비만 수술 후 섬유질 보충 (FSPB)
비만 수술 후 단쇄 지방산 수준을 수정하기 위한 감자의 저항성 전분의 타당성 테스트
연구 개요
상세 설명
비만 수술과 관련된 성공적인 체중 감소에도 불구하고, 역학 연구는 비만 수술과 결장직장암(CRC) 발병 사이의 상충되는 연관성을 관찰했으며, 잠재적으로 수술 후 CRC 위험 증가를 시사합니다. 연구자들은 식이 섭취 프로파일링, 장내 미생물 집락화, 아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트를 포함한 단쇄 지방산(SCFA) 생산을 통해 비만 수술과 CRC 사이의 잠재적인 메커니즘을 확인했습니다. 그들은 비만 수술 후 SCFA의 감소를 입증했습니다. 장 SCFA가 결장암 세포 증식을 억제하기 때문에 이러한 결과는 비만 수술, SCFA 수준 및 CRC를 연결하는 메커니즘을 제안할 수 있습니다.
이 프로토콜의 목적은 이전 연구에서 저항성 전분 보충제가 건강한 인구에서 장 SCFA를 증가시킨다는 것을 성공적으로 입증했기 때문에 감자 전분으로 만든 30일 섬유질 보충제를 구현하는 것입니다. 저항성 전분 보충제는 섬유질 보충제가 허용되는 비만 수술 후 90일째에 시작됩니다. 배설물 샘플은 보충 전후에 수집되며 대상 액체 크로마토그래피/질량 분석 플랫폼은 SCFA 수준을 정량화합니다. 다른 연구에서 SCFA 수준이 배고픔 감소와 관련이 있기 때문에 조사관은 보충제에 대한 반응으로 배고픔 수준이 변경되는지 여부를 결정할 것입니다. 제안된 연구는 다음과 같은 목적으로 설명됩니다.
특정 목표 1. 비만 환자의 감자 전분 30일 용량에 대한 순응도와 위장 내약성을 평가합니다.
특정 목표 2. 단쇄 지방산, 특히 부티레이트가 감자 전분의 투여량에 따라 증가하는지 확인합니다.
탐색 목표. 감자 전분의 복용량에 따라 식이 섭취, 식욕 및 포만감에 변화가 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- Dartmouth Medical Center의 비만 수술
- 일일 단백질 섭취량 ≥ 60g
- 일일 수분 섭취량 ≥ 48fl oz.
제외 기준:
- > 비만 수술 날짜에 550파운드.
- 감자 전분에 대한 알레르기.
- 비만치료팀 구성원당 수술 합병증
- 영어로 말하거나 쓸 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 전분 보충제
참가자는 1-15일 동안 24g의 감자 전분을 섭취하고 16-30일 동안 48g의 감자 전분을 섭취합니다.
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참가자는 24g(1-15일) 및 48g(16-30일)의 감자 전분을 섭취합니다.
감자 전분은 처방전 없이 구입할 수 있는 제2형 저항성 전분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 내성
기간: 30 일
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비만 환자의 감자 전분 30일 용량의 위장 내성을 테스트합니다.
위장 관용은 GSRS 조사를 사용하여 측정될 것이다(Svedlund et al, Digestive Diseases and Sciences, 1988).
통계는 paired t-test를 사용합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단쇄지방산
기간: 30 일
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비만 환자에게 30일 동안 감자 전분을 투여한 후 대변 샘플에서 단쇄 지방산 수치의 변화를 테스트합니다.
통계는 paired t-test를 사용합니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배고픔과 음식 갈망
기간: 30 일
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비만 환자에게 30일 동안 감자 전분을 투여한 후 배고픔과 음식 갈망의 변화를 테스트합니다.
배고픔과 음식 갈망은 Control of Eating Questionnaire 조사(Dalton et al, EJCN, 2015)를 사용하여 측정됩니다.
통계는 paired t-test를 사용합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Study02001775
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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