- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05646888
Zapalenie, płytki krwi i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (Il-Padre)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patofizjologia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej nie jest w pełni poznana. Typowa przemiana krwinek czerwonych w krwinki sierpowate prowadzi do zaburzeń strumienia pozawłośniczkowego. Zjawisko to odpowiada za urazy niedokrwienno-reperfuzyjne. Przewlekła hemoliza jest drugą częścią patofizjologii. Konsekwencjami są skurcz naczyń, uszkodzenia śródbłonka, przewlekły stan zapalny, hemostaza i aktywacja płytek krwi. Koncepcja zakrzepowo-zapalna została zaproponowana przez Tanguay'a w celu opisania interakcji pomiędzy hemostazą, płytkami krwi i wrodzonymi komórkami odpornościowymi (neutrofile wielojądrzaste) podczas procesu zakrzepowego. Od tego czasu koncepcja ta była szeroko opisywana w wielu sytuacjach klinicznych, takich jak posocznica, COVID-19, koronaropatia, choroby autoimmunologiczne i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.
W ramach tego projektu będziemy badać markery aktywacji płytek i zapalenia zakrzepowego na początku kryzysu naczyniowo-okluzyjnego, podczas kryzysu i dwa miesiące po kryzysie. Próbki krwi będą pobierane podczas rutynowej kontroli.
Badanymi markerami biologicznymi będą:
- Rozpuszczalne i powierzchniowe markery aktywacji płytek krwi; agregaty płytek krwi i leukocytów
- Eikozanoidy osocza wytwarzane przez płytki krwi (TXB2) i komórki odpornościowe
- Reaktywność płytek krwi in vitro; dynamiczne tworzenie się skrzepliny w prawidłowym i patologicznym krwi tętniczej
- Inflammasom płytek krwi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, hospitalizowany na oddziale ratunkowym i/lub oddziale chorób wewnętrznych
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
- Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
- Pacjent ma możliwość otrzymania informacji o badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak zgody na udział w badaniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Leczenie aspiryną lub niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym
- Chroniony pacjent
- Pacjent już zaangażowany w badanie wymagające pobrania dodatkowych próbek biologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mechanizmów aktywacji płytek krwi w procesie zakrzepowo-zapalnym podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
Ramy czasowe: Pierwsze 48h hospitalizacji
|
za pomocą analizy cytometrii przepływowej
|
Pierwsze 48h hospitalizacji
|
|
Ocena mechanizmów aktywacji płytek krwi w procesie zakrzepowo-zapalnym podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
Ramy czasowe: Dzień 13 (+/- 2 dni)
|
za pomocą analizy cytometrii przepływowej
|
Dzień 13 (+/- 2 dni)
|
|
Ocena mechanizmów aktywacji płytek krwi w procesie zakrzepowo-zapalnym podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
Ramy czasowe: W dniu 60 (+/- 2 dni)
|
za pomocą analizy cytometrii przepływowej
|
W dniu 60 (+/- 2 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zapalenie
- Choroby hematologiczne
- Zatorowość i zakrzepica
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Anemia, hemolityczna, wrodzona
- Anemia, hemoliza
- Niedokrwistość
- Hemoglobinopatie
- Zakrzepica
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Zapalenie zakrzepowe
- Anemia, sierpowata komórka
- Kryzysy naczyniowo-okluzyjne
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .