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Infiammazione, piastrine e anemia falciforme (Il-Padre)

10 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L'anemia falciforme (SCD) è una malattia genetica autosomica recessiva legata a una singola mutazione sulle catene beta-globiniche. Ciò porta alla deformazione dei globuli rossi e all'emolisi cronica che può provocare eventi vaso-occlusivi, anemia e vasculopatia. La fisiopatologia non è completamente compresa e, oltre alle anomalie dei globuli rossi, ciò comporta l'emostasi e l'immunità innata. Lo scopo del nostro studio è descrivere i meccanismi di tromboinfiammazione durante la crisi vaso-occlusiva (VOC) negli adulti con anemia falciforme.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fisiopatologia dell'anemia falciforme non è completamente compresa. Il tipico cambiamento dei globuli rossi in cellule falciformi porta ad anomalie del flusso post-capillare. Questo fenomeno è responsabile delle lesioni da ischemia-riperfusione. L'emolisi cronica è la seconda parte della fisiopatologia. Le conseguenze sono vasocostrizione, lesioni endoteliali, infiammazione cronica, emostasi e attivazione piastrinica. Il concetto di trombo-infiammazione è stato proposto da Tanguay per descrivere le interazioni tra emostasi, piastrine e cellule immunitarie innate (neutrofili polinucleari) durante il processo trombotico. Da quel momento, questo concetto è stato ampiamente descritto in molte situazioni cliniche come setticemia, COVID-19, coronaropatia, malattie autoimmuni e anemia falciforme.

In questo progetto studieremo l'attivazione piastrinica ei marcatori di tromboinfiammazione all'inizio di una crisi vaso-occlusiva, durante la crisi e due mesi dopo la crisi. I campioni di sangue verranno raccolti durante un campione di cure di routine.

I marcatori biologici studiati saranno:

  • Marcatori solubili e di superficie dell'attivazione piastrinica; aggregati piastrine-leucociti
  • Eicosanoidi plasmatici prodotti dalle piastrine (TXB2) e dalle cellule immunitarie
  • Reattività piastrinica in vitro; formazione dinamica di trombi nel flusso sanguigno arterioso normale e patologico
  • Inflammasoma piastrinico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di anemia falciforme

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di anemia falciforme, ricoverato in pronto soccorso e/o reparto di medicina interna
  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Consenso scritto alla partecipazione allo studio
  • Paziente con assicurazione sanitaria
  • Paziente in grado di ricevere informazioni sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Non consenso a partecipare allo studio
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Trattamento con aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Paziente protetto
  • Paziente già coinvolto in uno studio che richiede la raccolta di ulteriori campioni biologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i meccanismi di attivazione piastrinica nel processo trombo-infiammatorio durante una crisi vaso-occlusiva.
Lasso di tempo: Prime 48h di ricovero
mediante analisi di citometria a flusso
Prime 48h di ricovero
Valutare i meccanismi di attivazione piastrinica nel processo trombo-infiammatorio durante una crisi vaso-occlusiva.
Lasso di tempo: Giorno 13 (+/- 2 giorni)
mediante analisi di citometria a flusso
Giorno 13 (+/- 2 giorni)
Valutare i meccanismi di attivazione piastrinica nel processo trombo-infiammatorio durante una crisi vaso-occlusiva.
Lasso di tempo: Al giorno 60 (+/- 2 giorni)
mediante analisi di citometria a flusso
Al giorno 60 (+/- 2 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/22/0255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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