減量と攻撃性
腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の体重減少と攻撃性との関係の評価
肥満は、今日の西側諸国において重要な医学的および社会的問題となっています。 肥満に対しては多くの外科的処置が行われますが、腹腔鏡下スリーブ胃切除術 (LSG) は、肥満における最も一般的な肥満処置となっています。 消化管吻合がないこと、内部ヘルニアや胃バンドなどの異物を引き起こす可能性のある腸間膜欠損がないことは、この外科的方法の利点の 1 つです。
肥満は複雑な多因子疾患です。 肥満は精神障害ではありませんが、深刻な深刻な状態に関連しており、精神障害のリスクを高めます。 肥満の社会的レッテルは、メンタルヘルスに長期にわたる壊滅的な影響を及ぼします。 さらに、肥満は望ましくない状態に関連しています。食事の必要性の誤解、自己認識された健康状態と潜在的な社会的孤立、外見に対する否定的な態度、攻撃性、うつ病、不安、注意欠陥/多動性障害、行動上の問題、およびいじめは、肥満に関連する問題の一部です. 身体の変化は、仲間とは違うという経験において重要であり、自尊心を低下させ、社会的機能の障壁となる可能性があります. この状態に関する研究は、肥満の被験者は社会的機能と社会的スキルが低いことを示しています.
攻撃性を引き起こす要因はたくさんありますが、肥満もその1つです。 小児および思春期の患者グループにおける太りすぎと攻撃性の関係を調べた研究は多数ありますが、成人患者グループを調べた研究は限られています。 この点から始めて、作成した研究でLSG手術を受けた患者の減量後の攻撃性の変化を特定することを目的としました.
調査の概要
詳細な説明
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinicで病的肥満のために腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受けた50人の患者が研究に含まれます。 衝撃力分析を行ってサンプル数を算出した。 インフォームドコンセントフォームと自発的同意フォームは、すべての患者から取得されます。
手術の 1 か月前に、患者の体重を測定し、BMI を計算します。 同じ日に、患者は Buss-Perry Aggression Scale アンケートに記入する必要があります。 LSG 手術は、標準としてすべての患者に適用されます。 患者は手術後 6 か月目に再度体重を測定し、BMI を計算して記録します。 Buss-Perry Aggression Scaleアンケートは、同じ日に患者に適用されます。 調査結果はエクセルに保存されます。 6か月以内に手術のために最初の体重の10％未満を失った患者は研究に含まれません. Buss-Perry Aggression Scale のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究が行われ、情報源で言及されています。 患者は、年齢、性別、BMI（体格指数）、併存疾患、婚姻状況、および以前にうつ病と診断されたことがあるかどうかについて評価されます。
標準的な LSG 手術手順: 5 つのトロカール技術が使用され、外科医は患者の脚の間に立ちます。 全身麻酔導入後、患者を仰臥位の逆トレンデルブルグ体位にし、オプティビュー トロカール (Ethicon Endo-surgery、オハイオ州シンシナティ) を使用して腹腔に入れます。 LSG は、胃の大弯の血管供給の分割から始まり、胃結腸靭帯と胃脾靭帯が胃のすぐ近くで切断されます。 解剖は横隔膜の左脚まで続けられ、胃横隔靭帯が分割され、胃底が完全に解放され、切除の準備が整います。 このステップの後、46 Fr(French) ブギを胃に入れ、胃切除術により、幽門の近位約 5 cm から始まるタイトなチューブを提供します。 この手順は、胃の大十字の縦方向の胃切除術に続きます。 エシェロン ステープラーは、ECR60D カートリッジを搭載した 60mm エシェロン コンパクト リニア カッター (Ethicon Endo-Surgery, Inc) と共に使用されます。 残りの胃管の平均容量は 80 ～ 200 ml です。 ステープルラインの出血のある領域は、外科用クリップで止めます。 経口胃管を用いてメチレンブルーを胃内に注入し、ステープルラインからの漏れがないことを確認した後、先に分離した胃結腸靭帯を胃ステープルラインにV-lock縫合糸で縫合します。 襞は解剖学的平面で閉じています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ANIL ERGİN
- 電話番号：+905342245364
- メール：dranilergin@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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コンタクト：
- anıl ergin
- 電話番号：+902165783000
- メール：dranilergin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上64歳未満の方。
- -少なくとも5年間の病的肥満（BMI > 40または> 35の併存症）
- -一時的または不十分な反応（体重の10％未満は不十分と見なされます）の患者 栄養士の指導の下、手術の少なくとも6か月前に食事にもかかわらず減量。
除外基準:
- 上部消化管外科の過去に、
- 食道傍食道（2型）、混合型（3型）、または3cm以上の滑走裂孔ヘルニア、
- -上部消化管系（GIS）内視鏡検査における食道炎および/またはバレット化生の患者
- 末梢血管疾患のある方 脳血管障害の既往のある方
- 凝固障害のある患者
- 鎮痛剤の慢性使用歴
- 周術期合併症のある患者
- うつ病以外の精神科の診断を受けた患者
- 術後6ヶ月目で体重減少が10%未満の方
- 慢性アルコール使用患者
- 最近精神的外傷を負った患者
- 低所得患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術前の侵略
術前に病的肥満時の攻撃性評価を行った群
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、一人の外科医によって行われます。
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手術後の侵略
術後の減量後の攻撃性について再評価されたグループ
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術は、一人の外科医によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量後の攻撃スコア
時間枠：1年
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腹腔鏡下スリーブ胃切除術後の最初の年に大幅な体重減少が見られた後、術前の攻撃性アンケートをすべての患者に再投与します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量前の攻撃スコア
時間枠：1年
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攻撃性アンケートは、腹腔鏡下スリーブ胃切除術の前に病的に肥満であるすべての患者に記入されます。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹腔鏡スリーブ胃切除術の臨床試験
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, Montpellier完了
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Pakistan Institute of Medical Sciences募集