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체중 감소 및 공격성

2022년 12월 8일 업데이트: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

복강경 위소매절제술 후 체중감소와 공격성의 관계 평가

비만은 오늘날 서구 국가에서 중요한 의학적, 사회적 문제가 되었습니다. 비만에 대해 많은 외과적 시술이 시행되고 있지만, 복강경 위소매절제술(LSG)은 비만에서 가장 흔한 비만 시술이 되었습니다. 소화기 문합이 없고 내부 탈장을 유발할 수 있는 장간막 결손과 위밴드와 같은 이물질이 없는 것이 이 수술법의 장점입니다.

비만은 복합적인 다인자 질환입니다. 비만은 정신 장애는 아니지만 심각한 심각한 상태와 관련이 있으며 정신 장애의 위험을 증가시킵니다. 비만이라는 사회적 라벨은 정신 건강에 오래 지속되는 파괴적인 영향을 미칠 것입니다. 또한 비만은 바람직하지 않은 상태와 관련이 있습니다. 식이 요구에 대한 잘못된 인식, 자기 인식 건강 상태 및 잠재적인 사회적 고립, 외모에 대한 부정적인 태도, 공격성, 우울증, 불안, 주의력 결핍/과잉 행동 장애, 행동 문제 및 괴롭힘은 비만과 관련된 문제 중 일부입니다. 신체 변화는 동료들과 다른 경험을 하는 데 중요하며 자존감이 낮아지고 사회적 기능에 장애가 될 수 있습니다. 이 상태에 대한 연구에 따르면 비만 대상자는 사회적 기능과 사회적 기술이 좋지 않은 것으로 나타났습니다.

공격성을 유발하는 요인에는 여러 가지가 있지만 비만도 그 중 하나입니다. 아동 및 청소년 환자군에서 과체중과 공격성의 관계를 조사한 연구는 많지만 성인 환자군을 조사한 연구는 제한적이다. 이 시점부터 우리는 우리가 만든 연구에서 LSG 수술을 받은 환자의 체중 감량 후 공격성의 변화를 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic에서 병적 비만으로 인해 복강경 위소매절제술을 받은 50명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 충격력 분석을 수행하여 샘플 수를 계산했습니다. 정보에 입각한 동의서 및 자발적 동의서가 모든 환자로부터 입수됩니다.

수술 한 달 전에 환자의 체중을 측정하고 체질량 지수를 계산합니다. 같은 날 환자는 Buss-Perry 공격성 척도 설문지를 작성해야 합니다. LSG 수술은 모든 환자에게 표준으로 적용됩니다. 환자는 수술 후 6개월째에 다시 체중을 측정하고 체질량 지수를 계산하여 기록합니다. Buss-Perry Aggression Scale 설문지는 같은 날 환자에게 적용됩니다. 설문 결과는 엑셀로 저장됩니다. 6개월 이내에 수술을 위해 초기 체중의 10% 미만을 감량한 환자는 연구에 포함되지 않습니다. Buss-Perry Aggression Scale의 터키 버전에 대한 유효성 및 신뢰성 연구가 수행되었으며 출처에서 언급되었습니다. 환자는 연령, 성별, BMI(체질량 지수), 동반 질환, 결혼 여부 및 이전에 우울증 진단을 받았는지 여부 등의 측면에서 평가됩니다.

표준 LSG 수술 절차: 5가지 트로카 기술이 사용되며 외과 의사는 환자의 다리 사이에 서 있습니다. 전신마취 유도 후, 환자는 앙와위 거꾸로 Trendeleburg 위치에 배치되고 옵티뷰 투관침(Ethicon Endo-surgery, Cincinnati Ohio)을 사용하여 복막강으로 들어간다. LSG는 위의 더 큰 곡률의 혈관 공급의 분할로 시작되며 위 결장 및 위 비장 인대는 위에 매우 가깝게 절단됩니다. 해부는 횡격막의 왼쪽 다리, 위횡격막 인대가 분리되고 위저가 완전히 풀리고 절제할 준비가 될 때까지 계속됩니다. 이 단계 후, 46Fr(French) 부기를 위에 놓고 위절제술은 유문에 근접한 약 5cm에서 시작하여 단단한 튜브를 제공합니다. 절차는 위의 큰 십자형의 세로 위 절제술로 계속됩니다. Echelon 스테이플러는 ECR60D 카트리지(Ethicon Endo-Surgery, Inc)가 장착된 60mm Echelon Compact Linear Cutter와 함께 사용됩니다. 나머지 위관의 평균 부피는 80-200ml입니다. 스테이플 라인 출혈이 있는 부위는 수술용 클립으로 막습니다. 구위관을 이용하여 메틸렌블루를 위장에 주입하고 스테이플 라인에서 누출이 없음을 확인한 후, 이전에 분리된 위결장인대를 v-lock 봉합사로 위 스테이플 라인에 봉합합니다. 주름은 해부학적 평면에서 닫혀 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복강경 위소매절제술을 받는 모든 환자가 연구에 포함되었습니다. 공격성 설문지를 모든 환자에게 적용하여 체중감소 전후의 공격성 변화를 알아보고자 하였다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 64세 미만.
  • 최소 5년 이상의 병적 비만(BMI >40 또는 >35 동반 질환)
  • 영양사의 지도하에 수술 전 최소 6개월 동안 식이요법에도 불구하고 일시적이거나 불충분한 반응(체중의 10% 미만은 불충분한 것으로 간주)이 있는 환자.

제외 기준:

  • 과거 상부 위장관 수술,
  • 식도주위(제2형), 혼합형(제3형) 또는 3cm 이상의 활주 열공 탈장,
  • 상부위장관(GIS) 내시경 검사에서 식도염 및/또는 바렛 화생이 있는 환자
  • 말초혈관질환이 있는 자 뇌혈관질환의 병력이 있는 자
  • 응고병증 환자
  • 만성 진통제 사용의 역사
  • 수술 전후 합병증이 있는 환자
  • 우울증 이외의 정신과 진단을 받은 적이 있는 환자
  • 수술 후 6개월째 체중이 초기 체중의 10% 미만으로 감소한 환자
  • 만성 알코올 사용 환자
  • 최근 심리적 트라우마가 있는 환자
  • 저소득 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 공격성
수술 전 병적 비만일 때 공격성을 평가한 집단
복강경 위소매절제술은 한 명의 외과의가 시행합니다.
수술 후 공격성
수술 후 체중 감소 후 공격성에 대해 재평가된 그룹
복강경 위소매절제술은 한 명의 외과의가 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량 후 공격성 점수
기간: 일년
복강경 위소매절제술 후 첫 해에 상당한 체중 감소 후, 수술 전 공격성 설문지는 모든 환자에게 다시 시행됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량 전 공격성 점수
기간: 일년
공격성 설문지는 복강경 위소매절제술 전에 병적으로 비만인 동안 모든 환자에서 채워질 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 연구 및 환자 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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