Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie, płytki krwi i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (Il-Padre)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Anemia sierpowatokrwinkowa (SCD) jest autosomalną recesywną chorobą genetyczną powiązaną z pojedynczą mutacją w łańcuchach beta-globiny. Prowadzi to do deformacji krwinek czerwonych i przewlekłej hemolizy, co może prowadzić do zwężenia naczyń, niedokrwistości i waskulopatii. Patofizjologia nie jest w pełni poznana i poza nieprawidłowościami czerwonych krwinek obejmuje hemostazę i wrodzoną odporność. Celem naszego badania jest opisanie mechanizmów zapalenia zakrzepowego podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego (VOC) u dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Patofizjologia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej nie jest w pełni poznana. Typowa przemiana krwinek czerwonych w krwinki sierpowate prowadzi do zaburzeń strumienia pozawłośniczkowego. Zjawisko to odpowiada za urazy niedokrwienno-reperfuzyjne. Przewlekła hemoliza jest drugą częścią patofizjologii. Konsekwencjami są skurcz naczyń, uszkodzenia śródbłonka, przewlekły stan zapalny, hemostaza i aktywacja płytek krwi. Koncepcja zakrzepowo-zapalna została zaproponowana przez Tanguay'a w celu opisania interakcji pomiędzy hemostazą, płytkami krwi i wrodzonymi komórkami odpornościowymi (neutrofile wielojądrzaste) podczas procesu zakrzepowego. Od tego czasu koncepcja ta była szeroko opisywana w wielu sytuacjach klinicznych, takich jak posocznica, COVID-19, koronaropatia, choroby autoimmunologiczne i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

W ramach tego projektu będziemy badać markery aktywacji płytek i zapalenia zakrzepowego na początku kryzysu naczyniowo-okluzyjnego, podczas kryzysu i dwa miesiące po kryzysie. Próbki krwi będą pobierane podczas rutynowej kontroli.

Badanymi markerami biologicznymi będą:

  • Rozpuszczalne i powierzchniowe markery aktywacji płytek krwi; agregaty płytek krwi i leukocytów
  • Eikozanoidy osocza wytwarzane przez płytki krwi (TXB2) i komórki odpornościowe
  • Reaktywność płytek krwi in vitro; dynamiczne tworzenie się skrzepliny w prawidłowym i patologicznym krwi tętniczej
  • Inflammasom płytek krwi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem anemii sierpowatej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, hospitalizowany na oddziale ratunkowym i/lub oddziale chorób wewnętrznych
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjent ma możliwość otrzymania informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Brak zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Leczenie aspiryną lub niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym
  • Chroniony pacjent
  • Pacjent już zaangażowany w badanie wymagające pobrania dodatkowych próbek biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mechanizmów aktywacji płytek krwi w procesie zakrzepowo-zapalnym podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
Ramy czasowe: Pierwsze 48h hospitalizacji
za pomocą analizy cytometrii przepływowej
Pierwsze 48h hospitalizacji
Ocena mechanizmów aktywacji płytek krwi w procesie zakrzepowo-zapalnym podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
Ramy czasowe: Dzień 13 (+/- 2 dni)
za pomocą analizy cytometrii przepływowej
Dzień 13 (+/- 2 dni)
Ocena mechanizmów aktywacji płytek krwi w procesie zakrzepowo-zapalnym podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego.
Ramy czasowe: W dniu 60 (+/- 2 dni)
za pomocą analizy cytometrii przepływowej
W dniu 60 (+/- 2 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj