- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05646888
Tulehdus, verihiutaleet ja sirppisolutauti (Il-Padre)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolusairauden patofysiologiaa ei ymmärretä täysin. Tyypillinen punasolujen muuttuminen sirppisoluiksi johtaa kapillaarivirran jälkeisiin poikkeavuuksiin. Tämä ilmiö on vastuussa iskemia-reperfuusiovaurioista. Krooninen hemolyysi on patofysiologian toinen osa. Seurauksena on vasokonstriktio, endoteelivauriot, krooninen tulehdus, hemostaasi ja verihiutaleiden aktivaatio. Tanguay ehdotti trombotulehduksen käsitettä kuvaamaan hemostaasin, verihiutaleiden ja synnynnäisten immuunisolujen (polynukleaariset neutrofiilit) välisiä vuorovaikutuksia tromboottisen prosessin aikana. Siitä lähtien tätä käsitettä on kuvattu suurelta osin monissa kliinisissä tilanteissa, kuten verenmyrkytys, COVID-19, koronaropatia, autoimmuunisairauksia ja sirppisolusairaus.
Tässä hankkeessa tutkimme verihiutaleiden aktivaatio- ja trombo-tulehdusmarkkereita vaso-okklusiivisen kriisin alussa, kriisin aikana ja kaksi kuukautta kriisin jälkeen. Verinäytteet otetaan rutiinihoidon yhteydessä.
Tutkittavat biologiset markkerit ovat:
- Verihiutaleiden aktivaation liukoiset ja pintamerkit; verihiutale-leukosyyttiaggregaatit
- Verihiutaleiden (TXB2) ja immuunisolujen tuottamat plasman eikosanoidit
- In vitro verihiutaleiden reaktiivisuus; dynaaminen trombin muodostuminen normaalissa ja patologisessa valtimoverenkierrossa
- Verihiutaleet ovat tulehduksellisia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31500
- IUCT-Oncopole University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on sirppisolusairausdiagnoosi, sairaalahoidossa ensiapuosastolla ja/tai sisätautien osastolla
- Yli 18-vuotias potilas
- Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
- Potilas voi saada tietoa tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Hoito aspiriinilla tai ei-steroidisella tulehduskipulääkkeellä
- Suojattu potilas
- Potilas, joka on jo mukana tutkimuksessa, joka vaatii lisää biologisia näytteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida verihiutaleiden aktivaatiomekanismeja trombo-tulehdusprosessissa vaso-okklusiivisen kriisin aikana.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48h sairaalahoitoa
|
virtaussytometria-analyysillä
|
Ensimmäiset 48h sairaalahoitoa
|
|
Arvioida verihiutaleiden aktivaatiomekanismeja trombo-tulehdusprosessissa vaso-okklusiivisen kriisin aikana.
Aikaikkuna: Päivä 13 (+/- 2 päivää)
|
virtaussytometria-analyysillä
|
Päivä 13 (+/- 2 päivää)
|
|
Arvioida verihiutaleiden aktivaatiomekanismeja trombo-tulehdusprosessissa vaso-okklusiivisen kriisin aikana.
Aikaikkuna: Päivänä 60 (+/- 2 päivää)
|
virtaussytometria-analyysillä
|
Päivänä 60 (+/- 2 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tulehdus
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Veren hyytymishäiriöt
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Tromboosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Trombo-tulehdus
- Anemia, sirppisolu
- Vaso-okklusiiviset kriisit
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .