
Временное ограничение: День 13 (+/- 2 дня)
методом проточной цитометрии
День 13 (+/- 2 дня)
Оценить механизмы активации тромбоцитов в тромбовоспалительном процессе при вазоокклюзионном кризе.
Временное ограничение: На 60 день (+/- 2 дня)
методом проточной цитометрии
На 60 день (+/- 2 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/22/0255

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться