Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation, blodplader og seglcellesygdom (Il-Padre)

16. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Seglcellesygdom (SCD) er en autosomal recessiv genetisk lidelse forbundet med en enkelt mutation på beta-globinkæder. Dette fører til deformation af røde blodlegemer og kronisk hæmolyse, som kan resultere i vaso-okklusive hændelser, anæmi og vaskulopati. Patofysiologi er ufuldstændigt forstået, og ud over røde blodlegemers abnormiteter involverer dette hæmostase og medfødt immunitet. Formålet med vores undersøgelse er at beskrive mekanismerne for trombo-inflammation under den vaso-okklusive krise (VOC) hos voksne med seglcellesygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patofysiologi af seglcellesygdom er ufuldstændigt forstået. Den typiske ændring af røde blodlegemer til seglceller fører til abnormiteter i postkapillærstrømmen. Dette fænomen er ansvarlig for iskæmi-reperfusionsskader. Kronisk hæmolyse er den anden del af patofysiologien. Konsekvenserne er vasokonstriktion, endotellæsioner, kronisk inflammation, hæmostase og blodpladeaktivering. Trombo-inflammation koncept blev foreslået af Tanguay for at beskrive interaktionerne mellem hæmostase, blodplader og medfødte immunceller (neutrofiler polynukleære) under trombotiske processer. Siden denne tid er dette koncept stort set blevet beskrevet i mange kliniske situationer såsom septikæmi, COVID-19, koronaropati, autoimmune sygdomme og seglcellesygdom.

I dette projekt vil vi studere blodpladeaktivering og trombo-inflammationsmarkører i begyndelsen af ​​en vaso-okklusiv krise, under krisen og to måneder efter krisen. Blodprøver vil blive indsamlet under en rutinemæssig plejeprøve.

Biologiske markører undersøgt vil være:

  • Opløselige og overflademarkører for blodpladeaktivering; blodplade-leukocytter aggregater
  • Plasmatiske eicosanoider produceret af blodplader (TXB2) og immunceller
  • In vitro blodpladereaktivitet; dynamisk trombedannelse i normal og patologisk arteriel blodstrøm
  • Blodplader er inflammasom

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31500
        • IUCT-Oncopole University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med seglcellesygdomsdiagnose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med seglcellediagnose, indlagt på akutmodtagelse og/eller internmedicinsk afdeling
  • Patient ældre end 18 år
  • Skriftligt samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patient med sygesikring
  • Patient i stand til at modtage information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Kvinder under graviditet eller ammende
  • Behandling med aspirin eller ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel
  • Beskyttet patient
  • Patienten er allerede involveret i en undersøgelse, der kræver indsamling af yderligere biologiske prøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere mekanismer for blodpladeaktivering i trombo-inflammationsprocessen under en vaso-okklusiv krise.
Tidsramme: Første 48 timers indlæggelse
ved flowcytometrianalyse
Første 48 timers indlæggelse
At evaluere mekanismer for blodpladeaktivering i trombo-inflammationsprocessen under en vaso-okklusiv krise.
Tidsramme: Dag 13 (+/- 2 dage)
ved flowcytometrianalyse
Dag 13 (+/- 2 dage)
At evaluere mekanismer for blodpladeaktivering i trombo-inflammationsprocessen under en vaso-okklusiv krise.
Tidsramme: På dag 60 (+/- 2 dage)
ved flowcytometrianalyse
På dag 60 (+/- 2 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Cougoul, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner