Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět, krevní destičky a srpkovitá anémie (Il-Padre)

10. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Srpkovitá anémie (SCD) je autozomálně recesivní genetická porucha spojená s jedinou mutací na beta-globinových řetězcích. To vede k deformaci červených krvinek a chronické hemolýze, která může vést k vazookluzivním příhodám, anémii a vaskulopatii. Patofyziologie není zcela pochopena a kromě abnormalit červených krvinek to zahrnuje hemostázu a vrozenou imunitu. Cílem naší studie je popsat mechanismy trombozánětu během vazookluzivní krize (VOC) u dospělých se srpkovitou anémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patofyziologie srpkovité anémie není zcela pochopena. Typická změna červených krvinek na srpkovité buňky vede k abnormalitám postkapilárního proudu. Tento jev je zodpovědný za ischemicko-reperfuzní poranění. Chronická hemolýza je druhou částí patofyziologie. Důsledky jsou vazokonstrikce, endoteliální léze, chronický zánět, hemostáza a aktivace krevních destiček. Koncept trombo-zánětlivého onemocnění byl navržen Tanguayem k popisu interakcí mezi hemostázou, krevními destičkami a vrozenými imunitními buňkami (neutrofily polynukleární) během trombotického procesu. Od té doby byl tento koncept z velké části popsán v mnoha klinických situacích, jako je septikémie, COVID-19, koronaropatie, autoimunitní onemocnění a srpkovitá anémie.

V tomto projektu budeme studovat markery aktivace krevních destiček a trombozánětových markerů na začátku vazookluzivní krize, během krize a dva měsíce po krizi. Vzorky krve budou odebírány během běžné péče.

Zkoumané biologické markery budou:

  • Rozpustné a povrchové markery aktivace krevních destiček; agregáty krevních destiček a leukocytů
  • Plazmatické eikosanoidy produkované krevními destičkami (TXB2) a imunitními buňkami
  • Reaktivita krevních destiček in vitro; dynamická tvorba trombu v normálním a patologickém arteriálním krevním řečišti
  • Zánět krevních destiček

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srpkovitou anémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient se srpkovitou anémií, hospitalizován na oddělení urgentního příjmu a/nebo interním oddělení
  • Pacient starší 18 let
  • Písemný souhlas s účastí ve studii
  • Pacient se zdravotním pojištěním
  • Pacient schopen přijímat informace o studii

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Ženy v těhotenství nebo kojení
  • Léčba aspirinem nebo nesteroidními protizánětlivými léky
  • Chráněný pacient
  • Pacient již zapojený do studie vyžadující odběr dalších biologických vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit mechanismy aktivace krevních destiček v trombozánětlivém procesu během vazookluzivní krize.
Časové okno: Prvních 48 hodin hospitalizace
analýzou průtokovou cytometrií
Prvních 48 hodin hospitalizace
Zhodnotit mechanismy aktivace krevních destiček v trombozánětlivém procesu během vazookluzivní krize.
Časové okno: Den 13 (+/- 2 dny)
analýzou průtokovou cytometrií
Den 13 (+/- 2 dny)
Zhodnotit mechanismy aktivace krevních destiček v trombozánětlivém procesu během vazookluzivní krize.
Časové okno: V den 60 (+/- 2 dny)
analýzou průtokovou cytometrií
V den 60 (+/- 2 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/22/0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit