Gewichtsverlies en agressie
Evaluatie van de relatie tussen gewichtsverlies en agressie na laparoscopische sleeve-gastrectomiechirurgie
Obesitas is tegenwoordig een belangrijk medisch en sociaal probleem geworden in westerse landen. Hoewel er veel chirurgische procedures worden uitgevoerd voor obesitas, is laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) de meest voorkomende bariatrische procedure bij obesitas geworden. De afwezigheid van spijsverteringsanastomose, de afwezigheid van mesenteriale defecten die interne hernia's kunnen veroorzaken en vreemde materialen zoals de maagband behoren tot de voordelen van deze chirurgische methode.
Obesitas is een complexe multifactoriële ziekte. Obesitas is geen psychische stoornis, maar wordt geassocieerd met ernstige ernstige aandoeningen en verhoogt het risico op psychische stoornissen. Het sociale label van zwaarlijvigheid zal langdurige verwoestende gevolgen hebben voor de geestelijke gezondheid. Bovendien wordt obesitas geassocieerd met ongewenste aandoeningen; Verkeerde perceptie van voedingsbehoeften, zelf ervaren gezondheidstoestand en mogelijk sociaal isolement, negatieve houding ten opzichte van uiterlijk, agressie, depressie, angst, aandachtstekortstoornis / hyperactiviteitsstoornis, gedragsproblemen en pesten zijn enkele van de problemen die verband houden met obesitas. Lichaamsveranderingen zijn belangrijk in de ervaring anders te zijn dan hun leeftijdsgenoten en kunnen leiden tot een lager zelfbeeld en een belemmering vormen voor sociaal functioneren. Studies naar deze aandoening hebben aangetoond dat zwaarlijvige proefpersonen slecht sociaal functioneren en sociale vaardigheden hebben.
Er zijn veel factoren die agressie veroorzaken, maar obesitas is er een van. Hoewel er veel studies zijn naar de relatie tussen overgewicht en agressie bij patiëntengroepen van kinderen en adolescenten, zijn studies naar de volwassen patiëntengroep beperkt. Vanaf dit punt wilden we de verandering in agressie na gewichtsverlies bepalen bij patiënten die een LSG-operatie ondergingen in de studie die we hebben gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen vanwege morbide obesitas in de Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het aantal monsters werd berekend door impact power-analyse uit te voeren. Het geïnformeerde toestemmingsformulier en het vrijwillige toestemmingsformulier zullen van alle patiënten worden verkregen.
Een maand voor de operatie worden de patiënten gewogen en wordt hun body mass index berekend. Op dezelfde dag moeten patiënten de Buss-Perry Aggression Scale-vragenlijst invullen. De LSG-operatie wordt standaard bij alle patiënten toegepast. De patiënten worden in de 6e maand na de operatie opnieuw gewogen en hun body mass index wordt berekend en geregistreerd. De Buss-Perry Aggression Scale-vragenlijst zal op dezelfde dag bij de patiënten worden toegepast. Enquêteresultaten worden opgeslagen in Excel. Patiënten die binnen zes maanden voor een operatie minder dan 10% van hun aanvankelijke gewicht verloren, worden niet in het onderzoek opgenomen. Er is validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek gedaan naar de Turkse versie van de Buss-Perry Agressieschaal en dit is vermeld in de bronnen. Patiënten worden beoordeeld op leeftijd, geslacht, BMI (body mass index), comorbiditeiten, burgerlijke staat en of ze eerder met een depressie zijn gediagnosticeerd.
Standaard LSG-operatieprocedure: Er worden vijf trocarttechnieken gebruikt en de chirurg staat tussen de benen van de patiënt. Na inductie van algemene anesthesie wordt de patiënt in de achteroverliggende Trendeleburg-positie geplaatst en wordt de optiview-trocar (Ethicon Endo-surgery, Cincinnati Ohio) gebruikt om de peritoneale holte binnen te gaan. LSG begint met de verdeling van de vasculaire toevoer van de grotere kromming van de maag, de gastrocolische en gastrosplenische ligamenten worden zeer dicht bij de maag doorgesneden. De dissectie wordt voortgezet tot de linker crus van het diafragma, het gastrofrenische ligament is verdeeld, de maagfundus volledig is bevrijd en het is klaar om te worden weggesneden. Na deze stap wordt een 46 Fr (Franse) boogie in de maag geplaatst en gastrectomie zorgt voor een strakke buis vanaf ongeveer 5 cm proximaal van de pylorus. De procedure gaat verder met een longitudinale gastrectomie van de grotere kruisband van de maag. Er wordt een Echelon-nietmachine gebruikt met de 60 mm Echelon Compact Linear Cutter geladen met ECR60D-cartridges (Ethicon Endo-Surgery, Inc). De resterende maagsonde heeft een gemiddeld volume van 80-200 ml. Gebieden met nietjeslijnbloedingen worden gestopt met chirurgische clips. Nadat methyleenblauw in de maag is geïnjecteerd met behulp van een orogastrische sonde en is bevestigd dat er geen lekkage is uit de nietlijn, wordt het eerder gescheiden gastrocolische ligament gehecht aan de maagstapellijn met een v-lock hechting. De plooien zijn gesloten in het anatomische vlak.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ANIL ERGİN
- Telefoonnummer: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Contact:
- anıl ergin
- Telefoonnummer: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder en jonger dan 64 jaar.
- Minstens 5 jaar morbide obesitas (BMI >40 of >35 comorbiditeit)
- Patiënten met een tijdelijke of onvoldoende respons (minder dan 10% van het lichaamsgewicht wordt als onvoldoende beschouwd) gewichtsverlies ondanks dieet minimaal 6 maanden voor de operatie onder begeleiding van een diëtist.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere gastro-intestinale chirurgie,
- Para-oesofageale (type 2), gemengde (type 3) of glijdende hiatale hernia's van 3 cm of meer,
- Patiënten met oesofagitis en/of Barrett-metaplasie bij endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmstelsel (GIS)
- Degenen met perifere vasculaire aandoeningen Degenen met een voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident
- Patiënten met coagulopathie
- Geschiedenis van chronisch pijnstillend gebruik
- Patiënten met perioperatieve complicaties
- Patiënten met een eerdere psychiatrische diagnose anders dan depressie
- Patiënten die minder dan 10% van hun oorspronkelijke gewicht verloren in de 6e maand na de operatie
- patiënten met chronisch alcoholgebruik
- patiënten met een recent psychisch trauma
- patiënten met een laag inkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
agressie voor de operatie
De groep die de agressie beoordeelt bij morbide obesitas vóór de operatie
|
Laparoscopische sleeve-gastrectomie wordt uitgevoerd door één chirurg.
|
|
agressie na een operatie
groep opnieuw beoordeeld op agressie na postoperatief gewichtsverlies
|
Laparoscopische sleeve-gastrectomie wordt uitgevoerd door één chirurg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
agressiescore na gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na aanzienlijk gewichtsverlies in het eerste jaar na laparoscopische sleeve gastrectomie, zullen de preoperatieve agressievragenlijsten opnieuw worden afgenomen bij alle patiënten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
agressiescore vóór gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Agressievragenlijsten zullen worden ingevuld bij alle patiënten terwijl ze morbide obesitas hebben vóór laparoscopische sleeve-gastrectomie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANILERGİNNN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .