Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hubnutí a agrese

8. prosince 2022 aktualizováno: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Hodnocení vztahu mezi hubnutím a agresivitou po laparoskopické operaci gastrektomie rukávu

Obezita se dnes v západních zemích stala významným medicínským a společenským problémem. Přestože se u obezity provádí mnoho chirurgických výkonů, stala se laparoskopická sleeve gastrektomie (LSG) nejčastějším bariatrickým výkonem u obezity. Mezi výhody této chirurgické metody patří absence trávicí anastomózy, absence mezenterických defektů, které mohou způsobit vnitřní kýlu, a cizorodých materiálů, jako je bandáž žaludku.

Obezita je komplexní multifaktoriální onemocnění. Obezita není duševní poruchou, ale je spojena s vážnými vážnými stavy a zvyšuje riziko duševních poruch. Společenská nálepka obezita bude mít dlouhodobé devastující účinky na duševní zdraví. Navíc je obezita spojena s nežádoucími stavy; Špatné vnímání dietních potřeb, sebepociťovaný zdravotní stav a potenciální sociální izolace, negativní postoj ke vzhledu, agresivita, deprese, úzkost, porucha pozornosti/hyperaktivita, problémy s chováním a šikana jsou některé z problémů spojených s obezitou. Tělesné změny jsou důležité při prožívání odlišnosti od svých vrstevníků a mohou vést ke snížení sebevědomí a být překážkou společenského fungování. Studie o tomto stavu ukázaly, že obézní subjekty mají špatné sociální fungování a sociální dovednosti.

Existuje mnoho faktorů, které způsobují agresi, ale obezita je jedním z nich. Přestože existuje mnoho studií zkoumajících vztah mezi nadváhou a agresivitou u dětských a dospívajících skupin pacientů, studií zkoumajících skupinu dospělých pacientů je omezeno. Počínaje tímto bodem jsme se ve studii, kterou jsme vytvořili, zaměřili na zjištění změny agresivity po snížení hmotnosti u pacientů, kteří podstoupili operaci LSG.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 50 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii z důvodu morbidní obezity na Všeobecné chirurgické klinice ve Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Hospital. Počet vzorků byl vypočítán provedením analýzy nárazové síly. Od všech pacientů bude získán formulář informovaného souhlasu a formulář dobrovolného souhlasu.

Měsíc před operací budou pacienti zváženi a budou vypočteny jejich indexy tělesné hmotnosti. Ve stejný den budou muset pacienti vyplnit dotazník Buss-Perry Aggression Scale. Operace LSG bude standardně aplikována všem pacientům. Pacienti budou znovu zváženi v 6. měsíci po operaci a budou vypočteny a zaznamenány jejich indexy tělesné hmotnosti. Ve stejný den bude pacientům aplikován dotazník Buss-Perry Aggression Scale. Výsledky průzkumu budou uloženy v Excelu. Pacienti, kteří během šesti měsíců ztratili méně než 10 % své původní hmotnosti kvůli operaci, nebudou do studie zahrnuti. Byla provedena studie platnosti a spolehlivosti turecké verze Buss-Perryho škály agrese a byla uvedena ve zdrojích. Pacienti budou hodnoceni z hlediska věku, pohlaví, BMI (body mass index), komorbidit, rodinného stavu a toho, zda u nich již dříve byla diagnostikována deprese.

Standardní operační postup LSG: Používá se pět trokarových technik a chirurg stojí mezi nohama pacienta. Po navození celkové anestezie je pacient umístěn do inverzní Trendeleburgovy polohy na zádech a pro vstup do peritoneální dutiny je použit optiview trokar (Ethicon Endo-surgery, Cincinnati Ohio). LSG začíná rozdělením cévního zásobení většího zakřivení žaludku, gastrokolické a gastrosplenické vazy jsou přeříznuty velmi blízko žaludku. V disekci se pokračuje až do levého kříže bránice, rozdělení gastrofrenního vazu, úplného uvolnění žaludečního fundu a připravenosti k excizi. Po tomto kroku je do žaludku umístěn 46 Fr (francouzský) boogie a gastrektomie poskytuje těsnou trubici začínající přibližně 5 cm proximálně od pyloru. Výkon pokračuje podélnou gastrektomií většího zkříženého žaludku. Sešívačka Echelon se používá s 60mm kompaktní lineární řezačkou Echelon naplněnou kazetami ECR60D (Ethicon Endo-Surgery, Inc). Zbývající žaludeční sonda má průměrný objem 80-200 ml. Oblasti s krvácením ze svorkové linie jsou zastaveny chirurgickými svorkami. Poté, co je do žaludku pomocí orogastrické sondy vstříknuta methylenová modř a je potvrzeno, že nedochází k úniku ze svorkové linie, přišije se dříve oddělený gastrokolický vaz ke svorkové linii žaludku stehem V-lock. Záhyby jsou uzavřeny v anatomické rovině.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni všichni pacienti podstupující laparoskopickou sleeve gastrektomii. Bylo plánováno prozkoumat změny v míře agrese před a po ztrátě hmotnosti aplikací dotazníků agrese na všechny pacienty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší a mladší 64 let.
  • Minimálně 5 let morbidní obezity (komorbidita BMI >40 nebo >35)
  • Pacienti s dočasnou nebo neadekvátní odpovědí (méně než 10 % tělesné hmotnosti bude považováno za nedostatečnou) ztrátou hmotnosti navzdory dietě alespoň 6 měsíců před operací pod vedením dietologa.

Kritéria vyloučení:

  • Po operaci horní části trávicího traktu,
  • Paraesofageální (typ 2), smíšené (typ 3) nebo posuvné hiátové kýly o velikosti 3 cm nebo více,
  • Pacienti s ezofagitidou a/nebo Barrettovou metaplazií při endoskopii horního gastrointestinálního systému (GIS)
  • Pacienti s onemocněním periferních cév Pacienti s cerebrovaskulární příhodou v anamnéze
  • Pacienti s koagulopatií
  • Historie chronického užívání analgetik
  • Pacienti s perioperačními komplikacemi
  • Pacienti s předchozí psychiatrickou diagnózou jinou než deprese
  • Pacienti, kteří ztratili méně než 10 % své původní hmotnosti v 6. měsíci po operaci
  • pacientů s chronickým užíváním alkoholu
  • pacientů s nedávným psychickým traumatem
  • pacientů s nízkými příjmy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
agrese před operací
Skupina, která hodnotí agresi při morbidní obezitě před operací
Operaci laparoskopické rukávové gastrektomie bude provádět jediný chirurg.
agrese po operaci
skupina znovu posouzena na agresi po pooperačním úbytku hmotnosti
Operaci laparoskopické rukávové gastrektomie bude provádět jediný chirurg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre agrese po hubnutí
Časové okno: 1 rok
Po výrazném úbytku hmotnosti v prvním roce po laparoskopické sleeve gastrektomii budou všem pacientům znovu podány předoperační dotazníky agrese.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre agrese před hubnutím
Časové okno: 1 rok
Agresivní dotazníky budou vyplněny u všech pacientů, kteří jsou morbidně obézní před laparoskopickou sleeve gastrektomií.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje o studii a pacientovi lze na požádání sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laparoskopická rukávová gastrektomie

Předplatit