Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennelse, blodplater og sigdcellesykdom (Il-Padre)

16. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Sigdcellesykdom (SCD) er en autosomal recessiv genetisk lidelse knyttet til en enkelt mutasjon på beta-globinkjeder. Dette fører til deformasjon av røde blodlegemer og kronisk hemolyse som kan resultere i vaso-okklusive hendelser, anemi og vaskulopati. Patofysiologi er ufullstendig forstått, og utover røde blodlegemers abnormiteter involverer dette hemostase og medfødt immunitet. Målet med vår studie er å beskrive mekanismene for trombobetennelse under den vaso-okklusive krisen (VOC) hos voksne med sigdcellesykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patofysiologien til sigdcellesykdom er ufullstendig forstått. Den typiske endringen av røde blodceller til sigdceller fører til abnormiteter i postkapillærstrømmen. Dette fenomenet er ansvarlig for iskemi-reperfusjonsskader. Kronisk hemolyse er den andre delen av patofysiologien. Konsekvensene er vasokonstriksjon, endotellesjoner, kronisk betennelse, hemostase og blodplateaktivering. Trombobetennelseskonsept ble foreslått av Tanguay for å beskrive interaksjonene mellom hemostase, blodplater og medfødte immunceller (nøytrofile polynukleære) under trombotiske prosesser. Siden denne tiden har dette konseptet i stor grad blitt beskrevet i mange kliniske situasjoner som septikemi, COVID-19, koronaropati, autoimmune sykdommer og sigdcellesykdom.

I dette prosjektet skal vi studere blodplateaktivering og trombobetennelsesmarkører i begynnelsen av en vaso-okklusiv krise, under krisen og to måneder etter krisen. Blodprøver vil bli tatt under en rutinemessig pleieprøve.

Biologiske markører studert vil være:

  • Løselige og overflatemarkører for blodplateaktivering; blodplate-leukocytter aggregerer
  • Plasmatiske eikosanoider produsert av blodplater (TXB2) og immunceller
  • In vitro blodplater reaktivitet; dynamisk trombedannelse i normal og patologisk arteriell blodstrøm
  • Blodplater er inflammasom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med sigdcellesykdom diagnose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med sigdcellesykdomsdiagnose, innlagt i akuttmottak og/eller indremedisinsk avdeling
  • Pasient over 18 år
  • Skriftlig samtykke til å delta i studien
  • Pasient med helseforsikring
  • Pasienten kan motta informasjon om studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke samtykke til å delta i studien
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Behandling med aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • Beskyttet pasient
  • Pasienten er allerede involvert i en studie som krever innsamling av flere biologiske prøver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere mekanismer for blodplateaktivering i trombo-betennelsesprosessen under en vaso-okklusiv krise.
Tidsramme: Første 48 timer med sykehusinnleggelse
ved flowcytometrianalyse
Første 48 timer med sykehusinnleggelse
For å evaluere mekanismer for blodplateaktivering i trombo-betennelsesprosessen under en vaso-okklusiv krise.
Tidsramme: Dag 13 (+/- 2 dager)
ved flowcytometrianalyse
Dag 13 (+/- 2 dager)
For å evaluere mekanismer for blodplateaktivering i trombo-betennelsesprosessen under en vaso-okklusiv krise.
Tidsramme: På dag 60 (+/- 2 dager)
ved flowcytometrianalyse
På dag 60 (+/- 2 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/22/0255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere