Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking, bloedplaatjes en sikkelcelziekte (Il-Padre)

16 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Sikkelcelziekte (SCD) is een autosomaal recessieve genetische aandoening die is gekoppeld aan een enkele mutatie op de bèta-globineketens. Dit leidt tot vervorming van rode bloedcellen en chronische hemolyse, wat kan leiden tot vaso-occlusieve gebeurtenissen, bloedarmoede en vasculopathie. Pathofysiologie wordt niet volledig begrepen, en afgezien van de afwijkingen van de rode bloedcellen gaat het om hemostase en aangeboren immuniteit. Het doel van onze studie is om de mechanismen van trombo-ontsteking tijdens de vaso-occlusieve crisis (VOC) bij volwassenen met sikkelcelziekte te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pathofysiologie van sikkelcelziekte is onvolledig begrepen. De typische verandering van rode bloedcellen in sikkelcellen leidt tot afwijkingen in de postcapillaire stroom. Dit fenomeen is verantwoordelijk voor ischemie-reperfusieverwondingen. Chronische hemolyse is het tweede deel van de pathofysiologie. De gevolgen zijn vasoconstrictie, endotheliale laesies, chronische ontsteking, hemostase en activatie van bloedplaatjes. Trombo-ontstekingsconcept werd door Tanguay voorgesteld om de interacties tussen hemostase, bloedplaatjes en aangeboren immuuncellen (polynucleaire neutrofielen) tijdens het trombotische proces te beschrijven. Sindsdien is dit concept grotendeels beschreven in veel klinische situaties, zoals septikemie, COVID-19, coronaropathie, auto-immuunziekten en sikkelcelanemie.

In dit project bestuderen we bloedplaatjesactivatie en trombo-inflammatiemarkers in het begin van een vaso-occlusieve crisis, tijdens de crisis en twee maanden na de crisis. Bloedmonsters worden verzameld tijdens een routinematig zorgmonster.

Bestudeerde biologische merkers zullen zijn:

  • Oplosbare en oppervlaktemarkers van activering van bloedplaatjes; bloedplaatjes-leukocyten aggregaten
  • Plasmatische eicosanoïden geproduceerd door bloedplaatjes (TXB2) en immuuncellen
  • In vitro bloedplaatjesreactiviteit; dynamische trombusvorming in normale en pathologische arteriële bloedstroom
  • Het ontstekingsmasker van de bloedplaatjes

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose sikkelcelziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met diagnose sikkelcelziekte, opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp en/of afdeling interne geneeskunde
  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Patiënt met ziektekostenverzekering
  • Patiënt kan informatie over het onderzoek ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geen toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Behandeling met aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Beschermde patiënt
  • Patiënt die al betrokken is bij een onderzoek waarvoor aanvullende biologische monsters moeten worden afgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanismen van activering van bloedplaatjes in het trombo-ontstekingsproces tijdens een vaso-occlusieve crisis evalueren.
Tijdsspanne: Eerste 48 uur ziekenhuisopname
door flowcytometrie-analyse
Eerste 48 uur ziekenhuisopname
Mechanismen van activering van bloedplaatjes in het trombo-ontstekingsproces tijdens een vaso-occlusieve crisis evalueren.
Tijdsspanne: Dag 13 (+/- 2 dagen)
door flowcytometrie-analyse
Dag 13 (+/- 2 dagen)
Mechanismen van activering van bloedplaatjes in het trombo-ontstekingsproces tijdens een vaso-occlusieve crisis evalueren.
Tijdsspanne: Op dag 60 (+/- 2 dagen)
door flowcytometrie-analyse
Op dag 60 (+/- 2 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/22/0255

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren