- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05654584
Gewichtsverlust und Aggression
Bewertung der Beziehung zwischen Gewichtsverlust und Aggression nach laparoskopischer Schlauchmagenoperation
Fettleibigkeit ist heute in den westlichen Ländern zu einem wichtigen medizinischen und sozialen Problem geworden. Obwohl viele chirurgische Eingriffe bei Fettleibigkeit durchgeführt werden, ist die laparoskopische Schlauchmagenresektion (LSG) das häufigste bariatrische Verfahren bei Fettleibigkeit geworden. Das Fehlen einer Verdauungsanastomose, das Fehlen von Mesenterialdefekten, die innere Hernien verursachen können, und Fremdmaterialien wie Magenband gehören zu den Vorteilen dieser Operationsmethode.
Adipositas ist eine komplexe multifaktorielle Erkrankung. Adipositas ist keine psychische Störung, sondern mit ernsthaften Erkrankungen verbunden und erhöht das Risiko für psychische Störungen. Das gesellschaftliche Etikett Adipositas wird lang anhaltende verheerende Auswirkungen auf die psychische Gesundheit haben. Darüber hinaus ist Fettleibigkeit mit unerwünschten Zuständen verbunden; Falsche Wahrnehmung von Ernährungsbedürfnissen, selbst wahrgenommener Gesundheitszustand und potenzielle soziale Isolation, negative Einstellung zum Aussehen, Aggression, Depression, Angst, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung, Verhaltensprobleme und Mobbing sind einige der Probleme, die mit Fettleibigkeit verbunden sind. Körperliche Veränderungen sind wichtig für die Erfahrung, anders als ihre Altersgenossen zu sein, und können zu einem geringeren Selbstwertgefühl führen und ein Hindernis für das soziale Funktionieren darstellen. Studien zu diesem Zustand haben gezeigt, dass fettleibige Personen eine schlechte soziale Funktion und soziale Fähigkeiten haben.
Es gibt viele Faktoren, die Aggression verursachen, aber Fettleibigkeit ist einer davon. Obwohl es viele Studien gibt, die den Zusammenhang zwischen Übergewicht und Aggression in Patientengruppen von Kindern und Jugendlichen untersuchen, sind Studien, die die Patientengruppe von Erwachsenen untersuchen, begrenzt. Ausgehend von diesem Punkt wollten wir in der von uns erstellten Studie die Veränderung der Aggression nach Gewichtsverlust bei Patienten bestimmen, die sich einer LSG-Operation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig Patienten, die sich einer laparoskopischen Sleeve-Gastrektomie aufgrund krankhafter Fettleibigkeit in der allgemeinen chirurgischen Klinik des Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Anzahl der Proben wurde durch Ausführen einer Schlagkraftanalyse berechnet. Von allen Patienten werden eine Einwilligungserklärung und eine freiwillige Einwilligungserklärung eingeholt.
Einen Monat vor der Operation werden die Patienten gewogen und ihr Body-Mass-Index berechnet. Am selben Tag müssen die Patienten den Fragebogen zur Buss-Perry-Aggressionsskala ausfüllen. Die LSG-Operation wird standardmäßig bei allen Patienten angewendet. Im 6. Monat nach der Operation werden die Patienten erneut gewogen, der Body-Mass-Index wird berechnet und protokolliert. Der Buss-Perry-Aggressionsskala-Fragebogen wird noch am selben Tag bei den Patienten angewendet. Umfrageergebnisse werden in Excel gespeichert. Patienten, die weniger als 10 % ihres Ausgangsgewichts für die Operation innerhalb von sechs Monaten verloren haben, werden nicht in die Studie aufgenommen. Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version der Buss-Perry-Aggressionsskala wurde durchgeführt und in den Quellen erwähnt. Die Patienten werden in Bezug auf Alter, Geschlecht, BMI (Body-Mass-Index), Komorbiditäten, Familienstand und ob bei ihnen bereits eine Depression diagnostiziert wurde, ausgewertet.
Standardverfahren der LSG-Operation: Es werden fünf Trokartechniken verwendet, und der Operateur steht zwischen den Beinen des Patienten. Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie wird der Patient in die auf dem Rücken liegende invertierte Trendeleburg-Position gebracht und der Optiview-Trokar (Ethicon Endo-surgery, Cincinnati, Ohio) wird verwendet, um in die Peritonealhöhle einzutreten. LSG beginnt mit der Durchtrennung der Gefäßversorgung der großen Kurvatur des Magens, die gastrokolischen und gastrosplenischen Bänder werden sehr nahe am Magen durchtrennt. Die Dissektion wird fortgesetzt, bis das linke Crus des Zwerchfells, das gastrophrenische Ligament durchtrennt, der Magenfundus vollständig freigelegt und zur Exzision bereit ist. Nach diesem Schritt wird ein 46 Fr (Französisch) Boogie im Magen platziert und die Gastrektomie liefert einen engen Schlauch, der ungefähr 5 cm proximal des Pylorus beginnt. Das Verfahren wird mit einer Längsgastrektomie des großen Kreuzbandes des Magens fortgesetzt. Ein Echelon-Klammergerät wird mit dem 60-mm-Echelon-Kompakt-Linearschneider verwendet, der mit ECR60D-Kartuschen (Ethicon Endo-Surgery, Inc.) geladen ist. Die verbleibende Magensonde hat ein durchschnittliches Volumen von 80-200 ml. Bereiche mit Klammernahtblutungen werden mit chirurgischen Klammern gestoppt. Nachdem Methylenblau mit Hilfe einer orogastrischen Sonde in den Magen injiziert wurde und bestätigt wurde, dass die Klammerlinie nicht ausläuft, wird das zuvor getrennte gastrokolische Band mit einer V-Lock-Naht an die Magenklammerlinie genäht. Die Falten sind in der anatomischen Ebene geschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ANIL ERGİN
- Telefonnummer: +905342245364
- E-Mail: dranilergin@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Kontakt:
- anıl ergin
- Telefonnummer: +902165783000
- E-Mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter und jünger als 64 Jahre.
- Mindestens 5 Jahre morbide Adipositas (BMI >40 oder >35 Komorbidität)
- Patienten mit vorübergehendem oder unzureichendem Ansprechen (weniger als 10 % des Körpergewichts gelten als unzureichend) Gewichtsverlust trotz Diät für mindestens 6 Monate vor der Operation unter Anleitung eines Ernährungsberaters.
Ausschlusskriterien:
- Vergangene Operation des oberen Magen-Darm-Trakts,
- Paraösophageale (Typ 2), gemischte (Typ 3) oder gleitende Hiatushernien von 3 cm oder mehr,
- Patienten mit Ösophagitis und/oder Barrett-Metaplasie bei Endoskopie des oberen Gastrointestinalsystems (GIS).
- Personen mit peripherer Gefäßerkrankung Personen mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Ereignissen
- Patienten mit Koagulopathie
- Geschichte der chronischen Anwendung von Analgetika
- Patienten mit perioperativen Komplikationen
- Patienten mit einer anderen psychiatrischen Diagnose als Depression
- Patienten, die im 6. Monat nach der Operation weniger als 10 % ihres Ausgangsgewichts verloren haben
- Patienten mit chronischem Alkoholkonsum
- Patienten mit kürzlich erlittenem psychischem Trauma
- Patienten mit geringem Einkommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aggression vor der Operation
Die Gruppe, die die Aggressionsbewertung bei krankhafter Fettleibigkeit vor der Operation durchführt
|
Die laparoskopische Schlauchmagenoperation wird von einem einzigen Chirurgen durchgeführt.
|
|
Aggression nach OP
Gruppe nach postoperativem Gewichtsverlust erneut auf Aggression untersucht
|
Die laparoskopische Schlauchmagenoperation wird von einem einzigen Chirurgen durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aggressionsscore nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nach signifikantem Gewichtsverlust im ersten Jahr nach der laparoskopischen Schlauchmagenresektion werden die präoperativen Aggressionsfragebögen erneut an alle Patienten ausgegeben.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aggressionsscore vor Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Aggressionsfragebögen werden bei allen Patienten ausgefüllt, während sie vor der laparoskopischen Schlauchmagenresektion krankhaft fettleibig sind.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANILERGİNNN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aggression
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAbgeschlossenSexuelle Aggression | Offensive Aggression | Dating Gewaltausübung und ViktimisierungVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAbgeschlossenAppetitliche AggressionDeutschland
-
New York State Psychiatric InstituteAbgeschlossenReizbare AggressionVereinigte Staaten
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenImpulsive AggressionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Arizona State UniversityAbgeschlossenSchwer betrinken | Sexuelle AggressionVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityGreen Chimneys Residential Treatment Center, Brewster, NYAbgeschlossenAggression in der KindheitVereinigte Staaten
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AbgeschlossenImpulsive Aggression komorbid mit ADHSVereinigtes Königreich
-
Arizona State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Georgia State UniversityAbgeschlossenAlkohol trinken | Sexuelles Verhalten | Emotionen | Sexuelle AggressionVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenAggressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur laparoskopische Schlauchmagenentfernung
-
KANAN ISMAYILZADA, MDAbgeschlossen
-
Minia UniversityAbgeschlossenCholezystitis | Akuten Cholezystitis | Pericholecystic AbszessÄgypten
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenChirurgische Simulationsausbildung
-
Kocaeli UniversityRekrutierungGenitaler ProlapsTürkei (türkiye)
-
Irish Clinical Outcomes in Research and EducationThe Cleveland ClinicUnbekanntTumore des rechten DickdarmsIrland
-
Celia BañulsAbgeschlossenÜbergewichtige Patienten mit bariatrischer OperationSpanien