만성간질환 환자의 자연경과 및 장기예후에 대한 관찰임상연구
만성간질환 환자의 자연 경과 및 장기 예후에 대한 다기관, 후향적, 전향적 관찰 임상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
다양한 병인이 만성 간 질환을 유발할 수 있으며 일반적인 원인으로는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD), B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 알코올 관련 간 질환(ALD), 원발성 담즙성 담관염( PBC), 원발성 경화성 담관염(PSC) 및 자가면역 간염(AIH). 최근 HBV 백신 접종의 대중화와 바이러스성 간염 치료제의 발전으로 많은 국가에서 간경변증의 발병률이 억제되었으나 비만, 대사증후군, 알코올 남용 등으로 인해 간경변증의 발병률이 증가하고 있다. 최근 NAFLD 및 ALD. 간경변증 환자가 많아지면 사회적 인력의 손실과 의료 자원의 고갈, 가족의 스트레스 증가와 삶의 질 저하를 초래한다. 그 결과 간경변증은 무시할 수 없는 공중 보건 문제로 남아 있습니다.
다양한 병인으로 인한 만성 간질환의 자연경과 및 임상적 특성을 더 잘 이해하기 위해, 본 연구는 만성 간질환과 관련된 임상 데이터를 개선하기 위해 만성 간질환 환자의 다기관, 대규모, 장기 추적 코호트를 수립할 것을 제안합니다. 중국의 간질환. 이 코호트 연구는 만성 간 질환 환자를 보다 잘 관리하고 만성 간 질환의 역학, 개입 및 예후를 위한 기반을 구축하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구에서 생성된 코호트와 경험은 낮은 수준의 바이러스 혈증, 기타 간경화 합병증, 간부전, 말기 간 질환 및 간암과 같은 임상 문제에 초점을 맞추는 일련의 향후 연구를 지원하는 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaonan Wu
- 전화번호: 008615686231404
- 이메일: w793402903@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yingli He
- 전화번호: 008618991232863
- 이메일: heyingli2000@163.com
연구 장소
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Xi'an, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Yingli He
- 전화번호: 08618991232863
- 이메일: heyingli2000@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 해당 간질환센터를 정기적으로 방문하여 추적관찰하는 환자
모든 환자는 만성 간 질환에 대한 다음 진단 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
만성 바이러스성 B형 간염
- 만성 바이러스성 C형 간염 ③. 만성 바이러스성 D형 간염 ④. 자가면역간질환(PBC/AIH/PSC) ⑤. 비알코올성 지방간질환 ⑥. 알코올성 간 질환
제외 기준:
- 간세포 암종 진단을 받거나 간 이식 후 첫 방문.
- 다른 진행성 악성 종양과 결합.
- 환자는 이 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 B형 간염 환자
장기추적을 위한 만성B형간염 진단기준에 부합하는 환자
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만성 C형 간염 환자
장기추적을 위한 만성C형간염 진단기준에 부합하는 환자
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만성 D형 간염 환자
장기추적을 위한 만성D형간염 진단기준에 부합하는 환자
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자가면역 간질환 환자(PBC\AIH\PSC)
장기추적을 위한 자가면역간질환 진단기준(PBC\AIH\PSC)에 부합하는 자
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NAFLD 환자
장기간 추적관찰을 위한 NAFLD 진단기준에 부합하는 환자
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ALD 환자
장기간 추적관찰을 위한 ALD 진단기준에 부합하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 간질환 환자의 사망률(간이식)율
기간: 10 년
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만성 간질환 환자의 임상 데이터는 환자가 사망하거나 간이식을 할 때까지 기록됩니다.
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10 년
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만성 간질환자에서 간암 또는 비대상성 간경변의 발생률
기간: 10 년
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만성 간질환 환자에서 간암 또는 비대상성 간경변으로의 진행 발생률을 통계적으로 수집하였다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경화와 관련된 합병증의 발생률
기간: 10 년
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감염, 간성뇌증, 위장관출혈, 복수, 간신증후군 등 각종 간경변 관련 합병증 발생
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10 년
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간 섬유화 진행률
기간: 10 년
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간 섬유화 진행률은 간 조직 생검 결과, 섬유 스캔 결과, FIB-4 점수, APRI 점수 등으로 평가하였다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Yingli He, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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만성 간 질환에 대한 임상 시험
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