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Entzündung, Blutplättchen und Sichelzellenanämie (Il-Padre)

16. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Die Sichelzellkrankheit (SCD) ist eine autosomal-rezessiv vererbte genetische Störung, die mit einer einzelnen Mutation an Beta-Globin-Ketten verbunden ist. Dies führt zu einer Deformation der roten Blutkörperchen und einer chronischen Hämolyse, was zu vasookklusiven Ereignissen, Anämie und Vaskulopathie führen kann. Die Pathophysiologie ist unvollständig verstanden, und über die Anomalien der roten Blutkörperchen hinaus betrifft dies die Hämostase und die angeborene Immunität. Das Ziel unserer Studie ist es, die Mechanismen der Thrombose während der vaso-okklusiven Krise (VOC) bei Erwachsenen mit Sichelzellanämie zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pathophysiologie der Sichelzellanämie ist unvollständig verstanden. Die typische Umwandlung von roten Blutkörperchen in Sichelzellen führt zu postkapillaren Stromanomalien. Dieses Phänomen ist für Ischämie-Reperfusionsverletzungen verantwortlich. Chronische Hämolyse ist der zweite Teil der Pathophysiologie. Die Folgen sind Vasokonstriktion, Endothelläsionen, chronische Entzündungen, Hämostase und Thrombozytenaktivierung. Das Thrombo-Entzündungskonzept wurde von Tanguay vorgeschlagen, um die Wechselwirkungen zwischen Hämostase, Blutplättchen und angeborenen Immunzellen (mehrkernige Neutrophile) während des thrombotischen Prozesses zu beschreiben. Seit dieser Zeit wurde dieses Konzept in vielen klinischen Situationen wie Septikämie, COVID-19, Koronaropathie, Autoimmunerkrankungen und Sichelzellenanämie weitgehend beschrieben.

In diesem Projekt werden wir die Thrombozytenaktivierung und Thrombose-Entzündungsmarker zu Beginn einer vasookklusiven Krise, während der Krise und zwei Monate nach der Krise untersuchen. Blutproben werden während einer routinemäßigen Pflegeprobe entnommen.

Untersuchte biologische Marker werden sein:

  • Lösliche und Oberflächenmarker der Thrombozytenaktivierung; Blutplättchen-Leukozyten-Aggregate
  • Von Blutplättchen (TXB2) und Immunzellen produzierte plasmatische Eicosanoide
  • In-vitro-Blutplättchenreaktivität; dynamische Thrombusbildung im normalen und pathologischen arteriellen Blutstrom
  • Thrombozyten-Inflammasom

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Sichelzellenanämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Sichelzellanämie-Diagnose, Krankenhausaufenthalt in der Notaufnahme und/oder Abteilung für Innere Medizin
  • Patient älter als 18 Jahre
  • Schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Patient mit Krankenversicherung
  • Patient in der Lage, Informationen über die Studie zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Behandlung mit Aspirin oder nichtsteroidalen Antirheumatika
  • Geschützter Patient
  • Patient, der bereits an einer Studie beteiligt ist, die die Entnahme zusätzlicher biologischer Proben erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es sollten die Mechanismen der Thrombozytenaktivierung im Thrombo-Entzündungsprozess während einer vaso-okklusiven Krise bewertet werden.
Zeitfenster: Die ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts
durch durchflusszytometrische Analyse
Die ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts
Es sollten die Mechanismen der Thrombozytenaktivierung im Thrombo-Entzündungsprozess während einer vaso-okklusiven Krise bewertet werden.
Zeitfenster: Tag 13 (+/- 2 Tage)
durch durchflusszytometrische Analyse
Tag 13 (+/- 2 Tage)
Es sollten die Mechanismen der Thrombozytenaktivierung im Thrombo-Entzündungsprozess während einer vaso-okklusiven Krise bewertet werden.
Zeitfenster: An Tag 60 (+/- 2 Tage)
durch durchflusszytometrische Analyse
An Tag 60 (+/- 2 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/22/0255

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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