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Inflamação, plaquetas e doença falciforme (Il-Padre)

10 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
A doença falciforme (DF) é uma doença genética autossômica recessiva ligada a uma única mutação nas cadeias beta-globina. Isso leva à deformação dos glóbulos vermelhos e à hemólise crônica, que pode resultar em eventos vaso-oclusivos, anemia e vasculopatia. A fisiopatologia não é totalmente compreendida e, além das anormalidades das hemácias, envolve hemostasia e imunidade inata. O objetivo do nosso estudo é descrever os mecanismos de trombo-inflamação durante a crise vaso-oclusiva (VOC) em adultos com doença falciforme.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fisiopatologia da doença falciforme não é completamente compreendida. A alteração típica dos glóbulos vermelhos em células falciformes leva a anormalidades do fluxo pós-capilar. Esse fenômeno é responsável pelas lesões de isquemia-reperfusão. A hemólise crônica é a segunda parte da fisiopatologia. As consequências são vasoconstrição, lesões endoteliais, inflamação crônica, hemostasia e ativação plaquetária. O conceito de trombo-inflamação foi proposto por Tanguay para descrever as interações entre hemostasia, plaquetas e células imunes inatas (neutrófilos polinucleares) durante o processo trombótico. Desde então, esse conceito foi amplamente descrito em muitas situações clínicas, como septicemia, COVID-19, coronariopatia, doenças autoimunes e doença falciforme.

Neste projeto, estudaremos a ativação plaquetária e os marcadores de trombo-inflamação no início de uma crise vaso-oclusiva, durante a crise e dois meses após a crise. Amostras de sangue serão coletadas durante uma amostra de cuidados de rotina.

Os marcadores biológicos estudados serão:

  • Marcadores solúveis e superficiais de ativação plaquetária; agregados de plaquetas-leucócitos
  • Eicosanóides plasmáticos produzidos por plaquetas (TXB2) e células imunes
  • Reatividade plaquetária in vitro; formação dinâmica de trombos na corrente sanguínea arterial normal e patológica
  • inflamassoma de plaquetas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de doença falciforme

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente com diagnóstico de doença falciforme, internado no serviço de urgência e/ou serviço de medicina interna
  • Paciente maior de 18 anos
  • Consentimento por escrito para participar do estudo
  • Paciente com plano de saúde
  • Paciente capaz de receber informações sobre o estudo

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Não consentimento em participar do estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Tratamento com aspirina ou anti-inflamatório não esteróide
  • paciente protegido
  • Paciente já envolvido em um estudo que requer coleta de amostras biológicas adicionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar os mecanismos de ativação plaquetária no processo de trombo-inflamação durante uma crise vaso-oclusiva.
Prazo: Primeiras 48h de internação
por análise de citometria de fluxo
Primeiras 48h de internação
Avaliar os mecanismos de ativação plaquetária no processo de trombo-inflamação durante uma crise vaso-oclusiva.
Prazo: Dia 13 (+/- 2 dias)
por análise de citometria de fluxo
Dia 13 (+/- 2 dias)
Avaliar os mecanismos de ativação plaquetária no processo de trombo-inflamação durante uma crise vaso-oclusiva.
Prazo: No dia 60 (+/- 2 dias)
por análise de citometria de fluxo
No dia 60 (+/- 2 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/22/0255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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